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産後女性の毛包におけるカルボニルストレスの存在の実証

2020年5月14日 更新者:Pierre Fabre Dermo Cosmetique
この研究では、研究者は、出産前と出産後のこれらの化合物を比較することにより、産後の女性の毛包におけるカルボニル化合物の存在を強調しようとします。

調査の概要

詳細な説明

皮膚レベルでは、酸化ストレスはカルボニル化合物の形成を誘導し、タンパク質に結合することによって非機能性付加物を生成し、皮膚の老化を誘導します。 このメカニズムは「カルボニルストレス」と呼ばれます。

妊娠中はエストロゲンが大幅に増加し、全身を刺激して髪の寿命を延ばします(休止期の通過が遅くなります)。

出産後はエストロゲンのレベルが低下し、その結果、「自然に」もっと早くに減少するはずだった大量の脱毛が同時に起こります。 さらに、出産はほとんどの母親にとってストレスの多い段階です。 このストレスや過度の疲労、場合によっては仕事への復帰も脱毛の原因となる可能性があります。

カルボニルストレスは頭皮にも存在し、それが産後脱毛の発生に関与するメカニズムの1つである可能性がありますか? これを実証するために、毛包のサンプルが採取されます。 タンパク質はサンプルから抽出され、アッセイされます。 酸化(カルボニル)タンパク質は特定の蛍光プローブで標識されています

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • Hopital Purpan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

人口に関する基準:

  • 妊婦(無月経33週以上)
  • 18歳から40歳までの女性(含む)
  • フィッツパトリックの分類に従ってフォトタイプ I ~ IV が含まれる
  • フランスの社会保障制度に加入している、またはそのような制度の恩恵を受けている
  • 署名済みのインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

人口に関する基準:

  • 研究者の意見によると、高リスクまたは病的妊娠
  • 行政決定または司法決定による自由の剥奪、または後見対象者
  • 研究者によれば、治験実施計画書の要件を遵守することは不可能である
  • インフォームドコンセントに署名する言語的または精神的な能力がない
  • 研究者の意見により、研究結果に影響を与える可能性のある臨床研究への併用(観察研究を除く)

病理学に関する基準:

  • 頭皮の上部に脱毛を引き起こす脱毛症
  • 皮膚病理または頭皮の進行性皮膚病変
  • B型肝炎およびC型肝炎、HIVの既知の病歴
  • 過去または現在の腫瘍性状態
  • 急性に進行する病理
  • 妊娠糖尿病はインスリンで治療

治療に関する基準:

  • 一般的な甲状腺疾患の治療が開始または変更されてから3か月以内に含まれる(または3か月以内に専門分野が変更された)
  • 髪の成長に影響を与える全身治療が含まれる前の3か月間で少なくとも4週間行われている
  • 全身治療:非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、抗生物質、抗ヒスタミン薬を組み込む前2週間以内に連続5日間服用、または研究者によると研究結果を妨げる可能性があるもの。
  • 配合前の3か月以内に、ミノキシジル、アミネクシルを少なくとも4週間経皮使用している
  • 配合前4週間以内に、毛包や頭皮に作用する可能性のある製品、またはカルボニル化合物(染毛剤を含む)の投与量に影響を与える可能性のある製品の皮膚使用。
  • 最後のシャンプーは、スタイリング / ケア製品 (ジェル、ラッカー、ワックス、コンディショナーなど) を含めて適用する 2 日以内、または最後のシャンプーと含めるまでの間に水を使用してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:個人内
妊娠前後の毛包を分析します
毛包は、上皮鞘のある毛包を 20 個得るために、頭皮 (頭頂部中心部) のおよそ 5 ~ 6 本の毛束ごとに収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的評価の変更
時間枠:1 番目のサンプル: 包含訪問 (出産の 8 週間前まで) - 2 番目のサンプル: 研究終了の訪問 (出産後 10 ~ 16 週間)
出産前後に採取された毛包で測定されたカルボニル化合物の量の評価。
1 番目のサンプル: 包含訪問 (出産の 8 週間前まで) - 2 番目のサンプル: 研究終了の訪問 (出産後 10 ~ 16 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性評価
時間枠:参加から研究終了まで
研究全体を通じて、すべての被験者の有害事象の評価
参加から研究終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christophe VAYSSIERE, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月15日

一次修了 (実際)

2019年9月6日

研究の完了 (実際)

2019年12月16日

試験登録日

最初に提出

2019年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月14日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STRESSCARBONYL2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密データを使用した概念実証研究

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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