산후 여성의 모낭에서 카르보닐 스트레스의 존재 증명
2020년 5월 14일 업데이트: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
이 연구에서 연구자는 분만 전과 후의 화합물을 비교하여 산후 여성의 모낭에 카르보닐 화합물의 존재를 강조하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
피부 수준에서 산화 스트레스는 단백질에 결합하여 피부 노화를 유발하는 비기능성 부가물을 생성하는 카보닐 화합물의 형성을 유도합니다. 이 메커니즘을 "카르보닐 응력"이라고 합니다.
임신 중에는 에스트로겐이 엄청나게 증가하고 전신을 자극하며 모발의 수명을 연장합니다(휴지기의 느린 통과).
분만 후 에스트로겐 수치가 떨어지면서 더 일찍 "자연스럽게" 떨어졌어야 할 대량의 동시 탈모가 발생합니다. 또한 출산은 대부분의 엄마에게 스트레스가 많은 단계입니다. 이러한 스트레스와 과도한 피로, 직장 복귀도 탈모의 원인이 될 수 있습니다.
카르보닐 스트레스는 두피에도 존재하며 산후 탈모 발생과 관련된 메커니즘 중 하나일 수 있습니까? 이를 입증하기 위해 모낭 샘플을 채취합니다. 단백질은 샘플에서 추출한 다음 분석합니다. 산화된(카르보닐) 단백질은 특정 형광 프로브로 표지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Purpan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
인구와 관련된 기준:
- 임산부(≥ 33주 무월경)
- 만 18세~40세 여성(포함)
- Fitzpatrick의 분류에 따라 포함된 Phototype I ~ IV
- 프랑스 사회보장제도에 가입하거나 그러한 제도로부터 혜택을 받는 경우
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
인구와 관련된 기준:
- 연구자의 의견에 따른 고위험 또는 병적 임신
- 행정적 또는 사법적 결정 또는 피후견인에 의한 자유의 박탈
- 조사자에 따르면 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 언어적 또는 정신적 무능력
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 지장을 줄 수 있는 임상 연구에 대한 동시 참여(관찰 연구 제외)
병리학 관련 기준 :
- 두피 상부에 탈모를 일으키는 탈모증
- 두피의 피부 병리학 또는 진화하는 피부 병변
- B형 및 C형 간염, HIV의 알려진 병력
- 과거 또는 현재 종양 상태
- 급성 진화 병리학
- 인슐린으로 치료하는 임신성 당뇨병
치료와 관련된 기준:
- 포함 전 3개월 미만(또는 3개월 미만 동안 전문 분야 변경)에 시작되거나 변경된 일반적인 갑상선 질환의 치료
- 포함 전 3개월 동안 최소 4주 동안 모발 성장에 영향을 미치는 전신 치료
- 전신 치료: 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드, 항생제, 항히스타민제를 포함 전 2주 이내에 연속 5일 동안 복용했거나 연구자에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 것,
- 포함 전 3개월 이내에 최소 4주 동안 Minoxidil, Aminexil의 피부 사용
- 포함 전 4주 동안 모낭 및 두피에 작용할 수 있거나 카르보닐 화합물(염모제 포함)의 투여량에 영향을 미칠 수 있는 모든 제품의 피부 사용
- 마지막 샴푸와 포함 사이에 스타일링/케어 제품(젤, 래커, 왁스, 컨디셔너 ...) 또는 물을 포함하고 적용하기 전 2일 미만의 마지막 샴푸
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인트라 개인
임신 전후 모낭을 분석합니다.
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모낭은 상피초가 있는 20개의 모낭을 얻기 위해 대략 두피(중앙 정수리 부분)에서 5~6개의 모발 가닥으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 평가의 변경
기간: 1차 샘플: 포함 방문(출산 전 최대 8주) - 2차 샘플: 연구 종료 방문(출산 후 10~16주)
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분만 전후 채취한 모낭에서 측정된 카르보닐 화합물의 양 평가.
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1차 샘플: 포함 방문(출산 전 최대 8주) - 2차 샘플: 연구 종료 방문(출산 후 10~16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 평가
기간: 포함부터 연구 종료까지
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연구 내내 모든 피험자에 대한 부작용 평가
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포함부터 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe VAYSSIERE, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STRESSCARBONYL2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기밀 데이터를 사용한 개념 증명 연구
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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모낭 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스