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Cáncer, Nutrición y Gusto - Validación del Cuestionario CANUT-QVA sobre Hábitos Alimentarios en Pacientes con Cáncer (CANUT-QVA)

6 de julio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Los pacientes con cáncer tienen un alto riesgo de desnutrición, que generalmente es más pronunciada para los tumores sólidos (tracto digestivo superior, oído, nariz y garganta (ENT), bronquios). Esta desnutrición conduce a una importante pérdida de peso y caquexia, y puede representar la primera señal de una llamada para un diagnóstico de cáncer. La desnutrición relacionada con el cáncer tiene orígenes multifactoriales y múltiples consecuencias.

Los tratamientos de quimioterapia pueden inducir varios efectos adversos en los pacientes, incluidos los trastornos sensoriales al comienzo del tratamiento, además de los trastornos que ya pueden estar presentes antes de cualquier tratamiento. La alteración del gusto y del olfato, observada en el 86% de los pacientes, puede inducir un cambio en las preferencias alimentarias, promover el desarrollo de aversiones y, por tanto, conducir a una reducción significativa del placer de comer. La pérdida de apetito, la disminución de la ingesta de alimentos y el desarrollo de aversiones a ciertos alimentos son situaciones que experimentan una gran proporción de pacientes tratados con quimioterapia.

La evaluación de los trastornos del gusto en pacientes tratados con quimioterapia se establece mediante el uso de cuestionarios, entrevistas y pruebas gustativas.

Los cambios en la percepción e identificación de los sabores salado, dulce, amargo y ácido son comunes en los pacientes tratados con quimioterapia.

En cuanto a los productos alimenticios, los pacientes informan que desarrollan hipersensibilidad olfativa principalmente a los alimentos de origen animal, en particular a los olores de pescado, fritura, queso y huevos.

El proyecto CANUT tiene como objetivo estudiar el efecto de la patología y la quimioterapia sobre los mecanismos gustativos y olfativos, y en particular sobre las diferencias interindividuales en la percepción y apreciación de los alimentos.

Para monitorizar la evolución de los hábitos alimentarios de los pacientes a lo largo del tiempo, se construyó el cuestionario de calidad de vida relacionada con la dieta (CANUT-QVA) a partir de ítems seleccionados del Cuestionario de Bienestar relacionado con la Alimentación (WELLBFQ) tras eliminar las preguntas demasiado generales o expresados ​​en términos de importancia para utilizar las respuestas relacionadas con la percepción como una prioridad.

Luego de esta parte, se realizará una evaluación de las 9 dimensiones del cuestionario CANUT-QVA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer sólido o hematológico completan el cuestionario CANUT-QVA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer sólido o hematológico (cualquier estadio de la enfermedad y cualquier tratamiento) diagnosticado dentro de los 12 meses posteriores a la inclusión.
  • Paciente que no se opone a participar en el ensayo
  • Paciente afiliado a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de edad (edad <18 años).
  • Paciente bajo tutela, curatela o medidas de protección.
  • Paciente que ya ha completado el cuestionario.
  • El paciente no puede hablar francés lo suficiente como para responder el cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer sólido o hematológico
Todos los pacientes completan el cuestionario CANUT-QVA

Evaluación de la contribución de un nuevo cuestionario por parte de pacientes con cáncer sólido o hematológico según 9 dimensiones:

  1. Haciendo comida
  2. Lugar donde se comen las comidas
  3. Comer y beber: Nutrición
  4. Comer y beber: El placer de saborear, masticar
  5. Comer y beber: saciedad, bienestar
  6. Preparación de alimentos: Suministro, elección, presentación.
  7. Comer y beber: Sentimientos
  8. Después de comer: pesadez, malestar, hambre
  9. Problemas de sabor/olor para confirmar el número y la estructura de los factores obtenidos al final del estudio previo y eliminar preguntas redundantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validar las 9 dimensiones del cuestionario CANUT-QVA identificadas durante el análisis de la población general.
Periodo de tiempo: dia 0
El principal criterio de evaluación será la adecuación entre las respuestas al cuestionario de calidad de vida alimentaria por parte de los pacientes y la estructura de las 9 dimensiones tal y como se presenta en el contexto (relevancia de las preguntas para cada dimensión).
dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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