Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina, výživa a chuť – validace dotazníku CANUT-QVA o stravovacích návycích u pacientů s rakovinou (CANUT-QVA)

6. července 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Pacienti s rakovinou jsou vystaveni vysokému riziku podvýživy, která je obecně výraznější u solidních nádorů (horní trávicí trakt, ušní a krční (ORL), průdušky). Tato podvýživa vede k velkému úbytku hmotnosti a kachexii a může představovat první známku výzvy k diagnóze rakoviny. Podvýživa související s rakovinou je způsobena mnoha faktory a má řadu důsledků.

Chemoterapie může u pacientů vyvolat různé nepříznivé účinky, včetně poruch smyslového vnímání na začátku léčby a poruch, které mohou být přítomny již před jakoukoli léčbou. Změna chuti a vůně, pozorovaná u 86 % pacientů, může vyvolat změnu v preferencích jídla, podpořit rozvoj averze, a proto vést k výraznému snížení požitku z jídla. Ztráta chuti k jídlu, snížený příjem potravy a rozvoj averze k určitým potravinám jsou situace, které zažívá velká část pacientů léčených chemoterapií.

Hodnocení poruch chuti u pacientů léčených chemoterapií se provádí pomocí dotazníků, rozhovorů a chuťových testů.

Změny ve vnímání a identifikaci slané, sladké, hořké a kyselé chuti jsou běžné u pacientů léčených chemoterapií.

U potravinářských výrobků pacienti uvádějí rozvíjející se čichovou přecitlivělost především na potraviny živočišného původu, zejména na pachy ryb, smažení, sýrů a vajec.

Projekt CANUT si klade za cíl studovat vliv patologie a chemoterapie na chuťové a čichové mechanismy, a zejména na interindividuální rozdíly ve vnímání a hodnocení jídla.

Aby bylo možné sledovat vývoj stravovacích návyků pacientů v průběhu času, byl sestaven dotazník kvality života související se stravou (CANUT-QVA) z položek vybraných z dotazníku Well-being related to Food (WELLBFQ) po odstranění otázek, které byly příliš obecné nebo vyjádřené z hlediska důležitosti používat odpovědi související s vnímáním jako prioritu.

Po této části bude provedeno vyhodnocení 9 dimenzí dotazníku CANUT-QVA.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se solidním nebo hematologickým karcinomem vyplňují dotazník CANUT-QVA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se solidním nebo hematologickým karcinomem (jakékoli stadium onemocnění a jakákoli léčba) diagnostikovaný do 12 měsíců od zařazení.
  • Pacient, který nevznese námitky proti účasti na hodnocení
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient (věk <18 let).
  • Pacient pod správou, opatrovnictvím nebo ochrannými opatřeními.
  • Pacient, který již dotazník vyplnil.
  • Pacient není dostatečně schopen mluvit francouzsky, aby odpověděl na dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se solidním nebo hematologickým nádorem
Všichni pacienti vyplní dotazník CANUT-QVA

Hodnocení přínosu nového dotazníku pacienty se solidním nebo hematologickým karcinomem podle 9 dimenzí:

  1. Výroba jídla
  2. Místo, kde se jídlo jedí
  3. Jídlo a pití: Výživa
  4. Jídlo a pití: Požitek z ochutnávání, žvýkání
  5. Jídlo a pití: Sytý, dobrý pocit
  6. Příprava jídla: Nabídka, výběr, prezentace
  7. Jídlo a pití: Pocity
  8. Po jídle: těžkost, nepohodlí, hlad
  9. Problémy s chutí a vůní k potvrzení počtu a struktury faktorů získaných na konci předběžné studie a k odstranění nadbytečných otázek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřte 9 dimenzí dotazníku CANUT-QVA identifikovaných během analýzy obecné populace.
Časové okno: den 0
Hlavním hodnotícím kritériem bude přiměřenost mezi odpověďmi pacientů na dotazník o kvalitě života v potravinách a strukturou 9 dimenzí, jak jsou prezentovány v kontextu (relevance otázek pro každou dimenzi).
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

3
Předplatit