Osoitus karbonyylistressin esiintymisestä synnytyksen jälkeisten naisten karvatupissa
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Tässä tutkimuksessa tutkija yrittää korostaa karbonyyliyhdisteiden esiintymistä synnyttäneiden naisten karvatupissa vertaamalla näitä yhdisteitä ennen ja jälkeen synnytyksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon tasolla oksidatiivinen stressi aiheuttaa karbonyyliyhdisteiden muodostumista, jotka sitoutuessaan proteiineihin tuottavat ei-funktionaalisia additiotuotteita, jotka indusoivat ihon ikääntymistä. Tätä mekanismia kutsutaan "karbonyylistressiksi".
Raskauden aikana estrogeeni lisääntyy massiivisesti, stimuloi koko kehoa ja pidentää hiusten elinikää (hitaampi kulku telogeenivaiheessa).
Synnytyksen jälkeen estrogeenitasot laskevat, mikä johtaa massiiviseen ja samanaikaiseen hiustenlähtöön, jonka olisi "luonnollisesti" pitänyt laskea aikaisemmin. Lisäksi synnytys on stressaava vaihe useimmille äideille. Tämä stressi ja liiallinen väsymys ja mahdollisesti työhönpaluu voivat myös olla syynä hiustenlähtöön.
Onko karbonyylistressiä myös päänahassa ja voiko se olla yksi synnytyksen jälkeisen hiustenlähdön mekanismeista? Tämän osoittamiseksi otetaan näytteitä karvatupista. Proteiinit uutetaan näytteistä ja analysoidaan sitten. Hapetetut (karbonyyli)proteiinit leimataan spesifisillä fluoresoivilla koettimilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Purpan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- Raskaana oleva nainen (≥ 33 viikkoa amenorreaa)
- 18-40-vuotias nainen (sisältää)
- Valotyyppi I-IV mukana Fitzpatrickin luokituksen mukaan
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötynyt sellaisesta järjestelmästä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- Korkea riski tai patologinen raskaus tutkijan mielipiteen mukaan
- Vapaudenmenetys hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai holhouksen alaisena
- Tutkijan mukaan mahdottomuus noudattaa pöytäkirjan vaatimuksia
- Kielellinen tai psyykkinen kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tutkijan mielipiteen mukaan (pois lukien havainnointitutkimukset)
Patologiaan liittyvät kriteerit:
- Hiustenlähtö, joka aiheuttaa hiustenlähtöä päänahan yläosassa
- Dermatologinen patologia tai kehittyvä ihovaurio päänahassa
- Tunnettu hepatiitti B ja C, HIV
- Mennyt tai nykyinen neoplastinen tila
- Akuutti kehittyvä patologia
- Raskausdiabetes hoidetaan insuliinilla
Hoitoon liittyvät kriteerit:
- Yleisten kilpirauhasen häiriöiden hoito, jotka on aloitettu tai joita on muutettu alle 3 kuukautta ennen sisällyttämistä (tai erikoisalan vaihtoa alle 3 kuukautta)
- Hiusten kasvuun vaikuttava systeeminen hoito, joka on otettu vähintään 4 viikon ajan 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Systeeminen hoito: ei-steroidinen tulehduskipulääke, kortikosteroidi, antibiootti, antihistamiini otettu 5 peräkkäisenä päivänä 2 viikon sisällä ennen sisällyttämistä tai jotka voivat vaikuttaa tutkijan mukaan tutkimuksen tuloksiin,
- Minoksidiilin ja amineksiilin käyttö ihon kautta vähintään 4 viikon ajan 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Kaikkien tuotteiden, jotka voivat vaikuttaa hiustuppiin ja päänahaan tai vaikuttaa karbonyyliyhdisteiden (mukaan lukien hiusvärit) annostukseen, käyttö ihon kautta neljän viikon aikana ennen sisällyttämistä
- Viimeinen shampoo alle 2 päivää ennen muotoilu-/hoitotuotteiden (geeli, lakka, vaha, hoitoaine...) tai veden lisäämistä ja levitystä viimeisen shampoon ja lisäyksen välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksilön sisäinen
Ennen raskautta ja sen jälkeen karvatupet analysoidaan
|
Hiusrakkulat kerätään 5–6 hiuksen säikeellä suunnilleen päänahasta (keski-parietaalinen osa), jotta saadaan 20 follikkelia, joissa on epiteelisuori.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: 1. näyte: inkluusiokäynti (enintään 8 viikkoa ennen toimitusta) - 2. näyte: opintokäynnin loppu (10-16 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Arvio karbonyyliyhdisteiden määrästä mitattuna karvatupista ennen ja jälkeen synnytyksen.
|
1. näyte: inkluusiokäynti (enintään 8 viikkoa ennen toimitusta) - 2. näyte: opintokäynnin loppu (10-16 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Osallistumisesta opintojen loppuun
|
Haittavaikutusten arviointi kaikille aiheille koko tutkimuksen ajan
|
Osallistumisesta opintojen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe VAYSSIERE, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STRESSCARBONYL2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Proof of concept -tutkimus luottamuksellisilla tiedoilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .