무정자증 또는 크립토주스페르미아 남성에서 고환내 PRP 주입의 효과
2020년 11월 21일 업데이트: Bulent Tiras, Acibadem University
고환내 PRP 주입의 효과
이 연구는 서면 동의를 얻은 후 비 폐쇄성 무정자증 또는 크립토주스페르미아 진단을 받은 남성을 대상으로 실시됩니다.
무정자증 및 크립토주스페르미아의 진단은 최소 15일 간격으로 수행된 2회의 정액 분석과 문서화된 미세 고환 정자 추출(TESE)을 기반으로 합니다.
상세한 병력을 입수하고, 신체 검사 및 실험실 평가를 치료 전에 수행할 것입니다.
신체 검사에서 고환 용적은 고환계를 사용하여 평가됩니다.
혈청 FSH 및 테스토스테론 값이 결정됩니다.
PRP는 정맥 절개로 얻은 약 20ml의 자가 혈액을 원심분리하여 준비합니다.
PRP(3ml)는 각 고환의 정세관 또는 간질 공간으로 투여됩니다.
정자 분석, 고환 부피(고환측정기 사용), 혈청 FSH 및 테스토스테론 수치는 시술 후 8주에 재평가됩니다.
Micro TESE는 PRP 시술 후 3개월째에 시행합니다.
연구 개요
상세 설명
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 성장 인자, 사이토카인 및 호르몬이 풍부한 혈액에서 추출한 독특한 자가 제제입니다. 산화 스트레스와 반응성 산소 종 생성을 줄이고 다양한 항산화 효소의 발현을 상향 조절하는 것으로 보고되었습니다.
PRP는 세포 치료의 다양한 임상 적용에 사용됩니다.
세계보건기구 지침에 따르면 무정자증은 두 개의 정액 샘플에서 정자 부재가 관찰될 때 진단됩니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 정자는 신선한 정액 샘플에서 관찰할 수 없을 때 크립토주스페르미아로 진단됩니다. 그러나 확장된 원심 분리 및 현미경 검색 후에 발견됩니다.
모든 환자는 신체 검사, 내분비 평가(난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH) 및 테스토스테론) 및 유전자 분석을 포함한 임상 정밀 검사가 필요합니다.
음낭 및 경직장 초음파는 표시된 대로 수행됩니다.
풍부한 성장 인자 구성을 가진 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 재생 치료에 유익한 것으로 입증되었습니다.
PRP의 잠재적인 치료적 역할은 비 폐쇄성 무정자증 및 크립토수스페르미아에 대한 고환에서 연구되지 않았습니다.
연구자들은 PRP로 치료받은 비폐쇄성 무정자 및 극저온 정자 환자의 정자 매개변수를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 최소 2번의 이전 정액 분석에서 무정자증.
- 비폐색성 무정자증의 진단 또는 크립토주스페르미아의 진단
제외 기준:
- 폐쇄성 무정자증
- 생식기의 해부학적 이상,
- 암,
- 간염
- 전신적인 의학적 문제가 있는 환자
- 염색체 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적어도 하나의 고환에 PRP 주입
말초 정맥에서 얻은 자가 혈액은 표준 프로토콜에 따라 PRP를 준비하는 데 사용됩니다.
국소마취하에 PRP 주사를 시행하게 됩니다.
정자 분석, 고환 용적(고환측정기 사용), 혈청 FSH 및 테스토스테론 측정은 시술 후 8주에 재평가됩니다.
시술 후 3개월째에 microTESE 자료에서 정자의 존재를 재평가합니다.
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말초 정맥에서 얻은 자가 혈액은 표준 프로토콜에 따라 PRP를 준비하는 데 사용됩니다.
국소마취하에 PRP 주사를 시행하게 됩니다.
정자 분석, 고환 용적(고환측정기 사용), 혈청 FSH 및 테스토스테론 측정은 시술 후 8주에 재평가됩니다.
시술 후 3개월째에는 TESE(미소 고환 정자 추출) 물질에서 정자의 존재 여부를 재평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 형성
기간: 6 개월
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고환 정자 추출에 의해 평가된 고환 PRP 치료 참가자 수, 무정자증 또는 크립토수정자증에서 TESE 절차 중 정자의 존재로의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVF 결과
기간: 12 개월
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임상 임신 수로 평가한 TESE 후 고환 PRP를 사용한 참가자 수, IVF 치료를 통한 임상 임신율의 변화.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dhurat R, Sukesh M. Principles and Methods of Preparation of Platelet-Rich Plasma: A Review and Author's Perspective. J Cutan Aesthet Surg. 2014 Oct-Dec;7(4):189-97. doi: 10.4103/0974-2077.150734.
- Dehghani F, Sotoude N, Bordbar H, Panjeshahin MR, Karbalay-Doust S. The use of platelet-rich plasma (PRP) to improve structural impairment of rat testis induced by busulfan. Platelets. 2019;30(4):513-520. doi: 10.1080/09537104.2018.1478400. Epub 2018 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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