- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235153
Syöpä, ravitsemus ja maku – CANUT-QVA-kyselyn validointi syöpäpotilaiden ruokailutottumuksista (CANUT-QVA)
Syöpäpotilailla on suuri aliravitsemuksen riski, joka on yleensä selvempi kiinteiden kasvainten (ylempi ruoansulatuskanava, korva-nenä ja kurkku, keuhkoputket) kohdalla. Tämä aliravitsemus johtaa suureen painonpudotukseen ja kakeksiaan, ja se voi olla ensimmäinen merkki kehotuksesta diagnosoida syöpä. Syöpään liittyvä aliravitsemus on monitekijäinen alkuperä ja sillä on monia seurauksia.
Kemoterapiahoidot voivat aiheuttaa potilaille erilaisia haittavaikutuksia, mukaan lukien aistihäiriöt hoidon alussa niiden häiriöiden lisäksi, joita saattaa esiintyä jo ennen hoidon aloittamista. 86 %:lla potilaista havaittu maku- ja hajumuutos voi saada aikaan muutoksen ruokatottumuksissa, edistää vastenmielisyyden kehittymistä ja siten johtaa syömisen nautinnon merkittävään vähenemiseen. Ruokahaluttomuus, ruokailun väheneminen ja vastenmielisyyden kehittyminen tiettyjä ruokia kohtaan ovat tilanteita, joita suuri osa kemoterapiahoitoa saavista potilaista kokee.
Kemoterapiahoitoa saavien potilaiden makuhäiriöiden arviointi vahvistetaan kyselylomakkeiden, haastattelujen ja makutestien avulla.
Muutokset suolaisten, makeiden, karvaiden ja happamien makujen havaitsemisessa ja tunnistamisessa ovat yleisiä kemoterapiahoitoa saavilla potilailla.
Elintarvikkeiden osalta potilaat ilmoittavat kehittyvänsä hajuyliherkkyyteen pääasiassa eläinperäisille elintarvikkeille, erityisesti kalan, paistamisen, juuston ja kananmunien hajuille.
CANUT-projektin tavoitteena on tutkia patologian ja kemoterapian vaikutusta maku- ja hajumekanismeihin ja erityisesti yksilöiden välisiin eroihin ruoan havaitsemisessa ja arvostamisessa.
Potilaiden ruokailutottumusten kehittymisen seuraamiseksi ajan mittaan ruokavalioon liittyvä elämänlaatukysely (CANUT-QVA) muodostettiin Ruokavalioon liittyvästä hyvinvointikyselystä (WELLBFQ) valituista kysymyksistä sen jälkeen, kun liialliset kysymykset poistettiin. yleisesti tai ilmaistuna tärkeyteenä käyttää havainnointiin liittyviä vastauksia etusijalla.
Tämän osan jälkeen suoritetaan CANUT-QVA-kyselyn yhdeksän ulottuvuuden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kiinteä tai hematologinen syöpä (mikä tahansa sairauden vaihe ja mikä tahansa hoito), joka on diagnosoitu 12 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä.
- Potilas, joka ei vastusta osallistumista tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (ikä alle 18 vuotta).
- Potilas edunvalvonta-, huolto- tai suojatoimenpiteiden alaisena.
- Potilas, joka on jo täyttänyt kyselylomakkeen.
- Potilas ei osaa tarpeeksi ranskaa vastatakseen kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kiinteä tai hematologinen syöpä
Kaikki potilaat täyttävät CANUT-QVA-kyselyn
|
Kiinteää tai hematologista syöpää sairastavien potilaiden uuden kyselyn panoksen arviointi 9 ulottuvuuden mukaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista yleisen populaatioanalyysin aikana tunnistetut CANUT-QVA-kyselylomakkeen 9 ulottuvuutta.
Aikaikkuna: päivä 0
|
Pääasiallinen arviointikriteeri on potilaiden elintarvikkeiden elämänlaatua koskevaan kyselyyn antamien vastausten ja yhdeksän ulottuvuuden rakenteen asianmukaisuus kontekstissa (kysymysten relevanssi kunkin ulottuvuuden osalta).
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0617
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .