주의력 결핍 과잉 행동 장애 증상에 대한 중국 전통 의학 소아과 마사지
미취학 아동의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상 치료를 위한 중국 전통 의학(TCM) 소아 마사지: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 미취학 아동의 ADHD 증상에 대한 부모 제공 TCM 소아 마사지의 효과 및 타당성을 예비적으로 평가합니다.
가설: 부모가 전달한 TCM 소아과 마사지 그룹은 부모-자녀 상호 작용 그룹과 비교할 때 어린이의 과잉 행동, 불안 및 수면 장애 증상이 더 크게 개선될 것입니다.
설계 및 대상: 이 파일럿 무작위 통제 시험에서 미리 지정된 ADHD 증상이 있는 어린이와 부모 60쌍을 모집하고 부모가 관리하는 TCM 소아 마사지 비교 그룹과 부모-자녀 상호 작용 그룹을 1:1로 무작위 배정합니다. 비율.
개입: 부모 관리 TCM 마사지 그룹(n=30)의 피험자의 부모는 치료 시작 전에 ADHD에 대한 부모 관리 TCM 마사지를 배우고 연습하기 위해 2개의 교육 세션(총 5시간)에 참석합니다. 부모는 2개월 동안 2일마다 자녀에게 TCM 마사지를 연습하라는 지시를 받습니다. 부모-자녀 상호 작용 그룹(비교 그룹, n=30)의 부모는 온라인으로 3시간 교육 과정에 참석하고 집에서 자녀와 상호 작용하는 데 추가 시간을 보냅니다.
주요 결과 측정: 주요 결과 측정은 Swanson, Nolan 및 Pelham Parent Scale(SNAP-IV-P)입니다. 다른 결과로는 PAS(Preschool Anxiety Scale), CSHQ(Children's Sleep Habits Questionnaire), 부모 스트레스에 대한 PSS(Parental Stress Scale), CGI(Clinical Global Impression) 등이 있습니다.
데이터 분석: 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 그룹 간 척도 점수 및 테스트 매개변수의 차이를 조사합니다.
예상 결과: 부모가 관리하는 TCM 마사지 그룹의 피험자는 4주차와 8주차에 부모-자녀 상호 작용 그룹의 피험자에 비해 ADHD 증상이 더 크게 개선될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
어린이의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 평가 시작 시점의 3-7세 어린이;
- ADHD 증상의 강점과 약점 및 정상 행동 평가 척도(SWAN)의 경계선 컷오프와 같거나 높은 점수를 가지며, 이는 아동이 중등도 ADHD 증상이 있음을 나타냅니다.
과잉 행동, 불안 또는 부주의와 같은 ADHD 증상이 있는 어린이를 이 연구에 모집합니다. 공식적인 진단을 받은 아동으로 연구를 제한하지 않은 근거는 많은 아동이 7세 이후에 전문가에 의해 처음 평가되기 때문에 심각한 과잉 행동, 불안 및 수면 장애 증상을 가진 많은 아동이 아직 진단을 받지 못했기 때문입니다. 이러한 아동의 경우, 포함 기준에 따라 부모와 함께 고려되어야 합니다.
학부모를 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 북경어를 사용하여 의사소통할 수 있습니다.
- ADHD 치료를 위한 TCM 소아과 마사지의 지식과 조작을 기꺼이 배우고자 합니다.
- 치료를 위해 자녀를 병원으로 데려가거나 연구 과정에 따라 집에서 조작을 수행할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준:
어린이 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현재 다른 마사지 요법을 받고 있습니다.
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 장애와 같은 기타 발달 장애가 있는 경우
- 급성 감염성 질환(성홍열, 수두 등), 출혈성 질환(출혈, 각종 악성종양의 국소 부위 등), 피부과 질환(예. 화상, 심한 피부 병변 또는 피부 감염);
- 조사관이 TCM 마사지를 받기에 적합하지 않다고 판단하는 심각한 질병 또는 의학적 상태(예: 골절 및 하반신 마비).
부모의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 주요 우울 장애와 같은 심각한 정신 장애가 있는 경우
- 신체적 문제로 인해 마사지 요법을 수행하는 데 어려움이 있는 경우
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 22점 미만으로 인지 장애를 나타냄(부록 1: 몬트리올 인지 평가(MoCA) - 중국어 버전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모가 관리하는 TCM 마사지 그룹
부모 관리 TCM 마사지 그룹(n=30)의 피험자의 부모는 치료 시작 전에 ADHD에 대한 부모 관리 TCM 마사지를 배우고 연습하기 위해 2개의 교육 세션(총 5시간)에 참석합니다.
부모는 2개월 동안 2일마다 자녀에게 TCM 마사지를 연습하라는 지시를 받습니다.
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마사지 요법은 마찰, 누르기, 문지르기, 잡기, 꼬집기, 주무름과 같은 여러 기술을 포함하는 일종의 보완 및 대체 요법입니다. Pediatric tuina 및 Pediatric anmo라고도 불리는 TCM 소아 마사지는 TCM 마사지 시스템의 특수 부분으로 일반적으로 점이 아닌 선이나 표면을 경혈로 사용하며 조작은 TCM 성인 마사지와 다릅니다. TCM의 관점에서 ADHD의 병인은 비정상적인 양의 충만이며 특정 마사지 방법으로 완화할 수 있습니다. 이 그룹의 참가자는 두 번의 TCM 소아 마사지 교육 세션(총 5시간, 하나는 3시간, 다른 하나는 2시간)을 받게 됩니다. 프로토콜은 첫 번째 타당성 단계(처음 8개 주제)에서 타당성을 테스트합니다. |
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활성 비교기: 부모-자녀 교류 그룹
부모-자녀 상호 작용 그룹(비교 그룹, n=30)의 부모는 온라인으로 3시간 교육 과정에 참석하고 집에서 자녀와 상호 작용하는 데 추가 시간을 보냅니다.
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점진적 근육이완운동의 원리는 근육의 이완을 통해 이완상태에 도달하는 것입니다.
훈련을 통해 우리는 스트레스 요인 앞에서 자발적으로 이 감각을 유도할 수 있도록 이완 감각에 더 익숙해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 완성 Swanson, Nolan 및 Pelham 부모 척도(SNAP-IV-P) - ADHD 척도의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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그것은 18개의 ADHD 증상(9개의 부주의, 9개의 과잉 행동 또는 충동)을 포함하고 DSM-5에 명시된 26개의 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 빈도에 대해 학부모 또는 교사가 4점 척도(0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 3 = 매우 많이)로 평가한 다음 각 하위 척도에 대해 항목당 평균 등급을 계산합니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유치원 불안 척도(PAS)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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PAS-SC는 34개 항목으로 구성된 부모 등급 척도로 공황 발작 및 광장공포증, 분리 불안, 신체적 상해에 대한 두려움, 사회 공포증, 강박증, 일반화된 불안 장애/과도한 불안 장애 등 6개 하위 척도에 걸쳐 어린 아동의 불안 증상을 평가합니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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CSHQ는 어린 아이들의 수면 행동을 조사하기 위해 여러 연구에서 사용된 후향적 33개 항목 부모 설문지입니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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PSS는 '자녀 양육과 관련된 스트레스 정도의 개인차'를 측정한 것으로, 부모의 스트레스 인식에 대한 18개 항목으로 구성되어 있으며, 리커트식 평가척도를 사용하고 있다.
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기준선, 4주차, 8주차
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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CGI는 일반적으로 우울증, 사회 불안 장애, 공황 장애 및 양극성 장애와 같은 정신 질환에 대한 약리학적 치료의 효능을 조사하는 연구에서 표준 1차 측정으로 사용됩니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCM ped msg_ADHD
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