患有肌肉减少症或虚弱综合症的老年人的肌肉多参数核磁共振成像发展；临床研究 (MIDAS)
虚弱是一种多因素综合症，其中肌肉功能似乎起着核心作用。 肌肉功能取决于大脑控制、营养和灌注。 我们假设多参数 MRI 评估与综合老年学评估 (CGA) 和对患有和不患有糖尿病的老年人样本中炎症的常规生物学评估相结合，将允许在一方面探索多参数 MRI 肌肉和脑成像描述的可能性虚弱的相关因素和另一方面将描述因虚弱糖尿病引起的不同肌肉/大脑改变。
主要目的是比较体弱和体弱前老年受试者与非体弱老年受试者股直肌的脂质百分比。
研究概览
详细说明
虚弱概念的创建是为了筛查有依赖风险的老年人并提出预防性干预措施。 肌肉功能是这一概念的核心，大多数旨在逆转或预防虚弱的干预措施都针对身体功能。 肌肉的解剖学和功能改变，称为肌肉减少症，定义为骨骼肌质量低、力量下降（肌力减少或肌肉减少症是与年龄相关的肌肉力量丧失，不是由神经系统或肌肉疾病引起的）和功能性后果，例如步速低。 定性分析应与评估虚弱的老年受试者的定量（质量）分析相关联。 应测量肌肉结构、脂质和活性组织肌肉含量。 质子核磁共振成像 (MRI) 可用于此目的。 据报道，大脑的变化也与虚弱有关。 对与大脑 MRI 改变相关的结构变化的研究可能更好地解释虚弱过程。
将比较强壮、虚弱和虚弱前的受试者的临床和 MRI 数据。 将描述灰质体积、白质高信号、弥散张量成像数据和肌肉评估关系 基线评估后将在一个月后和六个月后通过电话进行随访，以记录跌倒次数和严重程度、跌倒次数计划外住院、老年人入住机构和死亡。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD,PhD
- 电话号码：+33 (0)5 57 65 65 71
- 邮箱：isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fara RATSIMBAZAFY
- 电话号码：+33(0)5 57 65 65 71
- 邮箱：fara.ratsimbazafy@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Limoges、法国、87000
- 尚未招聘
- Service de Médecine Gériatrique, CHU de LIMOGES
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接触：
- Achille THCALLA, MD,PhD
- 电话号码：+335 55 05 55 55
- 邮箱：achille.tchalla@unilim.fr
-
接触：
- Caroline GAYOT
- 电话号码：+335 55 05 69 57
- 邮箱：Caroline.Gayot@chu-limoges.fr
-
首席研究员：
- Achilla THCALLA, MD,PhD
-
Pessac、法国、33604
- 招聘中
- Service de gériatrie - CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
-
接触：
- Isabelle Bourdel-Marchasson, MD, PhD
- 电话号码：05 57 65 65 71
- 邮箱：isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr
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接触：
- Fara RATSIMBAZAFY
- 电话号码：05 57 65 65 71
- 邮箱：fara.ratsimbazafy@chu-bordeaux.fr
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首席研究员：
- Isabelle Bourdel-Marchasson, MD,PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 Frieds 标准，强壮或虚弱或虚弱前至少有 25% 虚弱和 25% 虚弱前
- Barthel 指数 > 或 = 60/100
- 有或没有糖尿病，45% 至 55% 患有已知糖尿病
- 没有接受 MRI 检查的禁忌症
排除标准：
- 不愿意参加
- 由于任何问题（感官、教育、语言）而无法给予知情同意或理解基本指导
- 没有社会保险
- 有法律保护
- 具有显着的认知改变（MMSe <21/30 或识字率较低的情况下 <19/30）
- 最近（2 个月期间）发生严重事件：住院、败血症、中风（即使完全康复）、外伤
- 中风后遗症（运动、言语）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体弱/体弱前
Fried 标准 >3 = 体弱，1 或 2 = 体弱前 5 Fried 标准主要针对肌肉功能：肌肉力量低、体力活动减少和步速慢。
一项涉及使用 2 个 CES-D（流行病学研究中心 - 抑郁量表）问题的抑郁症状，一项涉及具有减肥标准的营养。
第二个最著名的虚弱定义是由 ROCKWOOD 和 MITNISIKI (2) 提出的。
它将虚弱描述为缺陷的累积，包括认知、功能和社会改变
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应测量肌肉结构、脂质和活性组织肌肉含量。
质子核磁共振成像 (MRI)
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其他：不虚弱
没有 Fried 的标准
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应测量肌肉结构、脂质和活性组织肌肉含量。
质子核磁共振成像 (MRI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股直肌的脂肪退化和营养性
大体时间：第一天
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虚弱和虚弱前老年受试者和非虚弱老年受试者双腿（显性和非显性）股直肌脂质的百分比（MRI 与 T1）
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI对大脑的描述
大体时间：第一天
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在 70 岁以上的人群中，MRI 脑部虚弱相关性的描述以及对弗里德虚弱综合征的敏感性/特异性的评估，其中至少 25% 的受试者体弱，25% 处于体弱前，并且没有高水平的日常生活依赖。
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第一天
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炎症等级评价
大体时间：第一天
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与其他受试者相比，70 岁以上低度/中度炎症 (HsCRP>3mg/L) 人群中肌肉/脑部 MRI 与虚弱相关性的描述及其对弗里德虚弱综合征的敏感性/特异性评估
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第一天
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测量肌肉生长抑制素率
大体时间：第一天
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探讨肌肉生长抑制素在衰弱期肌肉功能调节回路中的作用
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第一天
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测量胱抑素-C 和肌酐率
大体时间：第一天
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确定 MRI 上看到的肌肉改变与使用血清胱抑素-C 或肌酐估计的肾小球滤过率之间的关联
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第一天
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测定血清白细胞介素IL-1b和IL-18率
大体时间：第一天
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确定 MRI 上看到的肌肉改变与血清 IL-1b 和 IL-18 之间的关联。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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