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비소세포폐암(NSCLC) 환자의 SAF-189에 대한 I/II상 임상 연구

2021년 7월 7일 업데이트: Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.

1/2상, 다기관 임상 연구: 진행성 ALK 양성 NSCLC 환자에서 포리티닙 석시네이트의 용량 탐색 1상 연구 및 ALK 또는 ROS1 양성 NSCLC 환자에서 포리티닙 석시네이트의 2상 연구

이 연구는 1상 용량 증량(PK 준비 기간 및 치료 기간 포함) 및 2상 연구의 두 단계로 구성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 진행성 ALK 양성 악성 고형 종양 환자를 대상으로 경구용 포리티닙 석시네이트 단일 요법의 MTD 및 RP2D를 결정하고 안전성, 내약성, 진행성 ALK 양성 NSCLC 환자에서 SAF-189의 PK 특성. ALK/ROS1 양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 레미티닙 석시네이트의 효능, 종양 활성 및 안전성을 평가하고 레미티닙 석시네이트의 집단 약동학적 특성을 예비 평가하기 위해 2상 임상 연구를 수행했습니다.

이 연구는 1상(PK 유도 및 연속 투여 포함) 및 2상, 1상 용량 증량의 두 단계로 구성되었습니다. 표준 요법으로 진행된 진행성 ALK 양성 악성 고형 종양 환자; I상 연구: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 ALK 양성 및/또는 표준 요법으로 진행된 전이성 IIIB/IV기 NSCLC; 2상 연구 1부: 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 ALK 또는 ROS1 양성 국소 진행성 및/또는 전이성 IIIb ~IV기 NSCLC 환자; 질병 진행에 대해 이전에 한 가지 ALK/ROS1 억제제를 받은 적이 없거나 받은 적이 있는 환자 또는 2상 연구 파트 2: 코호트 1: ROS1 양성 국소 진행성 및/또는 전이성 IIIB~IV기 NSCLC 환자로 조직학적 및/또는 세포학적 진단을 받았으며 이전 전신 요법이 없거나 비-ROS1-억제제 치료 코호트 2 라인 1개: 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 ROS1-양성 국소 진행성 및/또는 전이성 IIIb ~IV기 NSCLC 환자로서 이전에 질병 진행 또는 과민증에 대한 ROS1 억제제로서 크리조티닙만 투여받은 환자 및 전체 이전 처리 라인이 3개 이하;

연구 유형

중재적

등록 (예상)

280

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • 모병
        • he First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • 수석 연구원:
          • Wei Li, Doctor
        • 연락하다:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100140
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 수석 연구원:
          • Li Zhang, Doctor
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100192
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 101149
        • 모병
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhe Liu, Doctor
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wangjun Wangjun, doctor
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • Guangdong Province People's General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yilong Wu, Doctor
        • 수석 연구원:
          • Jinji Yang, Doctor
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518116
        • 모병
        • Cancer hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shi Shi, Doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 071000
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aimin Zang, master
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • 모병
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cuimin Ding, Master
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • 모병
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • GongYan Chen, Dcotor
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mingjun Li, Doctor
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • 모병
        • Zhengzhou Central Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shanyong Yi, Doctor
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 471003
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhiye Zhang, Master
        • 수석 연구원:
          • Jiangtao Sun, Doctor
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430079
        • 모병
        • Hubei Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Yanping Hu, Master
          • 전화번호: 13971385149
          • 이메일: h-y-p@126.com
        • 수석 연구원:
          • Yanping Hu, Master
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yuan Chen, Doctor
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaorong Dong, Doctor
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410006
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nong Yang, Doctor
      • Yongzhou, Hunan, 중국, 425006
        • 모병
        • The Central Hospital of Yongzhou
        • 연락하다:
          • Pengfei Luo, Master
          • 전화번호: ‭18608462505‬
          • 이메일: 76756518@qq.com
        • 수석 연구원:
          • Pengfei Luo, Master
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 225001
        • 모병
        • Jiangsu Province Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yongqian Shu, doctor
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
        • 모병
        • General Hospital of Xuzhou Mining Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Baoqing Wang, Master
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anwen Liu, Doctor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130031
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiuwei Cui, Doctor
      • Jilin, Jilin, 중국, 130021
        • 모병
        • Jilin Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ying Cheng, Bachelor
      • Yanji, Jilin, 중국, 133000
        • 모병
        • Yanbian University Affiliated Hospital
        • 연락하다:
          • Xionghu Shen, Doctor
          • 전화번호: 15526770368
          • 이메일: xim918@126.com
        • 수석 연구원:
          • Xionghu Shen, Doctor
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yunpeng Yunpeng, Doctor
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250013
        • 모병
        • Jinan Central Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yuping Sun, Doctor
      • Jinan, Shandong, 중국, 250031
        • 모병
        • No. 960 Hospital of the Joint Service Support Force of Chinese People's Liberation Army
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Baocheng Wang, Doctor
      • Jinan, Shandong, 중국, 250061
        • 모병
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jun Wang, Doctor
      • Linyi, Shandong, 중국, 276000
        • 모병
        • LinYi Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • JianHua Shi, Master
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • 모병
        • Shanghai Chest Hospital,Shanghai Jiaotong University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Liyan Jiang, Doctor
    • Shanxi
      • Jieyang, Shanxi, 중국, 522000
        • 모병
        • Jieyang Peoples Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaofen Wang, Bachelor
          • 전화번호: 13542211822
          • 이메일: 82395946@qq.com
        • 수석 연구원:
          • Xiaofen Wang, Bachelor
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital,Sichuan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ke Wang, Doctor
      • Neijiang, Sichuan, 중국, 641100
        • 모병
        • The Second Peoples Hospital of Neijiang
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ou Jiang, Doctor
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
        • 모병
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diansheng Zhong, Doctor
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Changli Wang, Doctor
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 350000
        • 아직 모집하지 않음
        • Tianjin Peoples Hospital
        • 수석 연구원:
          • Huaqing Wang, Doctor
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yun Fan, Doctor
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
        • 모병
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Liqin Lu, Bachelor
          • 전화번호: 13858039628
          • 이메일: llq99@163.com
        • 수석 연구원:
          • Liqin Lu, Bachelor
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, Medical School of Zhejiang University
        • 연락하다:
          • Jianying Zhou, Doctor
          • 전화번호: +86-0571-87236877
          • 이메일: drzjy@163.com
        • 수석 연구원:
          • Jianying Zhou, Doctor
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Hongming Pan, Doctor
          • 전화번호: 13605716662
          • 이메일: shonco@sina.cn
        • 수석 연구원:
          • Hongming Pan, Doctor
    • Zhengjiang
      • Hangzhou, Zhengjiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qiong Zhao, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 본 연구를 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명합니다. I상 연구: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 ALK 양성 및/또는 표준 요법으로 진행된 전이성 IIIB/IV기 NSCLC; 2상 연구 1부: 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 ALK 또는 ROS1 양성 국소 진행성 및/또는 전이성 IIIb ~IV기 NSCLC 환자; 질병 진행에 대해 이전에 한 가지 ALK/ROS1 억제제를 받은 적이 없거나 받은 적이 있는 환자 또는 2상 연구 파트 2: 코호트 1: ROS1 양성 국소 진행성 및/또는 전이성 IIIB~IV기 NSCLC 환자로 조직학적 및/또는 세포학적 진단을 받았으며 이전 전신 요법이 없거나 비-ROS1-억제제 치료 코호트 2 라인 1개: 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 ROS1-양성 국소 진행성 및/또는 전이성 IIIb ~IV기 NSCLC 환자로서 이전에 질병 진행 또는 과민증에 대한 ROS1 억제제로서 크리조티닙만 투여받은 환자 및 전체 이전 치료 라인이 3개 이하; 3) RECIST1.1당 최소 하나의 측정 가능한 병변; 참고: 이전에 방사선 요법으로 치료한 병변은 방사선 요법 후 확인된 진행이 문서화되지 않는 한 표적 병변으로 간주되지 않습니다.

4) ECOG 수행도 점수 ≤ 2; 5) 1상에서 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성 환자; 2상에서 18세 이상의 남성 또는 여성 환자 6) 기대 수명 ≥ 12주; 7) 다음에 의해 기록된 적절한 기관 기능을 가진 환자:

  1. 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 × 109/L;
  2. 헤모글로빈 ≥ 90g/L;
  3. 혈소판(PLT) ≥ 100 × 109/L
  4. 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN(환자에게 길버트 증후군이 있는 경우 ≤ 3 × ULN 및 직접 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN);
  5. 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 전이효소(ALT) ≤ 2.5 × ULN(간 전이 환자의 경우 ≤ 5 × ULN);
  6. 크레아티닌 청소율(CrCL) ≥ 50mL/분(Cockcroft-Gault 방정식으로 계산)
  7. 공복 혈당 ≤ 200mg/dL(≤ 11.1mmol/L) 8) 이전 요법, 수술 또는 방사선 요법으로 인한 독성은 탈모증을 제외하고 NCI-CTCAE(버전 4.03)에 따라 등급 0 또는 1로 해결되어야 합니다. 9) 등록 전 21일 이내에 가임 여성은 혈청학적 임신 검사 음성을 확인하고 마지막 투여 후 28일 동안 모든 연구 약물 사용에 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 했습니다. 이 프로토콜의 목적을 위해, 가임기 여성은 1) 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않았거나 2) 자연 폐경이 24개월 동안 지속되지 않은(암 치료 후 무월경이 생식력을 배제하지 않음) 성적으로 성숙한 여성으로 정의됩니다(즉, 이전 연속 24개월 동안 월경이 있었던 경우)

제외 기준:

  1. 등록 전 14일 이내에 이전 화학 요법, 생물학적 약물 또는 기타 시험용 제제를 사용한 항암 치료를 받았거나 TKI 또는 표적 요법을 받은 적이 있습니다.
  2. 0등급 또는 1등급으로 회복되지 않는 이전 방사선요법으로 인한 독성의 지속 또는 1차 투여 전 21일 이내에 방사선요법을 받았음;
  3. 등록 전 3주 이내에 대수술을 받았거나 이전 수술에서 충분히 회복되지 않은 환자;

  4. 필요한 중추신경계(CNS) 전이 환자

    1. 외과적 절제, 방사선 요법 또는 기타 요법과 같은 임상적 국소 개입
    2. 1상 용량 증량: 코르티코스테로이드(>10 mg/일 프레드니손 또는 등가물)로 전신 치료가 필요한 환자는 용량 증량 연구에 적합하지 않습니다(1상 코호트 확장 또는 2상에 참여하는 환자에게는 적용되지 않음).

  5. 조절이 안정적이지 않고 인슐린 요법을 받는 당뇨병 환자(공복혈당이 7mmol/L 미만이고 안정적인 혈당강하제 요법을 받고 있으며 전문의의 평가에 따라 혈당 조절이 안정적인 환자는 등록이 허용됨); 6) 삼키기 어렵거나 활동성 소화 장애가 있거나 주요 위장관 수술을 받은 경우 SAF189의 투여 또는 흡수에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다(예: 궤양성 병변, 조절되지 않는 오심, 구토, 설사, 흡수장애 증후군, 장절제술) 7）다음 의약품을 복용 중인 환자

    1. 레파글리니드(시토크롬[CYP]2C8) 및 등록 전 1주 이내에 CYP3A4 효소를 통해 대사되는 약물;
    2. QT 연장 또는 Torsade de Pointes를 유발하는 것으로 알려진 의약품;
    3. 등록 전 1주 이내의 쿠마린 항응고제(저분자량 헤파린은 허용됨);
    4. 불법 약물;

8) 등록 전 1년 이내 급성 췌장염의 병력이 있거나 만성 췌장염의 과거력이 있는 자; 9) 환자는 항HCV에 대한 실험실 테스트에서 양성이거나 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 감염으로 진단되거나 HIV 스크린 테스트를 거부합니다. 10) 다른 악성 종양 병력이 있거나 다른 악성 종양을 동시에 가진 환자; 11) New York College of Cardiology(NYHA) 3등급 이상의 울혈성 심부전, 부정맥, 치료가 필요한 전도 이상, 심근병증 또는 조절되지 않는 고혈압을 포함한 심장 기능 장애 또는 임상적으로 유의한 심장 질환 남성 환자의 경우 450msec, 여성 환자의 경우 > 470msec; 13) 등록 이전에 치료되지 않은 간질성 폐 질환 이력 또는 비감염성 폐렴이 있는 환자(방사선 요법에 의해 유발된 환자는 제외) 14) 프로토콜 준수에 영향을 미치거나 환자의 ICF 등록 능력에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 믿는 기타 임상적으로 중요한 질병 또는 상태(제어되지 않는 당뇨병, 활동성 또는 제어되지 않는 감염 등); 15) 척수 압박의 잠재적 위험 또는 증상이 있는 척수 전이; 16) 두 번째 코호트는 크리조티닙 이외의 ROS1 억제제를 투여받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SAF-189
1상 용량 연구는 ALK 양성인 진행성 악성 고형 종양 환자를 등록하고 2상 연구는 두 부분으로 나누어집니다. 1부 ALK/ROS1 양성 진행성 비소세포폐암 환자 일부가 안전성 평가를 위한 210m, 80mg, 120mg 및 160mg 용량 그룹. 두 번째 부분에서는 2개의 코호트가 포함되고 110명의 ROS1 환자가 등록됩니다. PK 유도 기간을 제외하고 모든 환자에게 SAF189를 1일 1회 연속 21일 동안 경구 투여한다.
의약품: SAF-189
20mg, 40mg, 80mg, 120mg, 160mg, 210mg, 1일 1회
다른 이름들:
  • 포리티닙 숙시네이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DLT
기간: 용량 증량 단계에서 첫 번째 용량 투여 후 24일
용량 증량 단계에서 첫 번째 용량 투여 후 24일 이내에 용량 제한 독성 발생률
용량 증량 단계에서 첫 번째 용량 투여 후 24일
ORR
기간: 각 코호트의 마지막 환자 치료 6개월까지
객관적 응답률
각 코호트의 마지막 환자 치료 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEAE
기간: 학업 수료까지 평균 3년
NCI-CTCAE(버전 5.0)에 따른 TEAE 발생률, 유형, 독성 등급; 연구 관련 TEAE, SAE, 연구 관련 SAE, ≥ 3등급 TEAE, ≥ 3등급 TESAE 및 영구 중단으로 이어지는 TEAE.
학업 수료까지 평균 3년
PFS
기간: 3 년
무진행생존기간(PFS)
3 년
CBR
기간: 3 년
임상 혜택률(CBR)
3 년
DOR
기간: 3 년
응답 기간(DoR)
3 년
운영체제
기간: 4 년
전체 생존(OS)
4 년
시맥스
기간: 1년
최대 혈장 농도
1년
중추신경계 반응
기간: 4 년
중추신경계 효능 평가, (CNS 진행까지의 시간, CNS TTP), (CNS 객관적 반응률, CNS ORR), (CNS 반응 기간, CNS DOR)
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Yilong Wu, Doctor, Guangdong Province People's General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAF001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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