证明产后妇女毛囊中存在羰基应激
2020年5月14日 更新者:Pierre Fabre Dermo Cosmetique
在这项研究中,研究人员将通过比较分娩前后的这些化合物,试图突出产后妇女毛囊中羰基化合物的存在。
研究概览
详细说明
在皮肤水平,氧化应激诱导羰基化合物的形成,羰基化合物通过与蛋白质结合产生非功能性加合物,从而诱导皮肤老化。 这种机制称为“羰基应力”。
在怀孕期间,雌激素大量增加,刺激全身并延长头发的寿命(休止期的通过速度较慢)。
分娩后,雌激素水平下降,导致大量脱发同时发生,本应“自然”早些脱发。 此外,对于大多数妈妈来说,分娩是一个压力很大的阶段。 这种压力和过度疲劳以及可能重返工作岗位也可能是脱发的原因。
羰基压力是否也存在于头皮中,它是否是产后脱发发生的机制之一? 为了证明这一点,我们采集了毛囊样本。 从样品中提取蛋白质,然后进行分析。 氧化的(羰基)蛋白质用特定的荧光探针标记
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- Hopital Purpan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
与人口相关的标准:
- 孕妇(闭经≥33周)
- 18-40岁(含)女性
- 根据 Fitzpatrick 的分类包括照片类型 I 到 IV
- 加入法国社会保障计划或从该计划中受益
- 签署知情同意书
排除标准:
与人口相关的标准:
- 根据研究者的意见,高危或病理性妊娠
- 行政或司法决定剥夺自由或被监护人
- 根据研究者的说法,不可能遵守协议的要求
- 语言或精神上无能力签署知情同意书
- 根据研究者的意见,同时参与可能干扰研究结果的临床研究(不包括观察性研究)
与病理学相关的标准:
- 脱发导致头皮上部脱发
- 头皮皮肤病学病理学或不断发展的皮肤病变
- 已知的乙型和丙型肝炎、HIV 病史
- 过去或现在的肿瘤状况
- 急性进展的病理学
- 胰岛素治疗妊娠糖尿病
与治疗相关的标准:
- 在纳入前开始或修改的一般甲状腺疾病治疗少于 3 个月(或专业变化少于 3 个月)
- 在纳入前 3 个月内接受至少 4 周影响毛发生长的全身治疗
- 全身治疗:纳入前2周内连续5天服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇、抗生素、抗组胺药或研究者认为可能干扰研究结果的药物,
- 纳入前 3 个月内皮肤使用米诺地尔、阿米奈西至少 4 周
- 纳入前 4 周内皮肤使用任何可能对毛囊和头皮有活性或可能影响羰基化合物(包括染发剂)剂量的产品
- 最后一次洗发前不到 2 天使用造型/护理产品(凝胶、漆、蜡、护发素......)或在最后一次洗发和使用之间加水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:个体内部
怀孕前后会分析毛囊
|
毛囊将收集在头皮(中央顶叶部分)中大约5至6根头发,以获得20个具有上皮鞘的毛囊。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物学评价变更
大体时间:第一个样本:纳入访问(分娩前 8 周)- 第二个样本:研究结束访问(分娩后 10 至 16 周)
|
评估在分娩前后采集的毛囊中测量的羰基化合物的数量。
|
第一个样本:纳入访问(分娩前 8 周)- 第二个样本:研究结束访问(分娩后 10 至 16 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全评价
大体时间:从纳入到研究结束
|
在整个研究过程中对所有受试者进行不良事件评估
|
从纳入到研究结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christophe VAYSSIERE, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月15日
初级完成 (实际的)
2019年9月6日
研究完成 (实际的)
2019年12月16日
研究注册日期
首次提交
2019年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STRESSCARBONYL2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
概念研究证明,带有机密数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.