결핵 환자의 영양 상태 및 치료 결과를 위한 SMS 기반 모바일 건강 개입
2020년 1월 23일 업데이트: Zekariyas Sahile, Addis Ababa University
에티오피아 아디스아바바의 결핵 환자의 영양 상태 및 치료 결과를 위한 SMS 기반 모바일 건강 개입: 클러스터 무작위 시험(CRT)
에티오피아는 고부담 결핵 국가 중 하나이며 결핵은 여전히 이 나라의 전염병으로 인한 주요 사망 원인입니다.
영양 상태는 결핵 치료 결과의 예측 변수 중 하나입니다.
따라서 현재의 관행은 모바일 건강 개입을 사용하여 DOT에서 영양 개입의 통합이 필요합니다.
그러나 연구자가 아는 한 SMS 문자 메시지 모바일 건강 개입이 에티오피아의 영양 상태 및 결핵 치료 결과에 미치는 영향에 대한 충분한 증거는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
SMS 개입의 품질을 보장하기 위해 영양 관련 SMS 문자 메시지는 전문가와 환자가 참여하여 문헌 검토, 체계적 검토 및 지침 및 적절한 행동 이론을 통해 체계적으로 개발됩니다.
자동 SMS는 예약된 날짜와 시간에 하나의 컴퓨터 데이터베이스에서 전송됩니다.
검증된 설문지는 오류를 확인하기 위해 조정되고 사전 테스트됩니다.
적절한 샘플 크기는 1:1 할당 비율로 두 부문 모두에 대해 계산됩니다.
Standardized Anthropometric measurement, FANTA Household Dietary Diversity Score 및 WHO TB 치료 결과 분류는 결과 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
데이터 수집자는 목표, 적격 참가자 선별, 데이터 수집 절차 및 프로토콜을 기반으로 데이터의 품질 및 보안을 보장하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
데이터 수집 및 개입 기간 동안 지속적인 감독이 이루어집니다.
데이터는 전자적으로 수집되며 분석을 위해 STATA로 내보내집니다.
치료 의도 분석 및 회귀 분석 모델이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- Addis Ababa Health Bureau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최대 2주 이하 동안 항결핵 치료를 받고 있는 환자
- 자신의 휴대폰을 가지고 있는 환자
- 국가 공용어(암하라어)를 읽고 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 6개월 이상 결핵 치료를 받은 환자
- 임산부 및 수유모 환자
- 다른 중재적 연구에 등록한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMS 그룹
직접 관찰 요법으로 치료 표준 결핵 치료에 추가되는 영양 관련 SMS 메시지
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영양 관련 SMS 문자 메시지 모바일 건강 개입이 결핵 환자에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
직접 관찰 요법만으로 결핵 치료의 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태 변화
기간: 2개월 및 6개월 치료 종료 시 베이스라인 BMI로부터의 변화
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환자의 영양 상태는 전자 플랫폼 체중계를 사용하여 환자의 체중과 키를 측정하여 0.1kg 단위로, 신장은 표준화된 측정기를 사용하여 계산한 체질량 지수(BMI)로 평가합니다.
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2개월 및 6개월 치료 종료 시 베이스라인 BMI로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관 변화
기간: 치료 6개월 종료 시 기본 식이요법에서 변경
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환자의 식이 다양성 관행은 FANTA 가정 식이 다양성 점수에서 채택된 표준화된 도구를 통해 평가됩니다.
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치료 6개월 종료 시 기본 식이요법에서 변경
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치료 결과
기간: 6개월 결핵 치료 종료
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치료 결과는 WHO 결핵 치료 지침에 따라 분류됩니다.
치료 2개월, 5개월, 6개월 말기의 도말 가래 검사 결과 및/또는 치료 완료 상태에 따라 분류됩니다.
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6개월 결핵 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TB-MeNu
- D43TW009127 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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