Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpä, ravitsemus ja maku – CANUT-QVA-kyselyn validointi syöpäpotilaiden ruokailutottumuksista (CANUT-QVA)

tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Syöpäpotilailla on suuri aliravitsemuksen riski, joka on yleensä selvempi kiinteiden kasvainten (ylempi ruoansulatuskanava, korva-nenä ja kurkku, keuhkoputket) kohdalla. Tämä aliravitsemus johtaa suureen painonpudotukseen ja kakeksiaan, ja se voi olla ensimmäinen merkki kehotuksesta diagnosoida syöpä. Syöpään liittyvä aliravitsemus on monitekijäinen alkuperä ja sillä on monia seurauksia.

Kemoterapiahoidot voivat aiheuttaa potilaille erilaisia ​​haittavaikutuksia, mukaan lukien aistihäiriöt hoidon alussa niiden häiriöiden lisäksi, joita saattaa esiintyä jo ennen hoidon aloittamista. 86 %:lla potilaista havaittu maku- ja hajumuutos voi saada aikaan muutoksen ruokatottumuksissa, edistää vastenmielisyyden kehittymistä ja siten johtaa syömisen nautinnon merkittävään vähenemiseen. Ruokahaluttomuus, ruokailun väheneminen ja vastenmielisyyden kehittyminen tiettyjä ruokia kohtaan ovat tilanteita, joita suuri osa kemoterapiahoitoa saavista potilaista kokee.

Kemoterapiahoitoa saavien potilaiden makuhäiriöiden arviointi vahvistetaan kyselylomakkeiden, haastattelujen ja makutestien avulla.

Muutokset suolaisten, makeiden, karvaiden ja happamien makujen havaitsemisessa ja tunnistamisessa ovat yleisiä kemoterapiahoitoa saavilla potilailla.

Elintarvikkeiden osalta potilaat ilmoittavat kehittyvänsä hajuyliherkkyyteen pääasiassa eläinperäisille elintarvikkeille, erityisesti kalan, paistamisen, juuston ja kananmunien hajuille.

CANUT-projektin tavoitteena on tutkia patologian ja kemoterapian vaikutusta maku- ja hajumekanismeihin ja erityisesti yksilöiden välisiin eroihin ruoan havaitsemisessa ja arvostamisessa.

Potilaiden ruokailutottumusten kehittymisen seuraamiseksi ajan mittaan ruokavalioon liittyvä elämänlaatukysely (CANUT-QVA) muodostettiin Ruokavalioon liittyvästä hyvinvointikyselystä (WELLBFQ) valituista kysymyksistä sen jälkeen, kun liialliset kysymykset poistettiin. yleisesti tai ilmaistuna tärkeyteenä käyttää havainnointiin liittyviä vastauksia etusijalla.

Tämän osan jälkeen suoritetaan CANUT-QVA-kyselyn yhdeksän ulottuvuuden arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kiinteä tai hematologinen syöpä, täyttävät CANUT-QVA-kyselyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kiinteä tai hematologinen syöpä (mikä tahansa sairauden vaihe ja mikä tahansa hoito), joka on diagnosoitu 12 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä.
  • Potilas, joka ei vastusta osallistumista tutkimukseen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen potilas (ikä alle 18 vuotta).
  • Potilas edunvalvonta-, huolto- tai suojatoimenpiteiden alaisena.
  • Potilas, joka on jo täyttänyt kyselylomakkeen.
  • Potilas ei osaa tarpeeksi ranskaa vastatakseen kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kiinteä tai hematologinen syöpä
Kaikki potilaat täyttävät CANUT-QVA-kyselyn

Kiinteää tai hematologista syöpää sairastavien potilaiden uuden kyselyn panoksen arviointi 9 ulottuvuuden mukaan:

  1. Tekemässä ruokaa
  2. Paikka, jossa ateriat syödään
  3. Syöminen ja juominen: Ravitsemus
  4. Syöminen ja juominen: Maistamisen, pureskelun ilo
  5. Syöminen ja juominen: Kylläinen, hyvinvointi
  6. Ruoan valmistus: Tarjoilu, valinta, esittely
  7. Syöminen ja juominen: Tunteet
  8. Syömisen jälkeen: raskaus, epämukavuus, nälkä
  9. Maku-/hajuongelmat esitutkimuksen lopussa saatujen tekijöiden lukumäärän ja rakenteen vahvistamiseksi sekä tarpeettomien kysymysten poistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista yleisen populaatioanalyysin aikana tunnistetut CANUT-QVA-kyselylomakkeen 9 ulottuvuutta.
Aikaikkuna: päivä 0
Pääasiallinen arviointikriteeri on potilaiden elintarvikkeiden elämänlaatua koskevaan kyselyyn antamien vastausten ja yhdeksän ulottuvuuden rakenteen asianmukaisuus kontekstissa (kysymysten relevanssi kunkin ulottuvuuden osalta).
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa