A karbonil stressz jelenlétének bemutatása a szülés utáni nők szőrtüszőjében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A bőr szintjén az oxidatív stressz karbonilvegyületek képződését idézi elő, amelyek a fehérjékhez kötődve nem funkcionális adduktumokat hoznak létre, amelyek a bőr öregedését idézik elő. Ezt a mechanizmust "karbonil-stressznek" nevezik.
Terhesség alatt az ösztrogén masszívan megemelkedik, stimulálja az egész testet és meghosszabbítja a haj élettartamát (lassabban halad a telogén fázisban).
A szülés után az ösztrogénszint csökken, ami egy masszív és egyidejű hajhullást eredményez, aminek "természetesen" korábban kellett volna csökkennie. Ráadásul a szülés a legtöbb anyuka számára stresszes szakasz. Ez a stressz és a túlzott fáradtság, és esetleg a munkába való visszatérés is felelős lehet a hajhullásért.
A karbonil stressz a fejbőrben is jelen van, és ez lehet a szülés utáni hajhullás egyik mechanizmusa? Ennek demonstrálására szőrtüszőmintákat vesznek. A fehérjéket kivonják a mintákból, majd megvizsgálják. Az oxidált (karbonil) fehérjéket specifikus fluoreszcens próbákkal jelölik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hopital Purpan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A népességgel kapcsolatos kritériumok:
- Terhes nő (≥ 33 hetes amenorrhoea)
- 18 és 40 év közötti nő (beleértve)
- Fitzpatrick besorolása szerint az I–IV
- Francia társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy ilyen rendszerből való részesülés
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
A népességgel kapcsolatos kritériumok:
- Magas kockázatú vagy kóros terhesség a vizsgáló véleménye szerint
- Közigazgatási vagy bírósági határozattal vagy gondnokság alatt álló alany által történő szabadságelvonás
- A nyomozó szerint lehetetlen betartani a protokoll követelményeit
- Nyelvi vagy pszichés képtelenség a tájékozott beleegyezés aláírására
- Egyidejű részvétel klinikai vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, a vizsgáló véleménye szerint (kivéve a megfigyeléses vizsgálatokat)
A patológiával kapcsolatos kritériumok:
- Hajhullást okozó alopecia a fejbőr felső részén
- Bőrgyógyászati patológia vagy kialakuló bőrelváltozás a fejbőrben
- Ismert hepatitis B és C, HIV
- Múltbeli vagy jelenlegi daganatos állapot
- Akut fejlődő patológia
- Inzulinnal kezelt terhességi cukorbetegség
A kezelésekkel kapcsolatos kritériumok:
- Általános pajzsmirigy-rendellenességek kezelése, amelyeket a felvételt (vagy szakterületváltást 3 hónapnál rövidebb ideig) megelőző 3 hónapnál rövidebb időn keresztül kezdeményeztek vagy módosítottak
- A szőrnövekedést befolyásoló szisztémás kezelés, legalább 4 hétig a felvételt megelőző 3 hónapban
- Szisztémás kezelés: nem szteroid gyulladáscsökkentő, kortikoszteroid, antibiotikum, antihisztamin 5 egymást követő napon a felvételt megelőző 2 héten belül, vagy amely a vizsgáló szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit,
- Minoxidil, Aminexil bőrön keresztüli alkalmazása legalább 4 hétig a felvételt megelőző 3 hónapon belül
- Minden olyan termék bőrön keresztüli használata a felvételt megelőző 4 hétben, amely hatásos lehet a hajhagymára és a fejbőrre, vagy befolyásolhatja a karbonilvegyületek adagolását (beleértve a hajfestékeket is)
- Az utolsó sampon kevesebb mint 2 nappal a hajformázó/ápoló termékek (gél, lakk, viasz, balzsam...) vagy víz alkalmazása előtt az utolsó sampon és a bevonat között
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyénen belül
A terhesség előtt és után a szőrtüszőket elemzik
|
A hajhagymákat körülbelül 5-6 szőrszálból gyűjtik össze a fejbőrben (centro-parietális rész), hogy 20 hámburokkal rendelkező tüszőt kapjunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biológiai értékelés változása
Időkeret: 1. minta: befogadó látogatás (legfeljebb 8 héttel a szülés előtt) - 2. minta: tanulmányi látogatás vége (10-16 héttel a szülés után)
|
Szülés előtti és utáni szőrtüszőben mért karbonilvegyületek mennyiségének értékelése.
|
1. minta: befogadó látogatás (legfeljebb 8 héttel a szülés előtt) - 2. minta: tanulmányi látogatás vége (10-16 héttel a szülés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági értékelés
Időkeret: A felvételtől a tanulmány végéig
|
A nemkívánatos események értékelése az összes alanynál, a vizsgálat teljes ideje alatt
|
A felvételtől a tanulmány végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe VAYSSIERE, MD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STRESSCARBONYL2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .