Massage pédiatrique de médecine traditionnelle chinoise pour les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Massage pédiatrique de médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour le traitement des symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants d'âge préscolaire : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : Évaluer de manière préliminaire les effets et la faisabilité du massage pédiatrique TCM administré par les parents pour les symptômes du TDAH chez les enfants d'âge préscolaire.
Hypothèse : Le groupe de massage pédiatrique TCM délivré par les parents aurait une plus grande amélioration des symptômes d'hyperactivité, d'anxiété et de troubles du sommeil des enfants par rapport au groupe d'interaction parent-enfant.
Conception et sujets : Dans cet essai contrôlé randomisé pilote, 60 paires d'enfants présentant des symptômes de TDAH pré-spécifiés et leur parent seront recrutés et randomisés dans un groupe de comparaison de massage pédiatrique TCM administré par les parents et dans un groupe d'interaction parent-enfant à un 1 : 1 rapport.
Interventions : Les parents des sujets du groupe de massage TCM administré par les parents (n = 30) assisteront à 2 séances de formation (5 heures au total) pour apprendre et pratiquer le massage TCM administré par les parents pour le TDAH avant le début du traitement. Il sera demandé aux parents de pratiquer le massage MTC sur leur enfant tous les 2 jours pendant 2 mois. Les parents du groupe d'interaction parent-enfant (groupe de comparaison, n = 30) suivront une formation en ligne de 3 heures et passeront plus de temps à interagir avec leur enfant à la maison.
Principaux critères de jugement : le principal critère de jugement est l'échelle parentale de Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV-P). D'autres résultats comprennent l'échelle d'anxiété préscolaire (PAS), le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ), l'échelle de stress parental (PSS) pour le stress parental et l'impression clinique globale (CGI).
Analyse des données : les différences dans les scores d'échelle et les paramètres de test entre les groupes seront examinées à l'aide d'un modèle linéaire à effets mixtes.
Résultats attendus : les sujets du groupe de massage TCM administré par les parents auront une plus grande amélioration des symptômes du TDAH par rapport à ceux du groupe d'interaction parent-enfant à la semaine 4 et à la semaine 8.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les enfants sont :
- les enfants âgés de 3 à 7 ans au moment du début de l'évaluation ;
- ayant un score égal ou supérieur au seuil limite de l'échelle d'évaluation des forces et des faiblesses des symptômes du TDAH et des comportements normaux (SWAN), indiquant que les enfants présentaient des symptômes modérés du TDAH.
Les enfants présentant des symptômes de TDAH d'hyperactivité, d'anxiété ou d'inattention seront recrutés dans cette étude. La raison pour ne pas limiter l'étude aux enfants ayant un diagnostic formel est que de nombreux enfants sont évalués pour la première fois par des professionnels après l'âge de 7 ans et que, par conséquent, de nombreux enfants présentant des symptômes graves d'hyperactivité, d'anxiété et de troubles du sommeil n'ont pas encore reçu de diagnostic. Pour ces enfants, ils doivent être considérés avec leurs parents selon les critères d'inclusion.
Les critères d'inclusion pour les parents sont :
- capable de communiquer en mandarin;
- désireux d'apprendre les connaissances et les manipulations du massage pédiatrique MTC pour le traitement du TDAH ;
- disponible pour emmener son enfant à l'hôpital pour un traitement et effectuer des manipulations à domicile selon le déroulement de l'étude ;
- accepter de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour les enfants sont :
- recevant actuellement d'autres massothérapies ;
- avoir d'autres troubles du développement tels que des troubles du spectre autistique ou une déficience intellectuelle ;
- ayant des maladies infectieuses aiguës (telles que la scarlatine, la varicelle), des maladies hémorragiques (comme des saignements, des endroits locaux de divers types de tumeurs malignes) ou des problèmes dermatologiques (par ex. échaudure, lésions cutanées graves ou infections cutanées) ;
- ayant une maladie grave ou une condition médicale que l'investigateur juge inappropriée pour recevoir un massage TCM (par ex. fractures osseuses et paraplégie).
Les critères d'exclusion pour les parents sont :
- ayant un trouble psychiatrique grave, tel qu'un trouble dépressif majeur ;
- avoir des difficultés à effectuer une massothérapie en raison de problèmes physiques;
- avoir un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 22, indiquant une déficience cognitive (Annexe 1 : Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Version chinoise)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage TCM administré par les parents
Les parents des sujets du groupe de massage TCM administré par les parents (n = 30) assisteront à 2 séances de formation (5 heures au total) pour apprendre et pratiquer le massage TCM administré par les parents pour le TDAH avant le début du traitement.
Il sera demandé aux parents de pratiquer le massage MTC sur leur enfant tous les 2 jours pendant 2 mois.
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La massothérapie est une sorte de thérapie complémentaire et alternative, qui implique un certain nombre de techniques telles que la friction, la pression, le frottement, la préhension, le pincement et le pétrissage. Le massage pédiatrique TCM, également appelé tuina pédiatrique et anmo pédiatrique, est une partie spéciale du système de massage TCM qui utilise généralement des lignes ou des surfaces plutôt que des points comme points d'acupuncture et les manipulations sont différentes de celles du massage adulte TCM. Du point de vue de la MTC, la pathogenèse du TDAH est l'exubérance anormale du yang, qui peut être soulagée par des approches spécifiques de massage. Les participants de ce groupe recevront deux sessions de formation en massage pédiatrique MTC (5 heures au total, l'une de 3 heures et l'autre de 2 heures). La faisabilité du protocole sera testée lors de la première étape de faisabilité (les 8 premiers sujets). |
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Comparateur actif: Groupe d'interaction parent-enfant
Les parents du groupe d'interaction parent-enfant (groupe de comparaison, n = 30) suivront une formation en ligne de 3 heures et passeront plus de temps à interagir avec leur enfant à la maison.
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Le principe de l'exercice de relaxation musculaire progressive est d'atteindre un état de relaxation en relaxant nos muscles.
Avec l'entraînement, on se familiarise avec le sens de la relaxation pour pouvoir induire volontairement cette sensation face à un stresseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle auto-remplie de Swanson, Nolan et Pelham Parent (SNAP-IV-P) - Échelle TDAH
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
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Il comporte 26 éléments qui incluent 18 symptômes du TDAH (neuf inattentifs, neuf hyperactifs ou impulsifs) et tels que spécifiés dans le DSM-5.
Les items sont cotés en fréquence par le parent ou l'enseignant sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout à 3 = beaucoup) et les notes moyennes par item sont ensuite calculées pour chaque sous-échelle.
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Baseline, semaine 4, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété préscolaire (PAS)
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
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Le PAS-SC est une échelle de 34 items évaluée par les parents, qui évalue les symptômes d'anxiété chez les jeunes enfants à travers six sous-échelles : attaque de panique et agoraphobie, anxiété de séparation, peur des blessures physiques, phobie sociale, trouble obsessionnel compulsif, trouble anxieux généralisé/trouble anxieux excessif.
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Baseline, semaine 4, semaine 8
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
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Le CSHQ est un questionnaire parental rétrospectif de 33 éléments qui a été utilisé dans un certain nombre d'études pour examiner le comportement du sommeil chez les jeunes enfants.
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Baseline, semaine 4, semaine 8
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Échelle de stress parental (PSS)
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
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PSS est une mesure des "différences individuelles dans le niveau de stress associé à l'éducation des enfants", qui se compose de 18 éléments sur la perception du stress parental et utilise une échelle d'évaluation de style Likert.
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Baseline, semaine 4, semaine 8
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
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Le CGI est généralement utilisé comme mesure primaire standard dans les études portant sur l'efficacité des traitements pharmacologiques pour les troubles psychiatriques tels que la dépression, le trouble d'anxiété sociale, le trouble panique et le trouble bipolaire.
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Baseline, semaine 4, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCM ped msg_ADHD
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