- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04235153
Cancer, nutrition och smak - Validering av CANUT-QVA-enkäten om matvanor hos cancerpatienter (CANUT-QVA)
Cancerpatienter löper hög risk för undernäring, vilket i allmänhet är mer uttalat för solida tumörer (övre mag-tarmkanalen, öron, näsa och hals (ÖNH), luftrören). Denna undernäring leder till stor viktminskning och kakexi, och kan representera det första tecknet på en uppmaning till en cancerdiagnos. Cancerrelaterad undernäring är multifaktoriellt ursprung och har flera konsekvenser.
Cytostatikabehandlingar kan inducera olika biverkningar hos patienter, inklusive känselstörningar i början av behandlingen utöver störningar som redan kan förekomma före någon behandling. Förändringen av smak och lukt, som observerats hos 86% av patienterna, kan inducera en förändring i matpreferenser, främja utvecklingen av aversioner och därför leda till en betydande minskning av nöjet att äta. Förlust av aptit, minskat födointag och utveckling av motvilja mot vissa livsmedel är situationer som upplevs av en stor del av patienterna som behandlas med kemoterapi.
Bedömningen av smakstörningar hos patienter som behandlas med kemoterapi fastställs genom användning av frågeformulär, intervjuer och smaktester.
Förändringar i uppfattningen och identifieringen av salta, söta, bittra och sura smaker är vanliga hos patienter som behandlas med kemoterapi.
När det gäller livsmedel rapporterar patienter att de utvecklar luktöverkänslighet främst för livsmedel av animaliskt ursprung, särskilt för lukter av fisk, stek, ost och ägg.
CANUT-projektet syftar till att studera effekten av patologi och kemoterapi på smak- och luktmekanismer, och i synnerhet på interindividuella skillnader i uppfattning och uppskattning av mat.
För att övervaka utvecklingen av patienternas matvanor över tid, konstruerades det kostrelaterade frågeformuläret för livskvalitet (CANUT-QVA) från artiklar som valts ut från frågeformuläret Well-being related to Food (WELLBFQ) efter att ha eliminerat frågor som var alltför generellt eller uttryckt i termer av vikt att använda perceptionsrelaterade svar som en prioritet.
Efter denna del kommer en utvärdering av de 9 dimensionerna i CANUT-QVA frågeformuläret att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med solid eller hematologisk cancer (alla sjukdomsstadier och behandling) diagnostiserats inom 12 månader efter inkluderingen.
- Patient som inte motsätter sig att delta i prövningen
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Minderårig patient (ålder <18 år).
- Patient under förvaltarskap, kuratorskap eller skyddsåtgärder.
- Patient som redan har fyllt i frågeformuläret.
- Patienten kan inte tillräckligt franska för att svara på frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med solid eller hematologisk cancer
Alla patienter fyller i CANUT-QVA frågeformuläret
|
Utvärdering av bidraget från ett nytt frågeformulär från patienter med solid eller hematologisk cancer enligt 9 dimensioner:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validera de 9 dimensionerna av CANUT-QVA-frågeformuläret som identifierades under den allmänna befolkningsanalysen.
Tidsram: dag 0
|
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet kommer att vara adekvatheten mellan svaren på frågeformuläret om livskvalitet från patienter och strukturen av de 9 dimensionerna som presenteras i sammanhanget (frågornas relevans för varje dimension).
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0617
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .