Muskel multiparametrisk NMR-avbildningsutveckling hos äldre personer med sarkopeni eller skörhetssyndrom; KLINisk studie (MIDAS)
Skörhet är ett multideterminant syndrom där muskelfunktionen verkar spela en central roll. Muskelfunktionen beror på hjärnans kontroll, näring och perfusion. Vi antog att multiparametrisk MR-bedömning i kombination med omfattande gerontologisk bedömning (CGA) och rutinmässig biologisk bedömning av inflammation i ett urval av äldre personer med och utan diabetes kommer att tillåta att på ena sidan utforska möjligheterna med multiparametrisk MR-muskel- och hjärnavbildning för att beskriva korrelaten av skörhet och på den andra sidan kommer att beskriva de olika muskel/hjärna förändringar på grund av diabetes i skörhet.
Huvudsyftet är att jämföra lipidprocenten av rectus femoris hos äldre personer med svaga och pre-sköra personer och hos äldre personer som inte är svaga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frailty-konceptet har skapats för att screena äldre personer i riskzonen för beroende och för att föreslå förebyggande insatser. Muskelfunktion är i centrum för konceptet och majoriteten av de insatser som föreslås för att vända eller förebygga svaghet har riktad fysisk funktion. Anatomisk och funktionell förändring av muskler, kallad sarkopeni definieras som låg skelettmuskelmassa, minskning av styrka (dynapeni eller sarkopeni är den åldersrelaterade förlusten av muskelstyrka som inte orsakas av neurologiska eller muskelsjukdomar) och funktionella konsekvenser som t.ex. låg gånghastighet. Kvalitativ analys bör associeras med kvantitativ (mass)analys i äldre ämnen som bedöms för svaghet. Muskelarkitektur, lipid- och muskelinnehåll i aktiv vävnad bör mätas. Proton NMR-avbildning (MRI) kan användas för detta ändamål. Hjärnförändringar rapporterades också vara associerade med svaghet. Studiet av strukturella förändringar associerade med förändringar i hjärn-MRI kan bättre förklara bräcklighetsprocessen.
Robusta, sköra och pre-sköra försökspersoner kommer att jämföras för kliniska data och MRT-data. Grå substansvolymer, vit substans hyperintensitet, diffusionstensoravbildningsdata och muskelbedömningssamband kommer att beskrivas. Efter baslinjebedömning kommer uppföljning att utföras via telefonsamtal efter en månad och efter sex månader för att registrera antalet fall och svårighetsgrad, antalet fall. oplanerad sjukhusvistelse, intagningen på institution för äldre och dödsfall.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 57 65 65 71
- E-post: isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fara RATSIMBAZAFY
- Telefonnummer: +33(0)5 57 65 65 71
- E-post: fara.ratsimbazafy@chu-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Har inte rekryterat ännu
- Service de Médecine Gériatrique, CHU de LIMOGES
-
Kontakt:
- Achille THCALLA, MD,PhD
- Telefonnummer: +335 55 05 55 55
- E-post: achille.tchalla@unilim.fr
-
Kontakt:
- Caroline GAYOT
- Telefonnummer: +335 55 05 69 57
- E-post: Caroline.Gayot@chu-limoges.fr
-
Huvudutredare:
- Achilla THCALLA, MD,PhD
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Rekrytering
- Service de gériatrie - CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
-
Kontakt:
- Isabelle Bourdel-Marchasson, MD, PhD
- Telefonnummer: 05 57 65 65 71
- E-post: isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Fara RATSIMBAZAFY
- Telefonnummer: 05 57 65 65 71
- E-post: fara.ratsimbazafy@chu-bordeaux.fr
-
Huvudutredare:
- Isabelle Bourdel-Marchasson, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Robust eller ömtålig eller ömtålig med minst 25 % ömtålig och 25 % ömtålig enligt Frieds kriterier
- Barthelindex > eller = 60/100
- Med eller utan diabetes mellitus, 45 till 55 % med känd diabetes mellitus
- Utan kontraindikation att genomgå en MR-undersökning
Exklusions kriterier:
- inte villig att delta
- inte kan ge informerat samtycke eller förstå grundläggande undervisning på grund av något problem (sensoriskt, pedagogiskt, språk)
- utan socialförsäkring
- med ett rättsskydd
- med betydande kognitiv förändring (MMSe<21/30 eller vid låg läskunnighet <19/30)
- med en nyligen (2 månaders period) allvarlig händelse: sjukhusvistelse, sepsis, stroke även med fullständig återhämtning, trauma
- med strokeföljd (motorisk, tal)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frail/prefrail
Frieds kriterier >3 = skröplig, 1 eller 2 = prefrail De 5 Fried kriterierna riktar sig främst mot muskelfunktionen: låg muskelstyrka, minskad fysisk aktivitet och låg gånghastighet.
En hänvisar till depressiva symtom med användning av 2 CES-D (Centre for Epidemiologic Studies - Depression Scale) frågor och en till nutrition med viktminskningskriterierna.
Den näst mest kända definitionen av skröplighet utvecklades av ROCKWOOD och MITNISIKI (2).
Den beskriver svaghet som ackumulering av brister inklusive kognitiva, funktionella och sociala förändringar
|
Muskelarkitektur, lipid- och muskelinnehåll i aktiv vävnad bör mätas.
Proton NMR-avbildning (MRI)
|
|
Övrig: icke skröplig
Inga Frieds kriterier
|
Muskelarkitektur, lipid- och muskelinnehåll i aktiv vävnad bör mätas.
Proton NMR-avbildning (MRI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettinvolution och troficitet i rectus femoris
Tidsram: dag 1
|
procentandel av rectus femoris-lipiden i båda benet (dominant och icke-dominant) hos äldre personer som är svaga och pre-svaga och hos äldre personer som inte är svaga (MRT med T1)
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskrivning av hjärnan med MRT
Tidsram: dag 1
|
beskrivning av MRT-hjärnkorrelat av skörhet och bedömning av deras känslighet/specificitet med avseende på Frieds skörhetssyndrom i en befolkning äldre än 70 år med minst 25 % av patienterna sköra och 25 % pre-svaga och ingen med högt beroende av dagligt liv.
|
dag 1
|
|
Utvärdering av inflammationsgrad
Tidsram: dag 1
|
beskrivning av muskel/hjärna MR-korrelat av skörhet och bedömning av deras känslighet/specificitet med avseende på Frieds skörhetssyndrom i en population med låg/medelgradig inflammation (HsCRP>3mg/L), äldre än 70 år jämfört med andra försökspersoner
|
dag 1
|
|
mäta myostatinhastigheten
Tidsram: dag 1
|
Att utforska rollen av Myostatin i regleringsslingan av muskelfunktion under skörhet
|
dag 1
|
|
mäta cystatin-C och kreatininhastigheten
Tidsram: dag 1
|
Bestäm sambanden mellan muskelförändringar som ses på MRT och glomerulär filtrationshastighet uppskattad med serumcystatin-C eller kreatinin
|
dag 1
|
|
mäta serum interleukin IL-1b och IL-18 hastighet
Tidsram: dag 1
|
Bestäm sambanden mellan muskelförändringar som ses på MRT och serum IL-1b och IL-18.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2019/09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .