- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04235153
Rakovina, výživa a chuť – validace dotazníku CANUT-QVA o stravovacích návycích u pacientů s rakovinou (CANUT-QVA)
Pacienti s rakovinou jsou vystaveni vysokému riziku podvýživy, která je obecně výraznější u solidních nádorů (horní trávicí trakt, ušní a krční (ORL), průdušky). Tato podvýživa vede k velkému úbytku hmotnosti a kachexii a může představovat první známku výzvy k diagnóze rakoviny. Podvýživa související s rakovinou je způsobena mnoha faktory a má řadu důsledků.
Chemoterapie může u pacientů vyvolat různé nepříznivé účinky, včetně poruch smyslového vnímání na začátku léčby a poruch, které mohou být přítomny již před jakoukoli léčbou. Změna chuti a vůně, pozorovaná u 86 % pacientů, může vyvolat změnu v preferencích jídla, podpořit rozvoj averze, a proto vést k výraznému snížení požitku z jídla. Ztráta chuti k jídlu, snížený příjem potravy a rozvoj averze k určitým potravinám jsou situace, které zažívá velká část pacientů léčených chemoterapií.
Hodnocení poruch chuti u pacientů léčených chemoterapií se provádí pomocí dotazníků, rozhovorů a chuťových testů.
Změny ve vnímání a identifikaci slané, sladké, hořké a kyselé chuti jsou běžné u pacientů léčených chemoterapií.
U potravinářských výrobků pacienti uvádějí rozvíjející se čichovou přecitlivělost především na potraviny živočišného původu, zejména na pachy ryb, smažení, sýrů a vajec.
Projekt CANUT si klade za cíl studovat vliv patologie a chemoterapie na chuťové a čichové mechanismy, a zejména na interindividuální rozdíly ve vnímání a hodnocení jídla.
Aby bylo možné sledovat vývoj stravovacích návyků pacientů v průběhu času, byl sestaven dotazník kvality života související se stravou (CANUT-QVA) z položek vybraných z dotazníku Well-being related to Food (WELLBFQ) po odstranění otázek, které byly příliš obecné nebo vyjádřené z hlediska důležitosti používat odpovědi související s vnímáním jako prioritu.
Po této části bude provedeno vyhodnocení 9 dimenzí dotazníku CANUT-QVA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se solidním nebo hematologickým karcinomem (jakékoli stadium onemocnění a jakákoli léčba) diagnostikovaný do 12 měsíců od zařazení.
- Pacient, který nevznese námitky proti účasti na hodnocení
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient (věk <18 let).
- Pacient pod správou, opatrovnictvím nebo ochrannými opatřeními.
- Pacient, který již dotazník vyplnil.
- Pacient není dostatečně schopen mluvit francouzsky, aby odpověděl na dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se solidním nebo hematologickým nádorem
Všichni pacienti vyplní dotazník CANUT-QVA
|
Hodnocení přínosu nového dotazníku pacienty se solidním nebo hematologickým karcinomem podle 9 dimenzí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ověřte 9 dimenzí dotazníku CANUT-QVA identifikovaných během analýzy obecné populace.
Časové okno: den 0
|
Hlavním hodnotícím kritériem bude přiměřenost mezi odpověďmi pacientů na dotazník o kvalitě života v potravinách a strukturou 9 dimenzí, jak jsou prezentovány v kontextu (relevance otázek pro každou dimenzi).
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0617
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chemoterapeutický efekt
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
-
Balance TherapeuticsDokončenoZdravý | Food EffectSpojené království