- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04235153
CAncer, NUtrition and Taste - Convalida del questionario CANUT-QVA sulle abitudini alimentari nei malati di cancro (CANUT-QVA)
I malati di cancro sono ad alto rischio di denutrizione, che è generalmente più pronunciato per i tumori solidi (tratto digerente superiore, orecchio naso e gola (ORL), tubi bronchiali). Questa denutrizione porta a una maggiore perdita di peso e cachessia e può rappresentare il primo segno di una chiamata per una diagnosi di cancro. La denutrizione correlata al cancro ha origini multifattoriali e ha molteplici conseguenze.
I trattamenti chemioterapici possono indurre vari effetti avversi nei pazienti, inclusi disturbi sensoriali all'inizio del trattamento oltre a disturbi che possono essere già presenti prima di qualsiasi trattamento. L'alterazione del gusto e dell'odore, osservata nell'86% dei pazienti, può indurre un cambiamento nelle preferenze alimentari, favorire lo sviluppo di avversioni e, quindi, portare ad una significativa riduzione del piacere di mangiare. La perdita di appetito, la diminuzione dell'assunzione di cibo e lo sviluppo di avversioni verso determinati alimenti sono situazioni vissute da un'ampia percentuale di pazienti trattati con chemioterapia.
La valutazione dei disturbi del gusto nei pazienti trattati con chemioterapia viene stabilita attraverso l'uso di questionari, interviste e test del gusto.
I cambiamenti nella percezione e nell'identificazione dei sapori salato, dolce, amaro e acido sono comuni nei pazienti trattati con chemioterapia.
Per quanto riguarda i prodotti alimentari, i pazienti riferiscono di sviluppare ipersensibilità olfattiva principalmente per alimenti di origine animale, in particolare per odori di pesce, frittura, formaggio e uova.
Il progetto CANUT si propone di studiare l'effetto della patologia e della chemioterapia sui meccanismi gustativi e olfattivi, e in particolare sulle differenze interindividuali nella percezione e nell'apprezzamento del cibo.
Al fine di monitorare l'evoluzione nel tempo delle abitudini alimentari dei pazienti, è stato costruito il questionario sulla qualità della vita correlata all'alimentazione (CANUT-QVA) a partire da item selezionati dal questionario Benessere correlato all'alimentazione (WELLBFQ) dopo aver eliminato le domande troppo generale o espresso in termini di importanza per utilizzare come priorità le risposte relative alla percezione.
Dopo questa parte, verrà eseguita una valutazione delle 9 dimensioni del questionario CANUT-QVA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con cancro solido o ematologico (qualsiasi stadio della malattia e qualsiasi trattamento) diagnosticato entro 12 mesi dall'inclusione.
- Paziente che non si oppone a partecipare alla sperimentazione
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne (età <18 anni).
- Paziente sotto amministrazione fiduciaria, curatela o misure di protezione.
- Paziente che ha già compilato il questionario.
- Paziente non sufficientemente in grado di parlare francese per rispondere al questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con cancro solido o ematologico
Tutti i pazienti completano il questionario CANUT-QVA
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Valutazione del contributo di un nuovo questionario da parte di pazienti con tumore solido o ematologico secondo 9 dimensioni:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalidare le 9 dimensioni del questionario CANUT-QVA individuate durante l'analisi della popolazione generale.
Lasso di tempo: giorno 0
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Il principale criterio di valutazione sarà l'adeguatezza tra le risposte al questionario sulla qualità della vita alimentare da parte dei pazienti e la struttura delle 9 dimensioni come presentato nel contesto (rilevanza delle domande per ciascuna dimensione).
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0617
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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