근감소증 또는 허약 증후군이 있는 노인의 근육 다변수 NMR 영상 개발; 임상 연구 (MIDAS)
노쇠는 근육 기능이 중심 역할을 하는 것처럼 보이는 다중 결정 증후군입니다. 근육 기능은 뇌 조절, 영양 및 관류에 따라 달라집니다. 우리는 당뇨병 유무에 관계없이 노인 샘플에서 포괄적인 노인학 평가(CGA) 및 일상적인 염증의 생물학적 평가와 결합된 다중 매개변수 MRI 평가가 한쪽에서 다중 매개변수 MRI 근육 및 뇌 영상의 가능성을 탐색하여 설명할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 노쇠의 상관 관계와 다른 쪽은 노쇠한 당뇨병으로 인한 다양한 근육/뇌 변형을 설명합니다.
주요 목적은 쇠약하고 허약하기 전의 노인 대상과 허약하지 않은 노인 대상에서 대퇴직근의 지질 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠 개념은 의존 위험이 있는 노인을 선별하고 예방 개입을 제안하기 위해 만들어졌습니다. 근육 기능은 개념의 중심에 있으며 허약함을 역전시키거나 예방하기 위해 제안된 대부분의 개입은 신체 기능을 목표로 했습니다. 근감소증이라고 하는 근육의 해부학적 및 기능적 변화는 낮은 골격근 질량, 근력 감소(근육감소증 또는 근육감소증은 신경학적 또는 근육 질환에 의해 유발되지 않는 연령 관련 근력 손실) 및 다음과 같은 기능적 결과로 정의됩니다. 낮은 보행 속도. 질적 분석은 취약성에 대해 평가된 고령 피험자의 정량적(질량) 분석과 연관되어야 합니다. 근육 구조, 지질 및 활성 조직 근육 함량을 측정해야 합니다. 양성자 NMR 영상(MRI)을 이러한 목적으로 사용할 수 있습니다. 뇌의 변화는 또한 허약함과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 뇌 MRI 변경과 관련된 구조적 변화에 대한 연구는 노쇠 과정을 더 잘 설명할 수 있습니다.
강건하고 허약한 피험자는 임상 및 MRI 데이터에 대해 비교됩니다. 회백질 부피, 백질 고강도, 확산 텐서 이미징 데이터 및 근육 평가 관계가 설명됩니다. 기본 평가 후 1개월 후 및 6개월 후 전화 통화로 후속 조치를 수행하여 넘어진 횟수와 중증도를 기록합니다. 예정되지 않은 입원, 노인 시설 입원 및 사망.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD,PhD
- 전화번호: +33 (0)5 57 65 65 71
- 이메일: isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fara RATSIMBAZAFY
- 전화번호: +33(0)5 57 65 65 71
- 이메일: fara.ratsimbazafy@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87000
- 아직 모집하지 않음
- Service de Médecine Gériatrique, CHU de LIMOGES
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연락하다:
- Achille THCALLA, MD,PhD
- 전화번호: +335 55 05 55 55
- 이메일: achille.tchalla@unilim.fr
-
연락하다:
- Caroline GAYOT
- 전화번호: +335 55 05 69 57
- 이메일: Caroline.Gayot@chu-limoges.fr
-
수석 연구원:
- Achilla THCALLA, MD,PhD
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Service de gériatrie - CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
-
연락하다:
- Isabelle Bourdel-Marchasson, MD, PhD
- 전화번호: 05 57 65 65 71
- 이메일: isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr
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연락하다:
- Fara RATSIMBAZAFY
- 전화번호: 05 57 65 65 71
- 이메일: fara.ratsimbazafy@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Isabelle Bourdel-Marchasson, MD,PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Frieds 기준에 따라 최소 25%의 허약함 및 25%의 사전 허약함을 가진 견고하거나 허약하거나 사전 허약함
- Barthel 지수 > 또는 = 60/100
- 당뇨병 유무에 관계없이 알려진 당뇨병이 있는 45~55%
- MRI 검사를 받는 데 금기 사항이 없는 경우
제외 기준:
- 참여할 의향이 없다
- 어떤 문제(감각, 교육, 언어)로 인해 정보에 입각한 동의를 하거나 기본 교육을 이해할 수 없음
- 사회 보험없이
- 법적 보호를 받으며
- 상당한 인지 장애(MMSe<21/30 또는 문해력이 낮은 경우 <19/30)
- 최근(2개월) 심각한 사건이 있는 경우: 입원, 패혈증, 완전한 회복에도 불구하고 뇌졸중, 외상
- 뇌졸중 후유증(운동, 언어)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레일/프리프레일
Fried의 기준 >3 = 노쇠, 1 또는 2 = 프리프레일 5가지 Fried 기준은 주로 근육 기능(낮은 근력, 신체 활동 감소 및 느린 보행 속도)을 대상으로 합니다.
하나는 2개의 CES-D(Centre for Epidemiologic Studies - Depression Scale) 질문을 사용하여 우울 증상을 나타내고 다른 하나는 체중 감소 기준으로 영양을 나타냅니다.
노쇠에 대한 두 번째로 유명한 정의는 ROCKWOOD와 MITNISIKI에 의해 개발되었습니다(2).
노쇠함은 인지적, 기능적, 사회적 변화를 포함한 결함의 축적으로 설명됩니다.
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근육 구조, 지질 및 활성 조직 근육 함량을 측정해야 합니다.
양성자 NMR 영상(MRI)
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다른: 연약하지 않은
프라이드의 기준 없음
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근육 구조, 지질 및 활성 조직 근육 함량을 측정해야 합니다.
양성자 NMR 영상(MRI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근의 지방 퇴행과 영양
기간: 1일차
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쇠약하고 허약하기 전의 노인 피험자와 허약하지 않은 노인 피험자(MRI with T1)에서 두 다리(우성 및 비우성)의 대퇴직근 지질의 백분율
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI로 뇌의 설명
기간: 1일차
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MRI 뇌에 대한 설명은 최소 25%의 피험자가 허약하고 25%가 사전 허약하며 일상 생활 의존도가 높지 않은 70세 이상의 인구에서 프리드 노쇠 증후군과 관련하여 노쇠와 이들의 민감성/특이성의 평가를 연관시킵니다.
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1일차
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염증 등급 평가
기간: 1일차
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근육/뇌 MRI에 대한 설명은 다른 피험자와 비교하여 70세 이상인 저/중 등급 염증(HsCRP>3mg/L)이 있는 모집단에서 프리드 노쇠 증후군과 관련하여 노쇠와 이들의 민감성/특이성 평가의 상관 관계를 보여줍니다.
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1일차
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미오스타틴 비율 측정
기간: 1일차
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허약한 상태에서 근육 기능의 조절 루프에서 마이오스타틴의 역할을 탐구하기 위해
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1일차
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시스타틴-C 및 크레아티닌 비율 측정
기간: 1일차
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MRI에서 보이는 근육 변화와 혈청 시스타틴-C 또는 크레아티닌을 사용하여 추정된 사구체 여과율 사이의 연관성을 결정합니다.
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1일차
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혈청 인터루킨 IL-1b 및 IL-18 비율 측정
기간: 1일차
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MRI와 혈청 IL-1b 및 IL-18에서 보이는 근육 변화 사이의 연관성을 결정합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2019/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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