- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04235153
Cáncer, Nutrición y Gusto - Validación del Cuestionario CANUT-QVA sobre Hábitos Alimentarios en Pacientes con Cáncer (CANUT-QVA)
Los pacientes con cáncer tienen un alto riesgo de desnutrición, que generalmente es más pronunciada para los tumores sólidos (tracto digestivo superior, oído, nariz y garganta (ENT), bronquios). Esta desnutrición conduce a una importante pérdida de peso y caquexia, y puede representar la primera señal de una llamada para un diagnóstico de cáncer. La desnutrición relacionada con el cáncer tiene orígenes multifactoriales y múltiples consecuencias.
Los tratamientos de quimioterapia pueden inducir varios efectos adversos en los pacientes, incluidos los trastornos sensoriales al comienzo del tratamiento, además de los trastornos que ya pueden estar presentes antes de cualquier tratamiento. La alteración del gusto y del olfato, observada en el 86% de los pacientes, puede inducir un cambio en las preferencias alimentarias, promover el desarrollo de aversiones y, por tanto, conducir a una reducción significativa del placer de comer. La pérdida de apetito, la disminución de la ingesta de alimentos y el desarrollo de aversiones a ciertos alimentos son situaciones que experimentan una gran proporción de pacientes tratados con quimioterapia.
La evaluación de los trastornos del gusto en pacientes tratados con quimioterapia se establece mediante el uso de cuestionarios, entrevistas y pruebas gustativas.
Los cambios en la percepción e identificación de los sabores salado, dulce, amargo y ácido son comunes en los pacientes tratados con quimioterapia.
En cuanto a los productos alimenticios, los pacientes informan que desarrollan hipersensibilidad olfativa principalmente a los alimentos de origen animal, en particular a los olores de pescado, fritura, queso y huevos.
El proyecto CANUT tiene como objetivo estudiar el efecto de la patología y la quimioterapia sobre los mecanismos gustativos y olfativos, y en particular sobre las diferencias interindividuales en la percepción y apreciación de los alimentos.
Para monitorizar la evolución de los hábitos alimentarios de los pacientes a lo largo del tiempo, se construyó el cuestionario de calidad de vida relacionada con la dieta (CANUT-QVA) a partir de ítems seleccionados del Cuestionario de Bienestar relacionado con la Alimentación (WELLBFQ) tras eliminar las preguntas demasiado generales o expresados en términos de importancia para utilizar las respuestas relacionadas con la percepción como una prioridad.
Luego de esta parte, se realizará una evaluación de las 9 dimensiones del cuestionario CANUT-QVA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer sólido o hematológico (cualquier estadio de la enfermedad y cualquier tratamiento) diagnosticado dentro de los 12 meses posteriores a la inclusión.
- Paciente que no se opone a participar en el ensayo
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de edad (edad <18 años).
- Paciente bajo tutela, curatela o medidas de protección.
- Paciente que ya ha completado el cuestionario.
- El paciente no puede hablar francés lo suficiente como para responder el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer sólido o hematológico
Todos los pacientes completan el cuestionario CANUT-QVA
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Evaluación de la contribución de un nuevo cuestionario por parte de pacientes con cáncer sólido o hematológico según 9 dimensiones:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validar las 9 dimensiones del cuestionario CANUT-QVA identificadas durante el análisis de la población general.
Periodo de tiempo: dia 0
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El principal criterio de evaluación será la adecuación entre las respuestas al cuestionario de calidad de vida alimentaria por parte de los pacientes y la estructura de las 9 dimensiones tal y como se presenta en el contexto (relevancia de las preguntas para cada dimensión).
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0617
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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