Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMS-alapú mobil egészségügyi beavatkozás a tbc-s betegek táplálkozási állapotára és kezelési eredményeire

2020. január 23. frissítette: Zekariyas Sahile, Addis Ababa University

SMS-alapú mobil egészségügyi beavatkozás a tbc-s betegek táplálkozási állapotára és kezelési eredményeire Addisz-Abebában, Etiópiában: Cluster Randomized Trial (CRT)

Etiópia a tuberkulózissal sújtott országok egyike, és a tuberkulózis továbbra is a fertőző betegségek okozta halálozás vezető oka az országban. A táplálkozási állapot a TB-kezelés kimenetelének egyik előrejelzője. Így a jelenlegi gyakorlatban a táplálkozási beavatkozás integrálását a DOT-ba a mobil egészségügyi beavatkozás segítségével kell elvégezni. A kutatók tudomása szerint azonban nincs elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az SMS-üzenetküldő mobil egészségügyi beavatkozás milyen hatással van a táplálkozási állapotra és a TB-kezelés eredményeire Etiópiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SMS-beavatkozás minőségének biztosítása érdekében a táplálkozással kapcsolatos SMS-üzeneteket szisztematikusan, szakirodalom áttekintése, szisztematikus áttekintések és irányelvek, valamint megfelelő viselkedéselméletek, szakértők és betegek bevonásával fejlesztik. Az automatikus SMS-ek egy számítógépes adatbázisból kerülnek elküldésre az ütemezett napon és időpontban. Egy érvényes kérdőívet adaptálunk és előzetesen tesztelünk, hogy ellenőrizzük az esetleges hibákat. A megfelelő mintanagyságot mindkét karra 1:1 arányú kiosztással számítják ki. Az eredményváltozók értékeléséhez szabványos antropometriai mérést, FANTA háztartási étrendi diverzitási pontszámot és WHO TB kezelési kimenetel osztályozást használnak. Az adatgyűjtők képzést kapnak a célról, a jogosult résztvevők kiszűréséről, az adatgyűjtés menetéről, valamint arról, hogyan biztosítható a protokoll alapján az adatok minősége és biztonsága. Folyamatos felügyeletet fogunk alkalmazni az adatgyűjtési és beavatkozási időszak alatt. Az adatokat elektronikusan gyűjtjük, és elemzés céljából exportáljuk a STATA-ba. Az analízis kezelésének szándékát és a regressziós elemzési modellt alkalmazzuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
      • Addis Ababa, Etiópia
        • Addis Ababa Health Bureau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zekariyas Sa Nezenega, MPH
        • Alkutató:
          • Damen Haile Mariam, PhD
        • Alkutató:
          • Jeffrey collins, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan beteg, aki legfeljebb két hétig követi a tuberkulózis elleni kezelést
  • Beteg, akinek saját mobiltelefonja van
  • Beteg, aki képes olvasni és megérteni a nemzeti hivatalos nyelvet (amhara)

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek a TB-kezelése több mint 6 hónapja
  • Terhes és szoptatós anyák
  • Más intervenciós kutatásba bevont páciens

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS csoport
Táplálkozással kapcsolatos SMS üzenetek a standard ellátási TB-kezelésen túl, közvetlenül megfigyelt terápiával
Viselkedési: SMS-alapú mobil egészségügyi beavatkozás
Táplálkozással kapcsolatos SMS szöveges mobil egészségügyi beavatkozást biztosítunk a tuberkulózisos betegeknek.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A TB-kezelés standard ellátása kizárólag közvetlenül megfigyelt terápiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálkozási állapot változása
Időkeret: Változás a kiindulási BMI-hez képest 2 hónapos és 6 hónapos kezelés végén
A páciens tápláltsági állapotát a Body Mass Index (BMI) segítségével értékelik, amelyet úgy számítanak ki, hogy a betegek testtömegét és magasságát mérik egy elektronikus platformsúly-mérleg segítségével 0,1 kg pontossággal, magasságát pedig centiméter pontossággal szabványos mérőeszközzel.
Változás a kiindulási BMI-hez képest 2 hónapos és 6 hónapos kezelés végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési gyakorlat megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási étrendhez képest a 6 hónapos kezelés végén
A páciens étrendi diverzitásának gyakorlatát a FANTA háztartási diétás diverzitási pontszámból adaptált szabványos eszközzel értékelik.
Változás a kiindulási étrendhez képest a 6 hónapos kezelés végén
A kezelés eredménye
Időkeret: A hat hónapos TB-kezelés vége
A kezelési eredményeket a WHO tuberkulóziskezelési irányelvei szerint osztályozzák. A besorolás a második, öt és hat hónapos kezelés végén kapott kenet köpetvizsgálati eredménye és/vagy a kezelés befejezésének állapota alapján történik.
A hat hónapos TB-kezelés vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Addis Ababa University

Együttműködők

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TB-MeNu
  • D43TW009127 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

Klinikai vizsgálatok a SMS-alapú mobil egészségügyi beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel