Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreft, ernæring og smak – validering av CANUT-QVA-spørreskjemaet om spisevaner hos kreftpasienter (CANUT-QVA)

6. juli 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kreftpasienter har høy risiko for underernæring, som generelt er mer uttalt for solide svulster (øvre fordøyelseskanal, øre-nese og hals (ØNH), bronkialrør). Denne underernæringen fører til stort vekttap og kakeksi, og kan representere det første tegn på en oppfordring til en kreftdiagnose. Kreftrelatert underernæring er multifaktoriell opphav og har flere konsekvenser.

Kjemoterapibehandlinger kan indusere ulike bivirkninger hos pasienter, inkludert sensoriske forstyrrelser i begynnelsen av behandlingen i tillegg til forstyrrelser som allerede kan være tilstede før enhver behandling. Endringen i smak og lukt, observert hos 86% av pasientene, kan indusere en endring i matpreferanser, fremme utviklingen av aversjoner og derfor føre til en betydelig reduksjon i gleden ved å spise. Tap av appetitt, redusert matinntak og utvikling av motvilje mot visse matvarer er situasjoner som oppleves av en stor andel av pasienter behandlet med kjemoterapi.

Vurderingen av smaksforstyrrelser hos pasienter behandlet med kjemoterapi etableres ved bruk av spørreskjemaer, intervjuer og smakstester.

Endringer i oppfatningen og identifiseringen av salte, søte, bitre og sure smaker er vanlig hos pasienter behandlet med kjemoterapi.

Når det gjelder matvarer, rapporterer pasienter å utvikle lukteoverfølsomhet hovedsakelig for mat av animalsk opprinnelse, spesielt for lukt av fisk, steking, ost og egg.

CANUT-prosjektet har som mål å studere effekten av patologi og kjemoterapi på smaks- og luktmekanismer, og spesielt på interindividuelle forskjeller i oppfatning og verdsettelse av mat.

For å overvåke utviklingen av pasientenes matvaner over tid, ble det kostholdsrelaterte livskvalitetsspørreskjemaet (CANUT-QVA) konstruert fra elementer valgt fra spørreskjemaet Velvære relatert til mat (WELLBFQ) etter å ha eliminert spørsmål som var for generelt eller uttrykt i form av betydning for å bruke persepsjonsrelaterte svar som en prioritet.

Etter denne delen vil det bli utført en evaluering av de 9 dimensjonene til CANUT-QVA spørreskjemaet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med solid eller hematologisk kreft fyller ut spørreskjemaet CANUT-QVA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med solid eller hematologisk kreft (alle stadier av sykdommen og enhver behandling) diagnostisert innen 12 måneder etter inkludering.
  • Pasient som ikke motsetter seg å delta i utprøvingen
  • Pasient tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient (alder <18 år).
  • Pasient under forvalterskap, kuratorskap eller beskyttelsestiltak.
  • Pasient som allerede har fylt ut spørreskjemaet.
  • Pasienten kan ikke snakke fransk nok til å svare på spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med solid eller hematologisk kreft
Alle pasientene fyller ut spørreskjemaet CANUT-QVA

Evaluering av bidraget til et nytt spørreskjema fra pasienter med solid eller hematologisk kreft i henhold til 9 dimensjoner:

  1. Å lage mat
  2. Stedet hvor måltidene inntas
  3. Spise og drikke: Ernæring
  4. Spise og drikke: Gleden av å smake, tygge
  5. Spise og drikke: Mett, velvære
  6. Matlaging: Tilførsel, valg, presentasjon
  7. Spise og drikke: Følelser
  8. Etter å ha spist: tyngde, ubehag, sult
  9. Smak/luktproblemer for å bekrefte antall og struktur av faktorer oppnådd ved slutten av forstudien og for å fjerne overflødige spørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valider de 9 dimensjonene til CANUT-QVA-spørreskjemaet som ble identifisert under den generelle populasjonsanalysen.
Tidsramme: dag 0
Hovedevalueringskriteriet vil være tilstrekkeligheten mellom svarene på spørreskjemaet om livskvalitet fra pasienter og strukturen til de 9 dimensjonene som presenteres i konteksten (relevansen av spørsmålene for hver dimensjon).
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere