Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukázka přítomnosti karbonylového stresu ve vlasových folikulech žen po porodu

14. května 2020 aktualizováno: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
V této studii se výzkumník pokusí zdůraznit přítomnost karbonylových sloučenin ve vlasových folikulech žen po porodu porovnáním těchto sloučenin před a po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na kožní úrovni oxidační stres vyvolává tvorbu karbonylových sloučenin, které vazbou na proteiny produkují nefunkční adukty navozující kožní stárnutí. Tento mechanismus se nazývá „karbonylový stres“.

V těhotenství se estrogen masivně zvyšuje, stimuluje celé tělo a prodlužuje životnost vlasů (pomalejší pasáž v telogenní fázi).

Po porodu hladina estrogenu klesá, což má za následek masivní a současné vypadávání vlasů, které by měly „přirozeně“ spadnout dříve. Porod je navíc pro většinu maminek stresující fází. Tento stres a nadměrná únava a možná i návrat do práce může mít na svědomí i vypadávání vlasů.

Je karbonylový stres přítomen i ve vlasové pokožce a může být jedním z mechanismů podílejících se na vzniku poporodního vypadávání vlasů? Aby se to prokázalo, odebírají se vzorky vlasových folikulů. Proteiny jsou extrahovány ze vzorků a poté testovány. Oxidované (karbonylové) proteiny jsou značeny specifickými fluorescenčními sondami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hopital Purpan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria související s populací:

  • Těhotná žena (≥ 33 týdnů amenorey)
  • Žena ve věku od 18 do 40 let (včetně)
  • Fototyp I až IV zařazen podle Fitzpatrickovy klasifikace
  • Členství ve francouzském systému sociálního zabezpečení nebo využívání takového systému
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Kritéria související s populací:

  • Vysoce rizikové nebo patologické těhotenství, dle názoru zkoušejícího
  • Zbavení svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo subjektu v opatrovnictví
  • Nemožnost podle vyšetřovatele dodržet náležitosti protokolu
  • Jazyková nebo psychická neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Souběžná účast v klinické studii, která může interferovat s výsledky studie, podle názoru zkoušejícího (s výjimkou observačních studií)

Kritéria související s patologií:

  • Alopecie způsobující vypadávání vlasů v horní části pokožky hlavy
  • Dermatologická patologie nebo vyvíjející se kožní léze v pokožce hlavy
  • Známá anamnéza hepatitidy B a C, HIV
  • Neoplastický stav v minulosti nebo současnosti
  • Akutní vyvíjející se patologie
  • Gestační diabetes léčený inzulínem

Kritéria související s léčbou:

  • Léčba obecných poruch štítné žlázy zahájená nebo upravená méně než 3 měsíce před zařazením (nebo změna specializace po dobu kratší než 3 měsíce)
  • Systémová léčba ovlivňující růst vlasů užívaná po dobu alespoň 4 týdnů během 3 měsíců před zařazením
  • Systémová léčba: nesteroidní protizánětlivé léky, kortikosteroidy, antibiotika, antihistaminika užívané 5 po sobě jdoucích dnů během 2 týdnů před zařazením nebo které mohou podle zkoušejícího ovlivnit výsledky studie,
  • Dermální použití po dobu nejméně 4 týdnů Minoxidil, Aminexil během 3 měsíců před zařazením
  • Dermální použití během 4 týdnů před zařazením jakéhokoli produktu, který může působit na vlasový folikul a vlasovou pokožku nebo může ovlivnit dávkování karbonylových sloučenin (včetně barev na vlasy)
  • Poslední šampon méně než 2 dny před přidáním a aplikací stylingových / pečujících přípravků (gel, lak, vosk, kondicionér...) nebo vody mezi posledním šamponem a přidáním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intra individuální
Před a po těhotenství budou analyzovány vlasové folikuly
Jiný: Odběr vzorků vlasových folikulů
Vlasové folikuly budou odebírány pramenem 5 až 6 vlasů přibližně ve vlasové pokožce (centro-parietální část), aby se získalo 20 folikulů s epiteliální pochvou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biologického hodnocení
Časové okno: 1. vzorek: inkluzní návštěva (až 8 týdnů před porodem) - 2. vzorek: návštěva na konci studie (10 až 16 týdnů po porodu)
Hodnocení množství karbonylových sloučenin naměřených ve vlasových folikulech odebraných před porodem a po porodu.
1. vzorek: inkluzní návštěva (až 8 týdnů před porodem) - 2. vzorek: návštěva na konci studie (10 až 16 týdnů po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bezpečnosti
Časové okno: Od zařazení do konce studia
Hodnocení nežádoucích účinků u všech subjektů po celou dobu studie
Od zařazení do konce studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe VAYSSIERE, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STRESSCARBONYL2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Proof of concept study, s důvěrnými údaji

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telogen Effluvium

Klinické studie na Odběr vzorků vlasových folikulů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit