Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykazanie obecności stresu karbonylowego w mieszkach włosowych kobiet po porodzie

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
W tym badaniu badacz spróbuje podkreślić obecność związków karbonylowych w mieszkach włosowych kobiet po porodzie, porównując te związki przed i po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na poziomie skóry stres oksydacyjny indukuje powstawanie związków karbonylowych, które wiążąc się z białkami tworzą niefunkcjonalne addukty powodujące starzenie się skóry. Mechanizm ten nazywany jest „stresem karbonylowym”.

W czasie ciąży estrogen masowo wzrasta, pobudza cały organizm i przedłuża żywotność włosów (wolniejsze przejście w fazie telogenu).

Po porodzie poziom estrogenów spada, co powoduje masową i jednoczesną utratę włosów, która powinna „naturalnie” spaść wcześniej. Ponadto poród jest stresującym etapem dla większości matek. Ten stres i nadmierne zmęczenie oraz ewentualnie powrót do pracy również mogą być odpowiedzialne za wypadanie włosów.

Czy stres karbonylowy występuje również w skórze głowy i może być jednym z mechanizmów związanych z występowaniem poporodowego wypadania włosów? Aby to wykazać, pobiera się próbki mieszków włosowych. Białka są ekstrahowane z próbek, a następnie oznaczane. Utlenione (karbonylowe) białka są znakowane specyficznymi sondami fluorescencyjnymi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hopital Purpan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria związane z populacją:

  • Kobieta w ciąży (≥ 33 tygodnie braku miesiączki)
  • Kobieta w wieku od 18 do 40 lat (włącznie)
  • Fototyp I do IV uwzględniony według klasyfikacji Fitzpatricka
  • Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystanie z takiego systemu
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Kryteria związane z populacją:

  • Ciąża wysokiego ryzyka lub patologiczna według opinii badacza
  • Pozbawienie wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba pozostająca pod kuratelą
  • Niemożność, zdaniem badacza, spełnienia wymagań protokołu
  • Niezdolność językowa lub psychiczna do podpisania świadomej zgody
  • Jednoczesny udział w badaniu klinicznym, który według opinii badacza może wpływać na wyniki badania (z wyłączeniem badań obserwacyjnych)

Kryteria związane z patologią:

  • Łysienie powodujące wypadanie włosów w górnej części skóry głowy
  • Patologia dermatologiczna lub rozwijająca się zmiana skórna na skórze głowy
  • Znana historia wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, HIV
  • Przeszły lub obecny stan nowotworowy
  • Ostra rozwijająca się patologia
  • Cukrzyca ciążowa leczona insuliną

Kryteria związane z zabiegami:

  • Leczenie ogólnych chorób tarczycy rozpoczęte lub zmodyfikowane na mniej niż 3 miesiące przed włączeniem (lub zmianą specjalizacji na mniej niż 3 miesiące)
  • Leczenie ogólnoustrojowe wpływające na wzrost włosów przyjmowane przez co najmniej 4 tygodnie w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Leczenie ogólnoustrojowe: niesteroidowe leki przeciwzapalne, kortykosteroidy, antybiotyki, leki przeciwhistaminowe przyjmowane przez 5 kolejnych dni w ciągu 2 tygodni przed włączeniem lub mogące wpływać na wyniki badania według badacza,
  • Stosowanie na skórę przez co najmniej 4 tygodnie Minoxidil, Aminexil w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Stosowanie na skórę w ciągu 4 tygodni przed włączeniem dowolnego produktu, który może działać na mieszki włosowe i skórę głowy lub może wpływać na dawkowanie związków karbonylowych (w tym farb do włosów)
  • Ostatni szampon mniej niż 2 dni przed włączeniem i zastosowaniem produktów do stylizacji/pielęgnacji (żel, lakier, wosk, odżywka...) lub wody pomiędzy ostatnim szamponem a włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wewnątrz jednostki
Przed i po ciąży zostaną przeanalizowane mieszki włosowe
Inny: Pobieranie próbek mieszków włosowych
Mieszki włosowe będą zbierane z 5 do 6 włosów mniej więcej w skórze głowy (część środkowo-ciemieniowa), aby uzyskać 20 mieszków z osłonką nabłonkową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny biologicznej
Ramy czasowe: 1. próbka: wizyta włączenia (do 8 tygodni przed porodem)- 2. próbka: wizyta końcowa badania (10 do 16 tygodni po porodzie)
Ocena ilości związków karbonylowych mierzonych w mieszkach włosowych pobranych przed i po porodzie.
1. próbka: wizyta włączenia (do 8 tygodni przed porodem)- 2. próbka: wizyta końcowa badania (10 do 16 tygodni po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od włączenia do końca studiów
Ocena zdarzeń niepożądanych dla wszystkich uczestników przez cały czas trwania badania
Od włączenia do końca studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe VAYSSIERE, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STRESSCARBONYL2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji, z poufnymi danymi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek mieszków włosowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj