Демонстрация наличия карбонильного стресса в волосяных фолликулах послеродовых женщин
14 мая 2020 г. обновлено: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
В этом исследовании исследователь попытается выделить присутствие карбонильных соединений в волосяных фолликулах послеродовых женщин, сравнив эти соединения до и после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На уровне кожи окислительный стресс вызывает образование карбонильных соединений, которые, связываясь с белками, производят нефункциональные аддукты, вызывающие старение кожи. Этот механизм называется «карбонильным стрессом».
Во время беременности резко возрастает уровень эстрогена, он стимулирует весь организм и продлевает жизнь волос (более медленное прохождение в фазе телогена).
После родов уровень эстрогена падает, что приводит к массивному и одновременному выпадению волос, которое «естественно» должно было выпасть раньше. Кроме того, роды – это стрессовый этап для большинства мам. Этот стресс и чрезмерная усталость и, возможно, возвращение к работе также могут быть причиной выпадения волос.
Присутствует ли карбонильный стресс в коже головы и может ли он быть одним из механизмов возникновения послеродового выпадения волос? Чтобы продемонстрировать это, берутся образцы волосяных фолликулов. Белки извлекаются из образцов, а затем анализируются. Окисленные (карбонильные) белки метятся специфическими флуоресцентными зондами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hopital Purpan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Критерии, относящиеся к населению:
- Беременная женщина (≥ 33 недель аменореи)
- Женщина в возрасте от 18 до 40 лет (включительно)
- Фототипы с I по IV включены в соответствии с классификацией Фитцпатрика.
- Принадлежность к французской схеме социального обеспечения или получение выгоды от такой схемы
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
Критерии, относящиеся к населению:
- Высокий риск или патологическая беременность по мнению следователя
- Лишение свободы по административному или судебному решению либо нахождение под опекой
- Невозможность, по мнению следователя, выполнить требования протокола
- Лингвистическая или психическая неспособность подписать информированное согласие
- Сопутствующее участие в клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты исследования, по мнению исследователя (за исключением обсервационных исследований)
Критерии, связанные с патологией:
- Алопеция, вызывающая выпадение волос в верхней части головы.
- Дерматологическая патология или развивающееся кожное поражение волосистой части головы.
- Известный анамнез гепатита В и С, ВИЧ
- Прошлое или настоящее неопластическое состояние
- Острая развивающаяся патология
- Гестационный диабет лечится инсулином
Критерии, связанные с лечением:
- Лечение общих заболеваний щитовидной железы, начатое или модифицированное менее чем за 3 месяца до включения (или смена специализации менее чем за 3 месяца)
- Системное лечение, влияющее на рост волос, проводимое в течение не менее 4 недель в течение 3 месяцев до включения
- Системное лечение: нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антибиотики, антигистаминные препараты, принимаемые в течение 5 дней подряд в течение 2 недель до включения или которые могут повлиять на результаты исследования, по мнению исследователя,
- Кожное применение в течение не менее 4 недель миноксидила, аминексила в течение 3 месяцев до включения
- Нанесение на кожу за 4 недели до включения любого продукта, который может воздействовать на волосяной фолликул и кожу головы или может влиять на дозировку карбонильных соединений (включая краску для волос)
- Последний шампунь менее чем за 2 дня до включения и нанесения средств для укладки/ухода (гель, лак, воск, кондиционер ...) или воды между последним шампунем и включением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Внутри индивидуально
До и после беременности будут проанализированы волосяные фолликулы
|
Волосяные фолликулы собирают прядь из 5-6 волос примерно в скальпе (центрально-теменная часть), чтобы получить 20 фолликулов с эпителиальной оболочкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биологической оценки
Временное ограничение: 1-й образец: визит для включения (до 8 недель до родов) - 2-й образец: визит в конце исследования (от 10 до 16 недель после родов)
|
Оценка количества карбонильных соединений, измеренных в волосяных фолликулах до и после родов.
|
1-й образец: визит для включения (до 8 недель до родов) - 2-й образец: визит в конце исследования (от 10 до 16 недель после родов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка безопасности
Временное ограничение: От включения до окончания обучения
|
Оценка нежелательных явлений для всех субъектов на протяжении всего исследования
|
От включения до окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe VAYSSIERE, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STRESSCARBONYL2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доказательство концепции исследования с конфиденциальными данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .