Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój wieloparametrycznego obrazowania NMR mięśni u osób w podeszłym wieku z zespołem sarkopenii lub zespołu słabości; Badania kliniczne (MIDAS)

19 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Kruchość to wieloczynnikowy zespół, w którym funkcja mięśni wydaje się odgrywać główną rolę. Funkcjonowanie mięśni zależy od kontroli mózgu, odżywiania i perfuzji. Postawiliśmy hipotezę, że wieloparametryczna ocena MRI w połączeniu z kompleksową oceną gerontologiczną (CGA) i rutynową biologiczną oceną stanu zapalnego w próbie osób starszych z cukrzycą i bez cukrzycy pozwoli zbadać z jednej strony możliwości wieloparametrycznego MRI obrazowania mięśni i mózgu w celu opisania korelaty słabości, az drugiej strony opisują różne zmiany w mięśniach/mózgu spowodowane cukrzycą w zespole słabości.

Głównym celem jest porównanie procentu lipidów mięśnia prostego uda u osób starszych z zespołem słabości i przedsłabością oraz u zdrowych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koncepcja słabości została stworzona w celu przeszukiwania osób starszych zagrożonych uzależnieniem i proponowania interwencji zapobiegawczych. W centrum koncepcji znajduje się funkcja mięśni, a większość interwencji proponowanych w celu odwrócenia lub zapobieżenia osłabieniu jest ukierunkowana na funkcje fizyczne. Anatomiczna i funkcjonalna zmiana mięśni, zwana sarkopenią, jest definiowana jako niska masa mięśni szkieletowych, spadek siły (dynapenia lub sarkopenia to związana z wiekiem utrata siły mięśniowej, która nie jest spowodowana chorobami neurologicznymi lub mięśniowymi) oraz konsekwencje funkcjonalne, takie jak niska prędkość chodu. Analiza jakościowa powinna być powiązana z analizą ilościową (masową) u starszych osób ocenianych pod kątem słabości. Należy zmierzyć architekturę mięśni, zawartość lipidów i tkanki czynnej w mięśniach. W tym celu można zastosować obrazowanie protonowe NMR (MRI). Zgłaszano również, że zmiany w mózgu są związane z osłabieniem. Badanie zmian strukturalnych związanych ze zmianami MRI mózgu może lepiej wyjaśnić proces osłabienia.

Silni, słabi i przedsłabli pacjenci zostaną porównani pod kątem danych klinicznych i MRI. Objętości istoty szarej, hiperintensywność istoty białej, dane obrazowania tensora dyfuzji i zależności oceny mięśni zostaną opisane. Po ocenie wyjściowej, po miesiącu i po sześciu miesiącach zostanie przeprowadzona kontrola telefoniczna w celu zarejestrowania liczby upadków i ciężkości, liczby upadków. nieplanowana hospitalizacja, przyjęcie do zakładu dla osób starszych i śmierć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Médecine Gériatrique, CHU de LIMOGES
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Achilla THCALLA, MD,PhD
      • Pessac, Francja, 33604

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Solidny lub kruchy lub wstępnie kruchy z co najmniej 25% kruchością i 25% kruchością zgodnie z kryteriami Friedsa
  • Indeks Bartela > lub = 60/100
  • Z cukrzycą lub bez, 45 do 55% z rozpoznaną cukrzycą
  • Bez przeciwwskazań do poddania się badaniu MRI

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce uczestniczyć
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody lub zrozumieć podstawowych instrukcji z powodu jakiegokolwiek problemu (zmysłowego, edukacyjnego, językowego)
  • bez ubezpieczenia społecznego
  • z ochroną prawną
  • ze znacznymi zmianami poznawczymi (MMSe <21/30 lub w przypadku niskiej umiejętności czytania i pisania <19/30)
  • z niedawnym (okres 2 miesięcy) ciężkim zdarzeniem: hospitalizacją, posocznicą, udarem nawet z całkowitym wyzdrowieniem, urazem
  • z następstwami udaru (motoryka, mowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słaby / wcześniak
Kryteria Frieda >3 = słaby, 1 lub 2 = niedosłyszący Pięć kryteriów Frieda odnosi się głównie do funkcji mięśni: niska siła mięśni, zmniejszona aktywność fizyczna i mała prędkość chodu. Jedna dotyczy objawów depresyjnych za pomocą 2 pytań CES-D (Centre for Epidemiologic Studies – Depression Scale), a druga odżywiania z kryteriami utraty masy ciała. Drugą najsłynniejszą definicję słabości opracowali ROCKWOOD i MITNISIKI (2). Opisuje słabość jako nagromadzenie deficytów, w tym zmian poznawczych, funkcjonalnych i społecznych
Test diagnostyczny: Jądrowy rezonans magnetyczny (NMR)
Należy zmierzyć architekturę mięśni, zawartość lipidów i tkanki czynnej w mięśniach. Obrazowanie protonowego NMR (MRI)
Inny: nie słaby
Brak kryteriów Frieda
Test diagnostyczny: Jądrowy rezonans magnetyczny (NMR)
Należy zmierzyć architekturę mięśni, zawartość lipidów i tkanki czynnej w mięśniach. Obrazowanie protonowego NMR (MRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwolucja i troficzność tkanki tłuszczowej w mięśniu prostym uda
Ramy czasowe: dzień 1
odsetek lipidów mięśnia prostego uda obu kończyn dolnych (dominującego i niedominującego) u osób starszych z zespołem słabości i przedwczesnej słabości oraz u zdrowych osób starszych (MRI z T1)
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis mózgu przez MRI
Ramy czasowe: dzień 1
opis mózgowych korelatów kruchości MRI i ocena ich wrażliwości/swoistości w odniesieniu do zespołu Frieda w populacji powyżej 70 roku życia, w której co najmniej 25% osób jest słabych i 25% osób w stanie przedsłabości, a żaden nie jest w wysokim stopniu niesamodzielny w życiu codziennym.
dzień 1
Ocena stopnia zapalenia
Ramy czasowe: dzień 1
opis korelatów MRI mięśni/mózgu ze słabością i ocena ich wrażliwości/swoistości w odniesieniu do zespołu Frieda w populacji z niskim/średnim stopniem zapalenia (HsCRP>3mg/L), w wieku powyżej 70 lat w porównaniu z innymi osobami
dzień 1
zmierzyć poziom miostatyny
Ramy czasowe: dzień 1
Zbadanie roli miostatyny w pętli regulacyjnej funkcji mięśni podczas osłabienia
dzień 1
zmierzyć poziom cystatyny-C i kreatyniny
Ramy czasowe: dzień 1
Określ związek między zmianami mięśni widocznymi w MRI a współczynnikiem przesączania kłębuszkowego oszacowanym na podstawie stężenia cystatyny-C lub kreatyniny w surowicy
dzień 1
zmierzyć poziom interleukiny IL-1b i IL-18 w surowicy
Ramy czasowe: dzień 1
Określ powiązania między zmianami mięśni widocznymi w MRI a IL-1b i IL-18 w surowicy.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj