Demonstratie van de aanwezigheid van een carbonylstress in de haarzakjes van postpartumvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op huidniveau veroorzaakt oxidatieve stress de vorming van carbonylverbindingen die, door zich aan eiwitten te binden, niet-functionele adducten produceren die huidveroudering veroorzaken. Dit mechanisme wordt "carbonylstress" genoemd.
Tijdens de zwangerschap neemt oestrogeen enorm toe, stimuleert het hele lichaam en verlengt het de levensduur van het haar (langzamere overgang in telogene fase).
Na de bevalling dalen de oestrogeenspiegels, wat resulteert in een massale en gelijktijdige haaruitval die "van nature" eerder had moeten vallen. Bovendien is de geboorte een stressvolle fase voor de meeste moeders. Deze stress en overmatige vermoeidheid en mogelijk weer aan het werk gaan kunnen ook verantwoordelijk zijn voor haaruitval.
Is de carbonylstress ook aanwezig in de hoofdhuid en kan het een van de mechanismen zijn die betrokken zijn bij het ontstaan van postpartum haaruitval? Om dit aan te tonen worden monsters van haarzakjes genomen. De eiwitten worden uit de monsters gehaald en vervolgens getest. De geoxideerde (carbonyl) eiwitten zijn gelabeld met specifieke fluorescerende sondes
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hopital Purpan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria met betrekking tot de bevolking:
- Zwangere vrouw (≥ 33 weken amenorroe)
- Vrouw tussen 18 en 40 jaar (inbegrepen)
- Fototype I tot IV opgenomen volgens de classificatie van Fitzpatrick
- Aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel of profiteren van een dergelijk stelsel
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
Criteria met betrekking tot de bevolking:
- Hoog risico of pathologische zwangerschap, volgens de mening van de onderzoeker
- Vrijheidsbeneming bij administratieve of rechterlijke beslissing of onder curatele stellen
- Onmogelijkheid, volgens de onderzoeker, om te voldoen aan de eisen van het protocol
- Taalkundig of psychisch onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Gelijktijdige deelname aan een klinische studie die de resultaten van de studie kan verstoren, volgens de mening van de onderzoeker (exclusief observationele studies)
Criteria met betrekking tot pathologie:
- Alopecia veroorzaakt haaruitval op het bovenste deel van de hoofdhuid
- Dermatologische pathologie of evoluerende huidlaesie in de hoofdhuid
- Bekende geschiedenis van hepatitis B en C, HIV
- Verleden of huidige neoplastische aandoening
- Acute evoluerende pathologie
- Zwangerschapsdiabetes behandeld met insuline
Criteria met betrekking tot behandelingen:
- Behandeling van algemene schildklieraandoeningen gestart of gewijzigd in minder dan 3 maanden voorafgaand aan opname (of verandering van specialiteit gedurende minder dan 3 maanden)
- Systemische behandeling die de haargroei beïnvloedt gedurende ten minste 4 weken gedurende de 3 maanden voorafgaand aan opname
- Systemische behandeling: niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel, corticosteroïde, antibioticum, antihistaminicum gedurende 5 opeenvolgende dagen ingenomen binnen 2 weken voorafgaand aan opname of dat volgens de onderzoeker de resultaten van het onderzoek kan verstoren,
- Dermaal gebruik, gedurende minimaal 4 weken, van Minoxidil, Aminexil binnen 3 maanden voorafgaand aan opname
- Dermaal gebruik in de 4 weken voorafgaand aan opname van elk product dat mogelijk actief is op de haarfollikel en hoofdhuid of dat de dosering van carbonylverbindingen kan beïnvloeden (inclusief haarkleurmiddelen)
- Laatste shampoo minder dan 2 dagen voor de opname en toepassing van styling / verzorgingsproducten (gel, lak, wax, conditioner ...) of water tussen de laatste shampoo en de opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Intra individueel
Voor en na de zwangerschap worden de haarzakjes geanalyseerd
|
De haarzakjes worden verzameld door een streng van 5 tot 6 haren ongeveer in de hoofdhuid (centro-pariëtale deel), om 20 follikels met epitheliale omhulling te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van biologische evaluatie
Tijdsspanne: 1e monster: opnamebezoek (tot 8 weken voor bevalling)- 2e monster: einde studiebezoek (10 tot 16 weken na bevalling)
|
Evaluatie van de gemeten hoeveelheid carbonylverbindingen in de haarzakjes die voor en na de bevalling zijn ingenomen.
|
1e monster: opnamebezoek (tot 8 weken voor bevalling)- 2e monster: einde studiebezoek (10 tot 16 weken na bevalling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsevaluatie
Tijdsspanne: Van opname tot einde studie
|
Evaluatie van bijwerkingen voor alle proefpersonen, gedurende het hele onderzoek
|
Van opname tot einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe VAYSSIERE, MD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STRESSCARBONYL2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .