Intervenção de saúde móvel baseada em SMS para estado nutricional e resultado do tratamento entre pacientes com tuberculose
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Zekariyas Sahile, Addis Ababa University
Intervenção de saúde móvel baseada em SMS para estado nutricional e resultados de tratamento entre pacientes com tuberculose em Adis Abeba, Etiópia: um estudo randomizado por cluster (CRT)
A Etiópia é um dos países com alto fardo de tuberculose e a tuberculose ainda é a principal causa de mortalidade por doenças transmissíveis no país.
O estado nutricional é um dos preditores dos resultados do tratamento da TB.
Assim, as práticas atuais precisam de integração da intervenção nutricional no TDO usando a intervenção de saúde móvel.
No entanto, tanto quanto é do conhecimento do investigador, não há evidências suficientes sobre o efeito da intervenção SMS Messaging Mobile Health sobre o estado nutricional e os resultados do tratamento da TB na Etiópia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para garantir a qualidade da intervenção SMS, mensagens de texto SMS relacionadas à nutrição serão desenvolvidas sistematicamente por meio de revisão da literatura, revisões sistemáticas e diretrizes e teorias comportamentais apropriadas, envolvendo especialistas e pacientes.
O SMS automatizado será enviado de um banco de dados de computador na data e hora agendadas.
Um questionário validado será adaptado e pré-testado para verificar qualquer erro.
O tamanho de amostra adequado é calculado para ambos os braços com a proporção de alocação de 1:1.
A medição antropométrica padronizada, o FANTA Household Dietary Diversity Score e a classificação do resultado do tratamento da TB da OMS serão usados para avaliar as variáveis do resultado.
Os coletores de dados serão treinados sobre o objetivo, a triagem dos participantes elegíveis, o procedimento de coleta de dados e como garantir a qualidade e segurança dos dados com base no protocolo.
A supervisão contínua será empregada durante todo o período de coleta de dados e intervenção.
Os dados serão coletados eletronicamente e serão exportados para o STATA para análise.
A intenção de tratar a análise e o modelo de análise de regressão serão empregados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Addis Ababa, Etiópia
- Addis Ababa Health Bureau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que está seguindo seu tratamento anti-TB por no máximo duas semanas e menos
- Paciente que possui celular próprio
- Paciente capaz de ler e compreender a língua oficial nacional (amárico)
Critério de exclusão:
- Paciente cujo regime de tratamento de TB há mais de 6 meses
- Paciente grávida e lactante
- Paciente que se inscreveu em outra pesquisa intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SMS
Mensagens SMS relacionadas à nutrição, além do tratamento padrão de tratamento de TB com terapia diretamente observada
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Será fornecida uma intervenção de saúde móvel por mensagem de texto SMS relacionada com a nutrição a doentes com tuberculose.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado padrão do tratamento da TB apenas com terapia diretamente observada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do estado nutricional
Prazo: Alteração do IMC basal ao final de 2 meses e 6 meses de tratamento
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O estado nutricional do paciente será avaliado pelo Índice de Massa Corporal (IMC) que é calculado por meio da medição do peso corporal e da altura dos pacientes por meio de uma balança de plataforma eletrônica de peso com precisão de 0,1 kg e altura até o centímetro mais próximo usando medidor padronizado.
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Alteração do IMC basal ao final de 2 meses e 6 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de prática alimentar
Prazo: Mudança da prática alimentar inicial ao final de 6 meses de tratamento
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A prática de diversidade alimentar do paciente será avaliada por meio de uma ferramenta padronizada adaptada do FANTA Household Dietary Diversity Score
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Mudança da prática alimentar inicial ao final de 6 meses de tratamento
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Resultado do tratamento
Prazo: Fim de seis meses de tratamento de tuberculose
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Os resultados do tratamento serão classificados de acordo com as diretrizes de tratamento da tuberculose da OMS.
A classificação é feita com base no resultado do exame de baciloscopia no segundo, quinto e final de seis meses de tratamento e/ou estado de conclusão do tratamento.
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Fim de seis meses de tratamento de tuberculose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TB-MeNu
- D43TW009127 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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