Demonstração da presença de um estresse carbonílico nos folículos pilosos de mulheres no pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nível cutâneo, o stress oxidativo induz a formação de compostos carbonílicos que, ao ligarem-se a proteínas, produzem adutos não funcionais indutores do envelhecimento cutâneo. Este mecanismo é chamado de "estresse carbonílico".
Durante a gravidez, o estrogênio aumenta maciçamente, estimula todo o corpo e prolonga a vida útil do cabelo (passagem mais lenta na fase telógena).
Após o parto, os níveis de estrogênio caem, resultando em uma queda de cabelo massiva e simultânea que deveria ter caído "naturalmente" antes. Além disso, o parto é uma fase estressante para a maioria das mães. Esse estresse e fadiga excessiva e possivelmente um retorno ao trabalho também podem ser responsáveis pela queda de cabelo.
O estresse carbonílico também está presente no couro cabeludo e pode ser um dos mecanismos envolvidos na ocorrência de queda de cabelo pós-parto? Para demonstrar isso, amostras de folículos capilares são coletadas. As proteínas são extraídas das amostras e depois analisadas. As proteínas oxidadas (carbonila) são marcadas com sondas fluorescentes específicas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Hopital Purpan
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios relacionados com a População:
- Mulher grávida (≥ 33 semanas de amenorreia)
- Mulher com idade compreendida entre os 18 e os 40 anos (incluída)
- Fototipo I a IV incluído de acordo com a classificação de Fitzpatrick
- Inscrição em um regime de segurança social francês ou benefício de tal regime
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
Critérios relacionados com a População:
- Gravidez de alto risco ou patológica, de acordo com a opinião do investigador
- Privação de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela tutelar
- Impossibilidade, segundo o investigador, de cumprir as exigências do protocolo
- Incapacidade linguística ou psíquica para assinar o consentimento informado
- Participação concomitante em um estudo clínico que possa interferir nos resultados do estudo, de acordo com a opinião do investigador (excluindo estudos observacionais)
Critérios relacionados à Patologia:
- Alopecia causando queda de cabelo na parte superior do couro cabeludo
- Patologia dermatológica ou lesão cutânea evolutiva no couro cabeludo
- História conhecida de hepatite B e C, HIV
- Condição neoplásica passada ou presente
- Patologia de evolução aguda
- Diabetes gestacional tratado com insulina
Critérios relacionados aos Tratamentos:
- Tratamento de distúrbios gerais da tireoide iniciado ou modificado por menos de 3 meses antes da inclusão (ou mudança de especialidade por menos de 3 meses)
- Tratamento sistêmico afetando o crescimento do cabelo por pelo menos 4 semanas durante os 3 meses anteriores à inclusão
- Tratamento sistêmico: anti-inflamatório não esteróide, corticosteróide, antibiótico, anti-histamínico tomado por 5 dias consecutivos nas 2 semanas anteriores à inclusão ou que possam interferir nos resultados do estudo de acordo com o investigador,
- Uso dérmico, por pelo menos 4 semanas, de Minoxidil, Aminexil nos 3 meses anteriores à inclusão
- Uso dérmico nas 4 semanas anteriores à inclusão, de qualquer produto que possa ser ativo no folículo piloso e no couro cabeludo ou que possa afetar a dosagem de compostos carbonílicos (incluindo tinturas de cabelo)
- Último champô menos de 2 dias antes da inclusão e aplicação de produtos de styling/cuidados (gel, verniz, cera, condicionador...) ou água entre o ultimo champô e a inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intra individual
Antes e depois da gravidez, os folículos capilares serão analisados
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Os folículos pilosos serão coletados por mechas de 5 a 6 fios aproximadamente no couro cabeludo (parte centro-parietal), a fim de se obter 20 folículos com bainha epitelial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de avaliação biológica
Prazo: 1ª amostra: visita de inclusão (até 8 semanas antes do parto)- 2ª amostra: visita de fim do estudo (10 a 16 semanas após o parto)
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Avaliação da quantidade de compostos carbonílicos medidos nos folículos capilares colhidos antes e após o parto.
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1ª amostra: visita de inclusão (até 8 semanas antes do parto)- 2ª amostra: visita de fim do estudo (10 a 16 semanas após o parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de segurança
Prazo: Da inclusão ao fim do estudo
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Avaliação de eventos adversos para todos os indivíduos, ao longo do estudo
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Da inclusão ao fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe VAYSSIERE, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STRESSCARBONYL2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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