- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04235153
Kreft, ernæring og smak – validering av CANUT-QVA-spørreskjemaet om spisevaner hos kreftpasienter (CANUT-QVA)
Kreftpasienter har høy risiko for underernæring, som generelt er mer uttalt for solide svulster (øvre fordøyelseskanal, øre-nese og hals (ØNH), bronkialrør). Denne underernæringen fører til stort vekttap og kakeksi, og kan representere det første tegn på en oppfordring til en kreftdiagnose. Kreftrelatert underernæring er multifaktoriell opphav og har flere konsekvenser.
Kjemoterapibehandlinger kan indusere ulike bivirkninger hos pasienter, inkludert sensoriske forstyrrelser i begynnelsen av behandlingen i tillegg til forstyrrelser som allerede kan være tilstede før enhver behandling. Endringen i smak og lukt, observert hos 86% av pasientene, kan indusere en endring i matpreferanser, fremme utviklingen av aversjoner og derfor føre til en betydelig reduksjon i gleden ved å spise. Tap av appetitt, redusert matinntak og utvikling av motvilje mot visse matvarer er situasjoner som oppleves av en stor andel av pasienter behandlet med kjemoterapi.
Vurderingen av smaksforstyrrelser hos pasienter behandlet med kjemoterapi etableres ved bruk av spørreskjemaer, intervjuer og smakstester.
Endringer i oppfatningen og identifiseringen av salte, søte, bitre og sure smaker er vanlig hos pasienter behandlet med kjemoterapi.
Når det gjelder matvarer, rapporterer pasienter å utvikle lukteoverfølsomhet hovedsakelig for mat av animalsk opprinnelse, spesielt for lukt av fisk, steking, ost og egg.
CANUT-prosjektet har som mål å studere effekten av patologi og kjemoterapi på smaks- og luktmekanismer, og spesielt på interindividuelle forskjeller i oppfatning og verdsettelse av mat.
For å overvåke utviklingen av pasientenes matvaner over tid, ble det kostholdsrelaterte livskvalitetsspørreskjemaet (CANUT-QVA) konstruert fra elementer valgt fra spørreskjemaet Velvære relatert til mat (WELLBFQ) etter å ha eliminert spørsmål som var for generelt eller uttrykt i form av betydning for å bruke persepsjonsrelaterte svar som en prioritet.
Etter denne delen vil det bli utført en evaluering av de 9 dimensjonene til CANUT-QVA spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med solid eller hematologisk kreft (alle stadier av sykdommen og enhver behandling) diagnostisert innen 12 måneder etter inkludering.
- Pasient som ikke motsetter seg å delta i utprøvingen
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient (alder <18 år).
- Pasient under forvalterskap, kuratorskap eller beskyttelsestiltak.
- Pasient som allerede har fylt ut spørreskjemaet.
- Pasienten kan ikke snakke fransk nok til å svare på spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med solid eller hematologisk kreft
Alle pasientene fyller ut spørreskjemaet CANUT-QVA
|
Evaluering av bidraget til et nytt spørreskjema fra pasienter med solid eller hematologisk kreft i henhold til 9 dimensjoner:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valider de 9 dimensjonene til CANUT-QVA-spørreskjemaet som ble identifisert under den generelle populasjonsanalysen.
Tidsramme: dag 0
|
Hovedevalueringskriteriet vil være tilstrekkeligheten mellom svarene på spørreskjemaet om livskvalitet fra pasienter og strukturen til de 9 dimensjonene som presenteres i konteksten (relevansen av spørsmålene for hver dimensjon).
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0617
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .