Démonstration de la présence d'un stress carbonylé dans les follicules pileux des femmes en post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au niveau cutané, le stress oxydatif induit la formation de composés carbonylés qui, en se liant aux protéines, produisent des adduits non fonctionnels induisant le vieillissement cutané. Ce mécanisme est appelé « stress carbonyle ».
Pendant la grossesse, les œstrogènes augmentent massivement, stimulent tout l'organisme et prolongent la durée de vie des cheveux (passage plus lent en phase télogène).
Après l'accouchement, les niveaux d'oestrogènes chutent, entraînant une perte de cheveux massive et simultanée qui aurait dû "naturellement" tomber plus tôt. De plus, l'accouchement est une étape stressante pour la plupart des mamans. Ce stress et cette fatigue excessive et éventuellement un retour au travail peuvent également être responsables de la chute des cheveux.
Le stress carbonylé est-il également présent au niveau du cuir chevelu et peut-il être l'un des mécanismes impliqués dans la survenue de la chute de cheveux post-partum ? Pour le démontrer, des échantillons de follicules pileux sont prélevés. Les protéines sont extraites des échantillons puis dosées. Les protéines oxydées (carbonyl) sont marquées avec des sondes fluorescentes spécifiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Hopital Purpan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères liés à la Population :
- Femme enceinte (≥ 33 semaines d'aménorrhée)
- Femme âgée entre 18 et 40 ans (inclus)
- Phototype I à IV inclus selon la classification de Fitzpatrick
- Affiliation à un régime français de sécurité sociale ou bénéficiant d'un tel régime
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
Critères liés à la Population :
- Grossesse à haut risque ou pathologique, selon l'avis de l'investigateur
- Privation de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sujet sous tutelle
- Impossibilité, selon l'investigateur, de se conformer aux exigences du protocole
- Incapacité linguistique ou psychique à signer un consentement éclairé
- Participation concomitante à une étude clinique pouvant interférer avec les résultats de l'étude, selon l'avis de l'investigateur (hors études observationnelles)
Critères liés à la Pathologie :
- Alopécie provoquant la chute des cheveux sur la partie supérieure du cuir chevelu
- Pathologie dermatologique ou lésion cutanée évolutive du cuir chevelu
- Antécédents connus d'hépatite B et C, VIH
- État néoplasique passé ou présent
- Pathologie aiguë évolutive
- Diabète gestationnel traité par insuline
Critères liés aux Traitements :
- Traitement des affections thyroïdiennes générales initié ou modifié depuis moins de 3 mois avant l'inclusion (ou changement de spécialité depuis moins de 3 mois)
- Traitement systémique affectant la pousse des cheveux pris pendant au moins 4 semaines au cours des 3 mois précédant l'inclusion
- Traitement systémique : anti-inflammatoire non stéroïdien, corticoïde, antibiotique, antihistaminique pris pendant 5 jours consécutifs dans les 2 semaines précédant l'inclusion ou pouvant interférer avec les résultats de l'étude selon l'investigateur,
- Utilisation cutanée, pendant au moins 4 semaines, de Minoxidil, Aminexil dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Utilisation cutanée dans les 4 semaines précédant l'inclusion, de tout produit pouvant être actif sur le follicule pileux et le cuir chevelu ou pouvant influer sur le dosage des composés carbonylés (y compris les teintures capillaires)
- Dernier shampooing moins de 2 jours avant l'inclusion et application de produits coiffants/soins (gel, laque, cire, après-shampooing...) ou d'eau entre le dernier shampooing et l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intra individuel
Avant et après la grossesse, les follicules pileux seront analysés
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Les follicules pileux seront prélevés par mèche de 5 à 6 cheveux environ dans le cuir chevelu (partie centro-pariétale), afin d'obtenir 20 follicules à gaine épithéliale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'évaluation biologique
Délai: 1er échantillon : visite d'inclusion (jusqu'à 8 semaines avant l'accouchement)- 2ème échantillon : visite de fin d'étude (10 à 16 semaines après l'accouchement)
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Evaluation de la quantité de composés carbonylés mesurée dans les follicules pileux prélevés avant et après l'accouchement.
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1er échantillon : visite d'inclusion (jusqu'à 8 semaines avant l'accouchement)- 2ème échantillon : visite de fin d'étude (10 à 16 semaines après l'accouchement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sécurité
Délai: De l'inclusion à la fin des études
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Évaluation des événements indésirables pour tous les sujets, tout au long de l'étude
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De l'inclusion à la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe VAYSSIERE, MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STRESSCARBONYL2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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