SMS-pohjainen Mobile Health Intervention ravitsemustilan ja hoidon tulokset tuberkuloosipotilaiden keskuudessa
torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Zekariyas Sahile, Addis Ababa University
SMS-pohjainen mobiiliterveysinterventio ravitsemustilan ja hoidon tulosten parantamiseksi tuberkuloosipotilaiden keskuudessa Addis Abebassa, Etiopiassa: Cluster Randomized Trial (CRT)
Etiopia on yksi suurista tuberkuloosimaista, ja tuberkuloosi on edelleen johtava tartuntatautikuolleisuuden syy maassa.
Ravitsemustila on yksi tuberkuloosin hoidon tulosten ennustajista.
Siten nykyiset käytännöt tarvitsevat ravitsemusinterventioiden integroimista DOT:iin käyttämällä mobiiliterveysinterventiota.
Tutkijan tietämyksen mukaan ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä SMS-tekstiviestintä Mobile Health -interventioiden vaikutuksesta ravitsemustilaan ja tuberkuloosin hoitotuloksiin Etiopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SMS-interventioiden laadun varmistamiseksi ravitsemukseen liittyvää tekstiviestiä kehitetään systemaattisesti tarkastelemalla kirjallisuutta, systemaattisia katsauksia ja ohjeita sekä asianmukaisia käyttäytymisteorioita asiantuntijoiden ja potilaiden avulla.
Automaattiset tekstiviestit lähetetään yhdestä tietokannasta sovittuna päivänä ja kellonaikana.
Validoitu kyselylomake mukautetaan ja esitestataan mahdollisten virheiden tarkistamiseksi.
Molemmille käsille lasketaan riittävä otoskoko suhteessa 1:1.
Tulosmuuttujien arvioinnissa käytetään standardisoitua antropometristä mittausta, FANTA Household Dietary Diversity Scorea ja WHO:n tuberkuloosin hoidon tulosluokitusta.
Tiedonkeräilijät koulutetaan tavoitteeseen, kelpoisten osallistujien seulomiseen, tiedonkeruumenettelyyn ja siihen, miten varmistetaan protokollaan perustuvien tietojen laatu ja turvallisuus.
Jatkuvaa valvontaa käytetään koko tiedonkeruu- ja interventiojakson ajan.
Tiedot kerätään sähköisesti ja viedään STATAan analysoitavaksi.
Aikomus käsitellä analyysia ja regressioanalyysimallia käytetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Addis Ababa Health Bureau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka seuraa tuberkuloosin vastaista hoitoaan enintään kaksi viikkoa
- Potilas, jolla on oma matkapuhelin
- Potilas, joka pystyy lukemaan ja ymmärtämään kansallista virallista kieltä (amhara)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka tuberkuloosihoito on kestänyt yli 6 kuukautta
- Potilas, joka on raskaana ja imettävä äiti
- Potilas, joka osallistui muuhun interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS-ryhmä
Ravitsemukseen liittyvät tekstiviestit normaalin TB-hoidon lisäksi suoraan seurattavalla hoidolla
|
Tuberkuloosipotilaille tarjotaan ravitsemukseen liittyvää SMS-tekstiviestiä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tuberkuloosin hoidon tavanomainen hoito pelkällä suoraan seurattavalla hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 2 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon lopussa
|
Potilaan ravitsemustila arvioidaan painoindeksillä (BMI), joka lasketaan mittaamalla potilaiden ruumiinpaino ja pituus elektronisella alustapainoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella ja pituus lähimpään senttimetriin standardoidulla mittarilla.
|
Muutos lähtötason BMI:stä 2 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliokäytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ruokavaliosta 6 kuukauden hoidon lopussa
|
Potilaan ruokavalion monimuotoisuuskäytäntöä arvioidaan standardoidulla työkalulla, joka on mukautettu FANTA Household Dietary Diversity Score -pisteisiin
|
Muutos lähtötason ruokavaliosta 6 kuukauden hoidon lopussa
|
|
Hoidon tulos
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tuberkuloosihoidon päättyminen
|
Hoitotulokset luokitellaan WHO:n tuberkuloosin hoitoohjeiden mukaisesti.
Luokittelu perustuu yskösnäytteen tutkimuksen tulokseen toisen, viiden ja kuuden kuukauden hoidon lopussa ja/tai hoidon päättymistilanteessa.
|
Kuuden kuukauden tuberkuloosihoidon päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TB-MeNu
- D43TW009127 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .