- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04235153
Kanker, voeding en smaak - Validatie van de CANUT-QVA-vragenlijst over eetgewoonten bij kankerpatiënten (CANUT-QVA)
Kankerpatiënten lopen een hoog risico op ondervoeding, wat over het algemeen meer uitgesproken is voor solide tumoren (bovenste deel van het spijsverteringskanaal, keel, neus en oor (KNO), bronchiën). Deze ondervoeding leidt tot aanzienlijk gewichtsverlies en cachexie, en kan het eerste teken zijn van een roep om een diagnose van kanker. Kankergerelateerde ondervoeding heeft meerdere factoren en heeft meerdere gevolgen.
Chemotherapiebehandelingen kunnen verschillende nadelige effecten bij patiënten veroorzaken, waaronder sensorische stoornissen aan het begin van de behandeling naast stoornissen die al vóór elke behandeling aanwezig kunnen zijn. De verandering van smaak en geur, waargenomen bij 86% van de patiënten, kan een verandering in voedselvoorkeuren veroorzaken, de ontwikkeling van afkeer bevorderen en daardoor leiden tot een significante vermindering van het plezier van eten. Verlies van eetlust, verminderde voedselinname en de ontwikkeling van afkeer van bepaalde voedingsmiddelen zijn situaties die een groot deel van de patiënten die met chemotherapie worden behandeld ervaren.
De beoordeling van smaakstoornissen bij met chemotherapie behandelde patiënten wordt vastgesteld door middel van vragenlijsten, interviews en smaaktesten.
Veranderingen in de perceptie en identificatie van zoute, zoete, bittere en zure smaken komen vaak voor bij patiënten die met chemotherapie worden behandeld.
Wat voedingsmiddelen betreft, melden patiënten dat ze een olfactorische overgevoeligheid ontwikkelen, voornamelijk voor voedsel van dierlijke oorsprong, met name voor geuren van vis, frituur, kaas en eieren.
Het CANUT-project heeft tot doel het effect van pathologie en chemotherapie op smaak- en reukmechanismen te bestuderen, en in het bijzonder op interindividuele verschillen in perceptie en waardering van voedsel.
Om de evolutie van de eetgewoonten van patiënten in de loop van de tijd te volgen, werd de vragenlijst over de voedingskwaliteit van het leven (CANUT-QVA) samengesteld uit items die waren geselecteerd uit de vragenlijst Welzijn gerelateerd aan voeding (WELLBFQ) na het elimineren van vragen die te algemeen of uitgedrukt in termen van belangrijkheid om perceptiegerelateerde reacties als prioriteit te gebruiken.
Na dit deel zal een evaluatie van de 9 dimensies van de CANUT-QVA vragenlijst worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met solide of hematologische kanker (elk ziektestadium en elke behandeling) gediagnosticeerd binnen 12 maanden na opname.
- Patiënt die geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt (leeftijd <18 jaar).
- Patiënt onder curatele, curatele of bewarende maatregelen.
- Patiënt die de vragenlijst al heeft ingevuld.
- Patiënt spreekt onvoldoende Frans om de vragenlijst te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met solide of hematologische kanker
Alle patiënten vullen de CANUT-QVA-vragenlijst in
|
Evaluatie van de bijdrage van een nieuwe vragenlijst door patiënten met solide of hematologische kanker volgens 9 dimensies:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valideer de 9 dimensies van de CANUT-QVA-vragenlijst die tijdens de analyse van de algemene bevolking zijn geïdentificeerd.
Tijdsspanne: dag 0
|
Het belangrijkste evaluatiecriterium zal de overeenstemming zijn tussen de antwoorden van patiënten op de vragenlijst over de levenskwaliteit van voedsel en de structuur van de 9 dimensies zoals gepresenteerd in de context (relevantie van de vragen voor elke dimensie).
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0617
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .