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がん、栄養、味 - がん患者の食習慣に関するCANUT-QVAアンケートの検証 (CANUT-QVA)

2021年7月6日 更新者:Hospices Civils de Lyon

がん患者は低栄養のリスクが高く、一般に固形腫瘍 (上部消化管、耳鼻咽喉科 (ENT)、気管支) ではより顕著です。 この低栄養は大幅な体重減少と悪液質につながり、がんの診断を求める最初の兆候を表している可能性があります。 がん関連の低栄養は、多因子の起源であり、複数の結果をもたらします。

化学療法治療は、治療前にすでに存在している可能性のある障害に加えて、治療開始時の感覚障害など、患者にさまざまな悪影響を引き起こす可能性があります。 患者の 86% で観察された味覚と臭気の変化は、食物の好みの変化を誘発し、嫌悪感の発生を促進し、したがって、食べる喜びの大幅な低下につながります。 食欲不振、食物摂取量の減少、および特定の食物に対する嫌悪感の発生は、化学療法を受けている患者の大部分が経験する状況です。

化学療法を受けている患者の味覚障害の評価は、アンケート、インタビュー、味覚検査によって確立されます。

化学療法を受けている患者では、塩味、甘味、苦味、酸味の知覚と識別の変化がよく見られます。

食品に関しては、患者は主に動物由来の食品、特に魚、フライ、チーズ、卵の匂いに対して嗅覚過敏症を発症していると報告しています。

CANUT プロジェクトの目的は、病理学と化学療法が味覚と嗅覚のメカニズムに及ぼす影響、特に食物の知覚と評価の個人差に及ぼす影響を研究することです。

患者の食生活の経時的な変化を監視するために、食事に関連する生活の質に関する質問票 (CANUT-QVA) は、食品に関連する幸福に関する質問票 (WELLBFQ) から選択された項目から作成されました。一般的または重要性の観点から表現され、知覚関連の応答を優先事項として使用します。

この部分の後、CANUT-QVA アンケートの 9 つの側面の評価が実行されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

固形がんまたは血液がんの患者は、CANUT-QVA アンケートに回答します。

説明

包含基準:

  • -12か月以内に診断された固形がんまたは血液がん(疾患の病期および治療法を問わない)の患者。
  • 治験への参加に反対しない患者
  • 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • 未成年の患者 (18 歳未満)。
  • -受託者、キュレーターシップ、または保護措置を受けている患者。
  • すでにアンケートを完了している患者。
  • -患者はアンケートに答えるのに十分なフランス語を話すことができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
固形がんまたは血液がんの患者
すべての患者が CANUT-QVA アンケートに回答

固形がんまたは血液がんの患者による新しい質問票の貢献度の 9 つの側面による評価:

  1. 料理を作る
  2. 食事をする場所
  3. 飲食:栄養
  4. 食べること・飲むこと:味わうこと、噛むことの喜び
  5. 食べたり飲んだり:満腹、健康
  6. 食事の準備: 供給、選択、提供
  7. 食べたり飲んだり:感情
  8. 食後:重さ、不快感、空腹感
  9. 味覚/臭気の問題は、事前研究の最後に得られた因子の数と構造を確認し、冗長な質問を削除します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般母集団分析中に特定された CANUT-QVA アンケートの 9 つの次元を検証します。
時間枠:0日目
主な評価基準は、患者による食品生活の質のアンケートへの回答と、コンテキストで提示された 9 つの次元の構造との間の妥当性です (各次元の質問の関連性)。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月9日

一次修了 (実際)

2020年3月12日

研究の完了 (実際)

2020年3月12日

試験登録日

最初に提出

2020年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月6日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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