Demonstration av förekomsten av en karbonylstress i hårsäckarna hos kvinnor efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På kutan nivå inducerar oxidativ stress bildandet av karbonylföreningar som, genom att binda till proteiner, producerar icke-funktionella addukter som inducerar kutant åldrande. Denna mekanism kallas "karbonylstress".
Under graviditeten ökar östrogenet massivt, stimulerar hela kroppen och förlänger hårets livslängd (långsammare passage i telogen fas).
Efter förlossningen sjunker östrogennivåerna, vilket resulterar i ett massivt och samtidigt håravfall som "naturligtvis" borde ha fallit tidigare. Dessutom är förlossningen ett stressigt skede för de flesta mammor. Denna stress och överdrivna trötthet och eventuellt återgång till arbetet kan också vara orsaken till håravfall.
Finns karbonylstressen också i hårbotten och kan det vara en av de mekanismer som är involverade i uppkomsten av håravfall efter förlossningen? För att visa detta tas prover av hårsäckar. Proteinerna extraheras från proverna och analyseras sedan. De oxiderade (karbonyl)proteinerna är märkta med specifika fluorescerande prober
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Purpan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier relaterade till befolkningen:
- Gravid kvinna (≥ 33 veckor med amenorré)
- Kvinna mellan 18 och 40 år (ingår)
- Fototyp I till IV ingår enligt Fitzpatricks klassificering
- Ansluten till ett franskt socialförsäkringssystem eller åtnjuta ett sådant system
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Kriterier relaterade till befolkningen:
- Högrisk eller patologisk graviditet, enligt utredarens åsikt
- Frihetsberövande genom administrativt eller rättsligt beslut eller föremål under förmynderskap
- Omöjlighet, enligt utredaren, att följa protokollets krav
- Språklig eller psykisk oförmåga att underteckna informerat samtycke
- Samtidigt deltagande i en klinisk studie som kan störa studiens resultat, enligt utredarens åsikt (exklusive observationsstudier)
Kriterier relaterade till patologi:
- Alopeci orsakar håravfall på den övre delen av hårbotten
- Dermatologisk patologi eller utvecklande kutan lesion i hårbotten
- Känd historia av hepatit B och C, HIV
- Tidigare eller nuvarande neoplastiskt tillstånd
- Akut utvecklande patologi
- Graviditetsdiabetes behandlad med insulin
Kriterier relaterade till behandlingar:
- Behandling av allmänna sköldkörtelsjukdomar som påbörjats eller modifierats under mindre än 3 månader före inkludering (eller specialitetsbyte under mindre än 3 månader)
- Systemisk behandling som påverkar hårväxten tagen i minst 4 veckor under de 3 månaderna före inkluderingen
- Systemisk behandling: icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider, antibiotika, antihistamin som tas under 5 dagar i följd inom 2 veckor före inkluderingen eller som kan störa studiens resultat enligt utredaren,
- Dermal användning, i minst 4 veckor, av Minoxidil, Aminexil inom 3 månader före inkludering
- Hudanvändning under de 4 veckorna före införandet av någon produkt som kan vara aktiv på hårsäcken och hårbotten eller kan påverka doseringen av karbonylföreningar (inklusive hårfärgningsmedel)
- Sista schampot mindre än 2 dagar före införande och applicering av styling-/vårdprodukter (gel, lack, vax, balsam ...) eller vatten mellan det sista schampot och inkluderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intra individ
Före och efter graviditeten kommer hårsäckarna att analyseras
|
Hårsäckarna kommer att samlas upp av 5 till 6 hårstrån ungefär i hårbotten (centroparietal del), för att erhålla 20 folliklar med epitelhölje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av biologisk utvärdering
Tidsram: 1:a provet: inklusionsbesök (upp till 8 veckor före leverans) - 2:a provet: studiebesökets slut (10 till 16 veckor efter leverans)
|
Utvärdering av mängden karbonylföreningar uppmätt i hårsäckarna tagna före och efter förlossningen.
|
1:a provet: inklusionsbesök (upp till 8 veckor före leverans) - 2:a provet: studiebesökets slut (10 till 16 veckor efter leverans)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetsutvärdering
Tidsram: Från inkludering till studieslut
|
Utvärdering av biverkningar för alla försökspersoner under hela studien
|
Från inkludering till studieslut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christophe VAYSSIERE, MD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STRESSCARBONYL2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .