구급차 '하이포는 두 번 칠 수 있다' 연구 (Ambu-HS2)
반복적인 구급차 호출, 출석 및 병원 이송에 대한 구급차 임상의의 저혈당 개입('Hypos Can Strike Twice') 구현의 효과: 비무작위 단계식 웨지 및 프로세스 평가
이 연구는 저혈당증(또는 저혈당을 의미하는 "hypo")을 경험하는 당뇨병 환자에 대한 "Hypos can strike two" 개입의 효과를 평가할 것입니다. 개입은 "hypos"의 재발을 방지하고, 환자의 미래 건강을 개선하고, 구급차 서비스 호출을 줄여 NHS 압력과 비용을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
저혈당증은 점점 더 많은 당뇨병 환자에게 영향을 미칩니다. 인슐린이나 특정 알약 치료의 부작용으로 혈당(당)이 떨어지면서 뇌 기능 장애가 발생합니다. 가벼운 경우에는 발한, 졸음 및 착란을 유발할 수 있습니다. 더 심한 경우에는 회복을 위해 의료 지원이 필요한 혼수 상태가 발생할 수 있으며 장기간 지속되면 치명적일 수 있습니다. 구급차 서비스에 대한 호출의 1%가 발생합니다.
"Hypos는 두 번 공격할 수 있습니다" 개입에는 구급차 직원이 hypos를 경험하는 환자에게 치료를 제공하고 GP/전문 당뇨병 팀의 후속 치료에 액세스하도록 조언하는 것이 포함됩니다. 이것은 환자가 회복할 때 읽을 수 있는 "Hypos can strike two" 정보 소책자를 제공함으로써 뒷받침됩니다.
Lincoln 대학교와 Leicester 대학교는 이 연구에서 East Midlands Ambulance Service NHS Trust 및 환자 그룹과 협력하고 있습니다. 2018년 10월부터 2019년 5월까지 Leicester, Northamptonshire, Nottinghamshire, Derbyshire 및 Lincolnshire의 구급차 서비스에서 "Hypos can strike two" 개입이 시행되었습니다.
조사관은 'Hypos는 두 번 공격할 수 있다' 중재를 도입하기 전, 도중 및 이후에 구급차 서비스의 데이터를 분석하여 반복적인 구급차 호출 및 저혈당증에 대한 출석에 대한 중재의 효과와 이를 구현하는 비용 및 결과를 평가할 것입니다. 조사관은 또한 개입을 제공한 구급차 직원과 개입을 받은 환자를 인터뷰/조사하여 그것이 작동하는 방식과 이유(또는 작동하지 않는 경우) 및 작동하는 경우 더 넓은 지리적 영역으로 확장할 수 있는 방법을 이해합니다. 이 연구의 기간은 1년입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문
저혈당에 대한 구급차 호출 및 출석에 미치는 영향은 무엇이며, East Midlands 지역의 East Midlands Ambulance Service NHS Trust가 참여하는 당뇨병 및 저혈당 환자에게 'Hypo's can strike two' 개입을 구현하는 비용 및 결과는 무엇입니까? 영국?
배경
중증 저혈당증(회복을 위해 외부 지원이 필요할 정도로 심각한 인지 장애로 정의됨)은 응급실 출석 또는 병원 입원을 초래하는 구급차가 자주 필요합니다. 중증 저혈당증은 잉글랜드와 스코틀랜드에서 170만 건의 응급 구급차 호출 중 약 1%를 차지하며, 이로 인해 100,000명의 구급대원이 참석하고 잉글랜드에서 연간 £13.6백만의 비용이 예상됩니다. 저혈당증은 병원 출석/입원으로 인한 높은 사망률, 이환율 및 의료 서비스 비용을 포함하는 불리한 결과와 관련이 있습니다. 또한 환자와 가족 모두에게 공포감을 주고 삶의 질과 생산성을 저하시켜 장기적인 통제력을 저하시킵니다.
목표와 목적
목표: 이스트 미들랜즈 지역의 이스트 미들랜드 구급차 서비스 NHS 트러스트가 참여하는 당뇨병 및 저혈당증 환자에게 'Hypo's can strike two' 개입을 시행하는 효과를 평가합니다. "Hypos can strike two"는 저혈당 발작이 있는 사람들에게 치료 및 조언을 제공하는 구급차 직원과 관련된 복잡한 개입으로, 환자가 저혈당 에피소드의 인지 및 기타 영향에서 완전히 회복되었을 때 읽을 수 있는 "Hypos can strike two" 소책자 제공.
목표
'Hypo는 두 번 공격할 수 있습니다' 구현의 효과를 조사하려면 다음을 수행하십시오.
- 저혈당에 대한 구급차 호출 및 참석 반복
- 적절한 의료 전문가에 대한 기록된 소개(예: GP, 간호사).
- 저혈당증에 대한 완전한 치료 번들(치료 전에 기록된 모든 혈당, 치료 후 기록된 혈당 및 저혈당증 치료를 받은 환자의 비율.
- 구현 비용 'Hypo는 두 번 공격할 수 있음' 개입 대 의료 서비스 리소스 사용 비용.
- 인터뷰 및 설문 조사를 사용하여 구현, 영향의 메커니즘 및 상황적 요인을 이해함으로써 'Hypo의 두 번 공격할 수 있음'이 어떻게 효과를 발휘하고 효과가 있는 경우 확대될 수 있는지 알아보기 위해 프로세스 평가를 수행합니다.
행동 양식
혼합 방법 프로세스 평가를 통한 비무작위 계단식 쐐기 디자인.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, 영국, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자: 구급차 서비스 대응이 필요한 저혈당증을 경험하는 당뇨병이 있는 18세 이상의 성인. 본 연구에서 저혈당증은 '저혈당증' 또는 '당뇨병 문제'의 '임상적 인상'으로 확인되었다. 저혈당증은 또한 구급차 지침1에 따라 4mmol/L 미만의 혈당으로 식별될 수 있습니다.
임상의: 저혈당 발작이 있는 사람들에게 치료와 조언을 제공하는 구급차 직원.
제외 기준:
환자: 18세 미만의 어린이.
임상의: 저혈당 이외의 사건에 대한 치료 및 조언을 제공하는 구급차 직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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반복 구급차 호출 및 비용 분석
반복적인 구급차 호출 및 비용 분석을 위해 개입이 처음 도입되기 전(2017년 9월) 12개월 동안 최종 단계 후 최소 6개월 동안 일상적인 호출 및 파견의 일상적인 익명 데이터와 EMAS의 임상 기록 데이터를 사용할 것입니다. 2019년 4월 도입, 즉
2019년 10월.
여기에는 단계적 쐐기(비무작위 제어) 설계를 구현할 수 있도록 추정된 11916개의 사례 분석이 포함될 가능성이 높습니다.
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"Hypos는 두 번 공격할 수 있습니다" 개입에는 구급차 직원이 hypos를 경험하는 환자에게 치료를 제공하고 GP/전문 당뇨병 팀의 후속 치료에 액세스하도록 조언하는 것이 포함됩니다.
이것은 환자가 회복할 때 읽을 수 있는 "Hypos can strike two" 정보 소책자를 제공함으로써 뒷받침됩니다.
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중재를 받는 환자 설문조사
N=96의 표본에서 데이터를 얻기 위해 개입을 받은 약 447명의 환자를 조사할 것입니다.
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"Hypos는 두 번 공격할 수 있습니다" 개입에는 구급차 직원이 hypos를 경험하는 환자에게 치료를 제공하고 GP/전문 당뇨병 팀의 후속 치료에 액세스하도록 조언하는 것이 포함됩니다.
이것은 환자가 회복할 때 읽을 수 있는 "Hypos can strike two" 정보 소책자를 제공함으로써 뒷받침됩니다.
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구급차 직원 설문 조사
모든 일선 구급차 직원(n=약 600명)에게 설문조사/설문지를 발송합니다.
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직원의 질적 인터뷰
질적 인터뷰를 위해 10-15명의 직원을 샘플링합니다.
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환자의 질적 인터뷰
정성적 인터뷰를 위해 10-15명의 환자를 샘플링합니다.
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"Hypos는 두 번 공격할 수 있습니다" 개입에는 구급차 직원이 hypos를 경험하는 환자에게 치료를 제공하고 GP/전문 당뇨병 팀의 후속 치료에 액세스하도록 조언하는 것이 포함됩니다.
이것은 환자가 회복할 때 읽을 수 있는 "Hypos can strike two" 정보 소책자를 제공함으로써 뒷받침됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일 이내에 저혈당증에 대한 구급차 호출 및 출석을 반복하십시오.
기간: 최초 구급차 출동일로부터 14일
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상술 한 바와 같이
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최초 구급차 출동일로부터 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Hypos can strike two" 개입이 30일과 90일 이내에 반복되는 구급차 호출과 저혈당증 출석을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
기간: 최초 구급차 출동일로부터 30일 및 90일 이내
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상술 한 바와 같이
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최초 구급차 출동일로부터 30일 및 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 191202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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