Lihasten moniparametrisen NMR-kuvantamisen kehitys iäkkäillä ihmisillä, joilla on sarkopenia tai heikkousoireyhtymä; KLIININEN tutkimus (MIDAS)
Hauraus on monideterminanttinen oireyhtymä, jossa lihastoiminnalla näyttää olevan keskeinen rooli. Lihasten toiminta riippuu aivojen hallinnasta, ravinnosta ja verenkierrosta. Oletimme, että moniparametrinen MRI-arviointi yhdistettynä kattavaan gerontologiseen arviointiin (CGA) ja rutiininomaiseen tulehduksen biologiseen arviointiin otoksessa iäkkäistä ihmisistä, joilla on diabetes ja ilman sitä, mahdollistaa toisaalta tutkia moniparametrisen magneettikuvauksen mahdollisuuksia lihasten ja aivojen kuvantamiseen. haurauden korrelaatit ja toisaalta kuvaavat erilaisia lihaksen/aivojen muutoksia, jotka johtuvat diabeteksesta heikkoudessa.
Päätavoitteena on verrata rectus femoriksen lipidiprosenttia heikoilla ja esihaurailla vanhemmilla koehenkilöillä sekä ei-haurailla vanhemmilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Frailty-konsepti on luotu riippuvuusriskissä olevien ikääntyneiden seulomiseksi ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ehdottamiseksi. Lihastoiminta on käsitteen keskiössä, ja suurin osa toimenpiteistä, joita ehdotetaan haurauden kääntämiseksi tai ehkäisemiseksi, on kohdistettu fyysiseen toimintaan. Lihaksen anatominen ja toiminnallinen muutos, jota kutsutaan sarkopeniaksi, määritellään luuston lihasmassan pienenemiseksi, voiman heikkenemiseksi (dynapenia tai sarkopenia on ikään liittyvä lihasvoiman menetys, joka ei johdu neurologisista tai lihassairauksista) ja toiminnallisia seurauksia, kuten esim. alhainen kävelynopeus. Kvalitatiivinen analyysi tulisi yhdistää kvantitatiiviseen (massa)analyysiin vanhemmilla henkilöillä, joiden heikkous on arvioitu. Lihasrakenne, lipidi- ja aktiivisen kudoksen lihaspitoisuus tulee mitata. Protoni-NMR-kuvausta (MRI) voidaan käyttää tähän tarkoitukseen. Aivojen muutosten raportoitiin myös liittyvän heikkouteen. Aivojen MRI-muutoksiin liittyvien rakenteellisten muutosten tutkimus voi selittää haurausprosessin paremmin.
Vahvoja, heikkoja ja esihauraita koehenkilöitä verrataan kliinisten ja MRI-tietojen suhteen. Harmaan aineen tilavuudet, valkoisen aineen hyperintensiteetti, diffuusiotensorikuvaustiedot ja lihasarvioinnit kuvataan suhteita Perustilan arvioinnin jälkeen seuranta suoritetaan puhelimitse kuukauden kuluttua ja kuuden kuukauden kuluttua kaatumisten lukumäärän ja vakavuuden kirjaamiseksi. suunnittelematon sairaalahoito, ikääntyneiden hoitoon ottaminen ja kuolema.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 57 65 65 71
- Sähköposti: isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fara RATSIMBAZAFY
- Puhelinnumero: +33(0)5 57 65 65 71
- Sähköposti: fara.ratsimbazafy@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Ei vielä rekrytointia
- Service de Médecine Gériatrique, CHU de LIMOGES
-
Ottaa yhteyttä:
- Achille THCALLA, MD,PhD
- Puhelinnumero: +335 55 05 55 55
- Sähköposti: achille.tchalla@unilim.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline GAYOT
- Puhelinnumero: +335 55 05 69 57
- Sähköposti: Caroline.Gayot@chu-limoges.fr
-
Päätutkija:
- Achilla THCALLA, MD,PhD
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Service de gériatrie - CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Bourdel-Marchasson, MD, PhD
- Puhelinnumero: 05 57 65 65 71
- Sähköposti: isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Fara RATSIMBAZAFY
- Puhelinnumero: 05 57 65 65 71
- Sähköposti: fara.ratsimbazafy@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Isabelle Bourdel-Marchasson, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vankka tai hauras tai esihauras, vähintään 25 % hauraus ja 25 % esihauras Friedsin kriteerien mukaan
- Barthel-indeksi > tai = 60/100
- Diabeteksen kanssa tai ilman, 45-55 % tunnetun diabetes mellituksen kanssa
- Ilman vasta-aiheita MRI-tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua
- ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai ymmärtämään perusopetusta minkään ongelman vuoksi (sensoraalinen, kasvatuksellinen, kielellinen)
- ilman sosiaalivakuutusta
- oikeudellisen suojan kanssa
- joilla on merkittäviä kognitiivisia muutoksia (MMSe <21/30 tai jos lukutaito on alhainen <19/30)
- äskettäin (2 kuukauden aikana) vakava tapahtuma: sairaalahoito, sepsis, aivohalvaus jopa täydellisen toipumisen jälkeen, trauma
- aivohalvauksen jälkitauilla (motorinen, puhe)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Frail/prefrail
Friedin kriteerit >3 = heikko, 1 tai 2 = prefrail 5 Fried-kriteeriä kohdistuvat pääasiassa lihasten toimintaan: alhainen lihasvoima, vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja alhainen kävelynopeus.
Toinen viittaa masennusoireisiin kahdella CES-D-kysymyksellä (Centre for Epidemiologic Studies - Depression Scale) ja toinen ravitsemukseen painonpudotuskriteereillä.
Toiseksi tunnetuimman heikkouden määritelmän kehittivät ROCKWOOD ja MITNISIKI (2).
Se kuvaa haurautta puutteiden kasautumisena, mukaan lukien kognitiiviset, toiminnalliset ja sosiaaliset muutokset
|
Lihasrakenne, lipidi- ja aktiivisen kudoksen lihaspitoisuus tulee mitata.
Protoni-NMR-kuvaus (MRI)
|
|
Muut: ei hauras
Ei Friedin kriteerejä
|
Lihasrakenne, lipidi- ja aktiivisen kudoksen lihaspitoisuus tulee mitata.
Protoni-NMR-kuvaus (MRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan involuutio ja troofisuus rectus femoriksessa
Aikaikkuna: päivä 1
|
prosenttiosuus rectus femoris -lipidistä molemmissa jaloissa (dominoiva ja ei-dominantti) heikoilla ja ennen hauraita vanhemmilla koehenkilöillä ja ei-haurailla vanhemmilla henkilöillä (MRI, T1)
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen kuvaus MRI:llä
Aikaikkuna: päivä 1
|
MRI-aivojen haurauden korrelaatioiden kuvaus ja niiden herkkyyden/spesifisyyden arviointi Friedin heikkouden oireyhtymän suhteen yli 70-vuotiaalla populaatiolla, jossa vähintään 25 % koehenkilöistä on heikkokuntoisia ja 25 % esihauraita ja joilla ei ole suurta päivittäistä riippuvuutta.
|
päivä 1
|
|
Tulehduksen asteen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
lihas/aivo-MRI-korrelaatioiden kuvaus heikkoudesta ja niiden herkkyyden/spesifisyyden arviointi Friedin heikkousoireyhtymän suhteen populaatiossa, jolla on matala/keskiasteinen tulehdus (HsCRP> 3 mg/l), yli 70-vuotias muihin koehenkilöihin verrattuna
|
päivä 1
|
|
mittaa myostatiinin määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkia myostatiinin roolia lihastoiminnan säätelysilmukassa heikkouden aikana
|
päivä 1
|
|
mittaa kystatiini-C- ja kreatiniinitaso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Selvitä magneettikuvauksessa havaittujen lihasmuutosten ja seerumin kystatiini-C:n tai kreatiniinin avulla arvioitu glomerulussuodatusnopeus
|
päivä 1
|
|
mittaa seerumin interleukiinin IL-1b ja IL-18 määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Selvitä magneettikuvauksessa havaittujen lihasmuutosten sekä seerumin IL-1b- ja IL-18-arvojen väliset yhteydet.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .