- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04235153
Câncer, Nutrição e Paladar - Validação do Questionário CANUT-QVA de Hábitos Alimentares em Pacientes com Câncer (CANUT-QVA)
Pacientes com câncer correm alto risco de desnutrição, que geralmente é mais pronunciado para tumores sólidos (trato digestivo superior, ouvido, nariz e garganta (ENT), brônquios). Essa desnutrição leva a grande perda de peso e caquexia, e pode representar o primeiro sinal de um diagnóstico de câncer. A desnutrição relacionada ao câncer é de origem multifatorial e tem múltiplas consequências.
Os tratamentos quimioterápicos podem induzir vários efeitos adversos nos pacientes, incluindo distúrbios sensoriais no início do tratamento, além de distúrbios que já podem estar presentes antes de qualquer tratamento. A alteração do paladar e do odor, observada em 86% dos doentes, pode induzir uma alteração das preferências alimentares, promover o desenvolvimento de aversões e, por conseguinte, levar a uma diminuição significativa do prazer de comer. Perda de apetite, diminuição da ingestão alimentar e desenvolvimento de aversão a determinados alimentos são situações vivenciadas por grande parte dos pacientes em tratamento quimioterápico.
A avaliação dos distúrbios do paladar em pacientes tratados com quimioterapia é estabelecida por meio de questionários, entrevistas e testes de paladar.
Alterações na percepção e identificação dos sabores salgado, doce, amargo e azedo são comuns em pacientes tratados com quimioterapia.
Relativamente aos produtos alimentares, os doentes referem ter desenvolvido hipersensibilidade olfativa principalmente a alimentos de origem animal, nomeadamente a odores a peixe, frituras, queijo e ovos.
O projeto CANUT visa estudar o efeito da patologia e da quimioterapia nos mecanismos gustativos e olfativos e, em particular, nas diferenças interindividuais na percepção e apreciação dos alimentos.
Para acompanhar a evolução dos hábitos alimentares dos pacientes ao longo do tempo, o questionário de qualidade de vida relacionada à dieta (CANUT-QVA) foi construído a partir de itens selecionados do questionário de bem-estar relacionado à alimentação (WELLBFQ), após a eliminação de questões muito geral ou expresso em termos de importância para usar as respostas relacionadas à percepção como uma prioridade.
Após esta parte, será realizada uma avaliação das 9 dimensões do questionário CANUT-QVA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer sólido ou hematológico (qualquer estágio da doença e qualquer tratamento) diagnosticado em até 12 meses após a inclusão.
- Paciente que não se opõe a participar do estudo
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente menor (idade <18 anos).
- Paciente sob tutela, curatela ou medidas protetivas.
- Paciente que já completou o questionário.
- Paciente não é suficientemente capaz de falar francês para responder ao questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer sólido ou hematológico
Todos os pacientes completam o questionário CANUT-QVA
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Avaliação da contribuição de um novo questionário por pacientes com câncer sólido ou hematológico de acordo com 9 dimensões:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validar as 9 dimensões do questionário CANUT-QVA identificadas durante a análise da população geral.
Prazo: dia 0
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O principal critério de avaliação será a adequação entre as respostas ao questionário de qualidade de vida alimentar pelos pacientes e a estrutura das 9 dimensões apresentadas no contexto (pertinência das questões para cada dimensão).
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0617
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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