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CAncer, NUtrition and Taste - Convalida del questionario CANUT-QVA sulle abitudini alimentari nei malati di cancro (CANUT-QVA)

6 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

I malati di cancro sono ad alto rischio di denutrizione, che è generalmente più pronunciato per i tumori solidi (tratto digerente superiore, orecchio naso e gola (ORL), tubi bronchiali). Questa denutrizione porta a una maggiore perdita di peso e cachessia e può rappresentare il primo segno di una chiamata per una diagnosi di cancro. La denutrizione correlata al cancro ha origini multifattoriali e ha molteplici conseguenze.

I trattamenti chemioterapici possono indurre vari effetti avversi nei pazienti, inclusi disturbi sensoriali all'inizio del trattamento oltre a disturbi che possono essere già presenti prima di qualsiasi trattamento. L'alterazione del gusto e dell'odore, osservata nell'86% dei pazienti, può indurre un cambiamento nelle preferenze alimentari, favorire lo sviluppo di avversioni e, quindi, portare ad una significativa riduzione del piacere di mangiare. La perdita di appetito, la diminuzione dell'assunzione di cibo e lo sviluppo di avversioni verso determinati alimenti sono situazioni vissute da un'ampia percentuale di pazienti trattati con chemioterapia.

La valutazione dei disturbi del gusto nei pazienti trattati con chemioterapia viene stabilita attraverso l'uso di questionari, interviste e test del gusto.

I cambiamenti nella percezione e nell'identificazione dei sapori salato, dolce, amaro e acido sono comuni nei pazienti trattati con chemioterapia.

Per quanto riguarda i prodotti alimentari, i pazienti riferiscono di sviluppare ipersensibilità olfattiva principalmente per alimenti di origine animale, in particolare per odori di pesce, frittura, formaggio e uova.

Il progetto CANUT si propone di studiare l'effetto della patologia e della chemioterapia sui meccanismi gustativi e olfattivi, e in particolare sulle differenze interindividuali nella percezione e nell'apprezzamento del cibo.

Al fine di monitorare l'evoluzione nel tempo delle abitudini alimentari dei pazienti, è stato costruito il questionario sulla qualità della vita correlata all'alimentazione (CANUT-QVA) a partire da item selezionati dal questionario Benessere correlato all'alimentazione (WELLBFQ) dopo aver eliminato le domande troppo generale o espresso in termini di importanza per utilizzare come priorità le risposte relative alla percezione.

Dopo questa parte, verrà eseguita una valutazione delle 9 dimensioni del questionario CANUT-QVA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con tumore solido o ematologico completano il questionario CANUT-QVA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cancro solido o ematologico (qualsiasi stadio della malattia e qualsiasi trattamento) diagnosticato entro 12 mesi dall'inclusione.
  • Paziente che non si oppone a partecipare alla sperimentazione
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne (età <18 anni).
  • Paziente sotto amministrazione fiduciaria, curatela o misure di protezione.
  • Paziente che ha già compilato il questionario.
  • Paziente non sufficientemente in grado di parlare francese per rispondere al questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro solido o ematologico
Tutti i pazienti completano il questionario CANUT-QVA

Valutazione del contributo di un nuovo questionario da parte di pazienti con tumore solido o ematologico secondo 9 dimensioni:

  1. Fare cibo
  2. Luogo in cui si consumano i pasti
  3. Mangiare e bere: nutrizione
  4. Mangiare e bere: Il piacere di gustare, masticare
  5. Mangiare e bere: sazi, benessere
  6. Preparazione del cibo: Fornitura, scelta, presentazione
  7. Mangiare e bere: sentimenti
  8. Dopo aver mangiato: pesantezza, disagio, fame
  9. Problemi di gusto/odore per confermare il numero e la struttura dei fattori ottenuti alla fine del pre-studio e per rimuovere le domande ridondanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare le 9 dimensioni del questionario CANUT-QVA individuate durante l'analisi della popolazione generale.
Lasso di tempo: giorno 0
Il principale criterio di valutazione sarà l'adeguatezza tra le risposte al questionario sulla qualità della vita alimentare da parte dei pazienti e la struttura delle 9 dimensioni come presentato nel contesto (rilevanza delle domande per ciascuna dimensione).
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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