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Dimostrazione della presenza di uno stress carbonilico nei follicoli piliferi delle donne dopo il parto

14 maggio 2020 aggiornato da: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
In questo studio, l'investigatore cercherà di evidenziare la presenza di composti carbonilici nei follicoli piliferi delle donne dopo il parto confrontando questi composti prima e dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A livello cutaneo lo stress ossidativo induce la formazione di composti carbonilici che, legandosi alle proteine, producono addotti non funzionali inducendo l'invecchiamento cutaneo. Questo meccanismo è chiamato "stress carbonilico".

Durante la gravidanza, gli estrogeni aumentano in modo massiccio, stimolano tutto il corpo e prolungano la vita dei capelli (passaggio più lento nella fase telogen).

Dopo il parto, i livelli di estrogeni diminuiscono, provocando una caduta massiccia e simultanea dei capelli che dovrebbero essere "naturalmente" caduti prima. Inoltre, la nascita è una fase stressante per la maggior parte delle mamme. Questo stress e l'eccessivo affaticamento e possibilmente un ritorno al lavoro possono anche essere responsabili della caduta dei capelli.

Lo stress carbonilico è presente anche nel cuoio capelluto e può essere uno dei meccanismi coinvolti nell'insorgenza della caduta dei capelli postpartum? Per dimostrarlo, vengono prelevati campioni di follicoli piliferi. Le proteine ​​vengono estratte dai campioni e quindi analizzate. Le proteine ​​ossidate (carboniliche) sono marcate con specifiche sonde fluorescenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Purpan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri relativi alla Popolazione:

  • Donna incinta (≥ 33 settimane di amenorrea)
  • Donna di età compresa tra i 18 e i 40 anni (inclusi)
  • Fototipo da I a IV incluso secondo la classificazione di Fitzpatrick
  • Iscrizione a un regime previdenziale francese o beneficiario di tale regime
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Criteri relativi alla Popolazione:

  • Gravidanza ad alto rischio o patologica, secondo il parere dello sperimentatore
  • Privazione della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o soggetto sotto tutela
  • Impossibilità, secondo l'investigatore, di rispettare le prescrizioni del protocollo
  • Incapacità linguistica o psichica di firmare il consenso informato
  • Partecipazione concomitante a uno studio clinico che può interferire con i risultati dello studio, secondo il parere dello sperimentatore (esclusi gli studi osservazionali)

Criteri relativi alla patologia:

  • Alopecia che causa la caduta dei capelli nella parte superiore del cuoio capelluto
  • Patologia dermatologica o lesione cutanea in evoluzione nel cuoio capelluto
  • Storia nota di epatite B e C, HIV
  • Pregressa o presente condizione neoplastica
  • Patologia acuta in evoluzione
  • Diabete gestazionale trattato con insulina

Criteri relativi ai Trattamenti:

  • Trattamento di disturbi tiroidei generali iniziato o modificato per meno di 3 mesi prima dell'inclusione (o cambio di specialità per meno di 3 mesi)
  • Trattamento sistemico che influisce sulla crescita dei capelli assunto per almeno 4 settimane durante i 3 mesi precedenti l'inclusione
  • Trattamento sistemico: farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi, antibiotici, antistaminici assunti per 5 giorni consecutivi entro 2 settimane prima dell'inclusione o che possono interferire con i risultati dello studio secondo lo sperimentatore,
  • Uso cutaneo, per almeno 4 settimane, di Minoxidil, Aminexil entro 3 mesi prima dell'inclusione
  • Uso cutaneo nelle 4 settimane precedenti l'inclusione, di qualsiasi prodotto che possa essere attivo sul follicolo pilifero e sul cuoio capelluto o che possa influenzare il dosaggio dei composti carbonilici (comprese le tinture per capelli)
  • Ultimo shampoo meno di 2 giorni prima dell'inclusione e applicazione di prodotti per lo styling / cura (gel, lacca, cera, balsamo ...) o acqua tra l'ultimo shampoo e l'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intra individuale
Prima e dopo la gravidanza, verranno analizzati i follicoli piliferi
I follicoli piliferi saranno raccolti per ciocche da 5 a 6 capelli approssimativamente nel cuoio capelluto (parte centro-parietale), al fine di ottenere 20 follicoli con guaina epiteliale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione biologica
Lasso di tempo: 1° campione: visita di inclusione (fino a 8 settimane prima del parto)- 2° campione: visita di fine studio (da 10 a 16 settimane dopo il parto)
Valutazione della quantità di composti carbonilici misurata nei follicoli piliferi prelevati prima e dopo il parto.
1° campione: visita di inclusione (fino a 8 settimane prima del parto)- 2° campione: visita di fine studio (da 10 a 16 settimane dopo il parto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sicurezza
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla fine degli studi
Valutazione degli eventi avversi per tutti i soggetti, lungo tutto lo studio
Dall'inclusione alla fine degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe VAYSSIERE, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STRESSCARBONYL2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Proof of concept study, con dati riservati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telogen Effluvio

Prove cliniche su Campionamento dei follicoli piliferi

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