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Câncer, Nutrição e Paladar - Validação do Questionário CANUT-QVA de Hábitos Alimentares em Pacientes com Câncer (CANUT-QVA)

6 de julho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Pacientes com câncer correm alto risco de desnutrição, que geralmente é mais pronunciado para tumores sólidos (trato digestivo superior, ouvido, nariz e garganta (ENT), brônquios). Essa desnutrição leva a grande perda de peso e caquexia, e pode representar o primeiro sinal de um diagnóstico de câncer. A desnutrição relacionada ao câncer é de origem multifatorial e tem múltiplas consequências.

Os tratamentos quimioterápicos podem induzir vários efeitos adversos nos pacientes, incluindo distúrbios sensoriais no início do tratamento, além de distúrbios que já podem estar presentes antes de qualquer tratamento. A alteração do paladar e do odor, observada em 86% dos doentes, pode induzir uma alteração das preferências alimentares, promover o desenvolvimento de aversões e, por conseguinte, levar a uma diminuição significativa do prazer de comer. Perda de apetite, diminuição da ingestão alimentar e desenvolvimento de aversão a determinados alimentos são situações vivenciadas por grande parte dos pacientes em tratamento quimioterápico.

A avaliação dos distúrbios do paladar em pacientes tratados com quimioterapia é estabelecida por meio de questionários, entrevistas e testes de paladar.

Alterações na percepção e identificação dos sabores salgado, doce, amargo e azedo são comuns em pacientes tratados com quimioterapia.

Relativamente aos produtos alimentares, os doentes referem ter desenvolvido hipersensibilidade olfativa principalmente a alimentos de origem animal, nomeadamente a odores a peixe, frituras, queijo e ovos.

O projeto CANUT visa estudar o efeito da patologia e da quimioterapia nos mecanismos gustativos e olfativos e, em particular, nas diferenças interindividuais na percepção e apreciação dos alimentos.

Para acompanhar a evolução dos hábitos alimentares dos pacientes ao longo do tempo, o questionário de qualidade de vida relacionada à dieta (CANUT-QVA) foi construído a partir de itens selecionados do questionário de bem-estar relacionado à alimentação (WELLBFQ), após a eliminação de questões muito geral ou expresso em termos de importância para usar as respostas relacionadas à percepção como uma prioridade.

Após esta parte, será realizada uma avaliação das 9 dimensões do questionário CANUT-QVA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

127

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer sólido ou hematológico preenchem o questionário CANUT-QVA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer sólido ou hematológico (qualquer estágio da doença e qualquer tratamento) diagnosticado em até 12 meses após a inclusão.
  • Paciente que não se opõe a participar do estudo
  • Doente inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Paciente menor (idade <18 anos).
  • Paciente sob tutela, curatela ou medidas protetivas.
  • Paciente que já completou o questionário.
  • Paciente não é suficientemente capaz de falar francês para responder ao questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer sólido ou hematológico
Todos os pacientes completam o questionário CANUT-QVA

Avaliação da contribuição de um novo questionário por pacientes com câncer sólido ou hematológico de acordo com 9 dimensões:

  1. Fazendo comida
  2. Local onde são feitas as refeições
  3. Comer e beber: Nutrição
  4. Comer e beber: o prazer de saborear, mastigar
  5. Comer e beber: Saciado, bem-estar
  6. Preparação de alimentos: Fornecimento, escolha, apresentação
  7. Comer e beber: sentimentos
  8. Depois de comer: peso, desconforto, fome
  9. Problemas de Sabor/Odor para confirmar o número e a estrutura dos fatores obtidos no final do pré-estudo e para remover questões redundantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validar as 9 dimensões do questionário CANUT-QVA identificadas durante a análise da população geral.
Prazo: dia 0
O principal critério de avaliação será a adequação entre as respostas ao questionário de qualidade de vida alimentar pelos pacientes e a estrutura das 9 dimensões apresentadas no contexto (pertinência das questões para cada dimensão).
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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