Rak, odżywianie i smak – Walidacja kwestionariusza CANUT-QVA dotyczącego nawyków żywieniowych u pacjentów z chorobą nowotworową (CANUT-QVA)
Pacjenci z chorobą nowotworową są narażeni na wysokie ryzyko niedożywienia, które jest na ogół bardziej widoczne w przypadku guzów litych (górny odcinek przewodu pokarmowego, ucho, nos i gardło (ENT), oskrzela). To niedożywienie prowadzi do znacznej utraty wagi i kacheksji i może stanowić pierwszą oznakę wezwania do rozpoznania raka. Niedożywienie związane z rakiem ma wieloczynnikowe pochodzenie i ma wielorakie konsekwencje.
Zabiegi chemioterapeutyczne mogą wywoływać różne działania niepożądane u pacjentów, w tym zaburzenia czucia na początku leczenia, oprócz zaburzeń, które mogą już występować przed jakimkolwiek leczeniem. Zmiana smaku i zapachu obserwowana u 86% pacjentów może indukować zmianę preferencji żywieniowych, sprzyjać rozwojowi niechęci, a co za tym idzie, prowadzić do znacznego zmniejszenia przyjemności z jedzenia. Utrata apetytu, zmniejszone spożycie pokarmów i rozwój niechęci do niektórych pokarmów to sytuacje, których doświadcza duża część pacjentów leczonych chemioterapią.
Ocenę zaburzeń smaku u pacjentów leczonych chemioterapią przeprowadza się za pomocą kwestionariuszy, wywiadów i testów smaku.
Zmiany w postrzeganiu i identyfikacji smaków słonych, słodkich, gorzkich i kwaśnych są częste u pacjentów leczonych chemioterapią.
W przypadku produktów spożywczych pacjenci zgłaszają rozwój nadwrażliwości węchowej głównie na żywność pochodzenia zwierzęcego, w szczególności na zapach ryb, smażenia, sera i jaj.
Projekt CANUT ma na celu zbadanie wpływu patologii i chemioterapii na mechanizmy smakowe i węchowe, aw szczególności na różnice międzyosobnicze w postrzeganiu i docenianiu jedzenia.
W celu monitorowania ewolucji nawyków żywieniowych pacjentów w czasie, skonstruowano kwestionariusz jakości życia związany z dietą (CANUT-QVA) z pozycji wybranych z kwestionariusza Dobre samopoczucie związane z żywnością (WELLBFQ) po wyeliminowaniu pytań zbyt ogólne lub wyrażone jako znaczenie, aby priorytetowo potraktować reakcje związane z percepcją.
Po tej części zostanie przeprowadzona ocena 9 wymiarów kwestionariusza CANUT-QVA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rakiem litym lub hematologicznym (dowolny stopień zaawansowania choroby i dowolne leczenie) zdiagnozowany w ciągu 12 miesięcy od włączenia.
- Pacjent, który nie wyraża sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent małoletni (wiek <18 lat).
- Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub środkami ochronnymi.
- Pacjent, który już wypełnił kwestionariusz.
- Pacjent nie mówi wystarczająco dobrze po francusku, aby odpowiedzieć na kwestionariusz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem litym lub hematologicznym
Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusz CANUT-QVA
|
Ocena wkładu nowego kwestionariusza przez pacjentów z rakiem litym lub hematologicznym według 9 wymiarów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj 9 wymiarów kwestionariusza CANUT-QVA zidentyfikowanych podczas ogólnej analizy populacji.
Ramy czasowe: dzień 0
|
Głównym kryterium oceny będzie adekwatność odpowiedzi pacjentów w kwestionariuszu jakości życia żywności do przedstawionej w kontekście struktury 9 wymiarów (trafność pytań dla każdego wymiaru).
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0617
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt chemioterapii
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Inwazyjny rak piersi | Patologiczna pełna odpowiedź | Egzosomalny mikroRNA | Odpowiedź na Neoadjuvant Chemotherapy