Studio "Hypos Can Strike Twice" dell'ambulanza (Ambu-HS2)
Effetto dell'implementazione di un intervento di ipoglicemia somministrato da un medico in ambulanza ("L'ipoglicemia può colpire due volte") su chiamate ripetute in ambulanza, presenze e trasporto in ospedale: valutazione del processo e valutazione del processo non randomizzata
Questo studio valuterà l'efficacia dell'intervento "Hypos può colpire due volte" su persone con diabete che soffrono di ipoglicemia (o "ipo", che significa basso livello di zucchero nel sangue). L'intervento dovrebbe aiutare a prevenire il ripetersi di "hypos", migliorare la salute futura dei pazienti, ridurre le chiamate ai servizi di ambulanza e quindi ridurre le pressioni ei costi del SSN.
L'ipoglicemia colpisce un numero crescente di persone con diabete. È un effetto collaterale del trattamento con insulina o alcune compresse, in cui la glicemia (zucchero) diminuisce causando il malfunzionamento del cervello. Nei casi lievi questo può portare a sudorazione, sonnolenza e confusione; nei casi più gravi può verificarsi coma che necessita di assistenza medica per il recupero e se prolungato può essere fatale. Risulta nell'1% delle chiamate ai servizi di ambulanza.
L'intervento "Hypos può colpire due volte" coinvolge il personale dell'ambulanza che fornisce cure ai pazienti che soffrono di ipos e consiglia loro di accedere alle cure di follow-up da parte del loro medico di famiglia / team specializzato in diabete. Ciò è supportato dalla consegna ai pazienti di un opuscolo informativo "Hypos può colpire due volte" che possono leggere quando si riprendono.
Le università di Lincoln e Leicester stanno lavorando con l'East Midlands Ambulance Service NHS Trust e gruppi di pazienti su questo studio. L'intervento "Hypos può colpire due volte" è stato ora implementato dai servizi di ambulanza a Leicester, Northamptonshire, Nottinghamshire, Derbyshire e Lincolnshire da ottobre 2018 a maggio 2019.
Gli investigatori analizzeranno i dati dei servizi di ambulanza prima, durante e dopo l'introduzione dell'intervento "Hypos può colpire due volte" per valutare l'effetto dell'intervento sulle chiamate e le presenze ripetute in ambulanza per ipoglicemia e i costi e le conseguenze della sua attuazione. Gli investigatori intervisteranno anche il personale dell'ambulanza che ha fornito l'intervento e i pazienti che lo hanno ricevuto, per capire come e perché funziona (o non funziona) e come, se funziona, potrebbe essere esteso su un'area geografica più ampia. La durata di questo studio è di 1 anno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca
Qual è l'effetto sulle ripetute chiamate in ambulanza e sulle presenze per l'ipoglicemia e quali sono i costi e le conseguenze dell'attuazione dell'intervento "Hypo's can strike two" per i pazienti con diabete e ipoglicemia assistiti dall'East Midlands Ambulance Service NHS Trust nella regione delle East Midlands del UK?
Sfondo
L'ipoglicemia grave (definita come compromissione cognitiva abbastanza grave da richiedere assistenza esterna per il recupero) richiede spesso un'ambulanza con conseguente presenza al pronto soccorso o ricovero in ospedale. L'ipoglicemia grave costituisce circa l'1% di 1,7 milioni di chiamate di emergenza in ambulanza in Inghilterra e Scozia, con conseguenti 100mila presenze paramediche e costi stimati in Inghilterra di 13,6 milioni di sterline all'anno. L'ipoglicemia è associata a conseguenze avverse tra cui maggiore mortalità, morbilità e costi del servizio sanitario dovuti alla frequenza/ricovero in ospedale. È anche spaventoso sia per i pazienti che per i parenti e compromette la qualità della vita e la produttività, portando a uno scarso controllo a lungo termine.
Finalità e obiettivi
Obiettivo: valutare l'effetto dell'attuazione dell'intervento "Hypo's can strike double" per i pazienti con diabete e ipoglicemia assistiti dall'East Midlands Ambulance Service NHS Trust nella regione delle East Midlands. "L'ipoglicemia può colpire due volte" è un intervento complesso che coinvolge il personale dell'ambulanza che fornisce cure e consulenza alle persone che hanno avuto un attacco ipoglicemico per accedere alle cure di follow-up da parte del medico di base o del team specializzato in diabete, come dettagliato nelle linee guida cliniche dell'ambulanza nazionale (JRCALC) supportate da la fornitura di un opuscolo "L'ipoglicemia può colpire due volte" che il paziente può leggere quando si è completamente ripreso dagli effetti cognitivi e di altro tipo dell'episodio ipoglicemico.
Obiettivi
Per studiare l'effetto dell'implementazione dell'"Hypo's can strike double" su:
- Ripetere le chiamate e le presenze in ambulanza per l'ipoglicemia
- Riferimenti registrati a un professionista sanitario appropriato (ad es. medico di base, infermiere).
- Pacchetto di assistenza completo per l'ipoglicemia (percentuale di pazienti con tutti i valori glicemici registrati prima del trattamento, glicemia registrata dopo il trattamento e trattamento somministrato per l'ipoglicemia.
- Costi di implementazione dell'intervento "Hypo può colpire due volte" rispetto ai costi dell'uso delle risorse del servizio sanitario.
- Condurre una valutazione del processo per esplorare come "Hypo's può colpire due volte" esercita i suoi effetti e può essere ampliato se efficace comprendendo l'implementazione, i meccanismi di impatto e i fattori contestuali utilizzando interviste e sondaggi
Metodi
Design a cuneo a gradini non randomizzato con valutazione del processo con metodi misti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti: adulti di età superiore ai 18 anni con diabete che soffrono di ipoglicemia che necessitano di una risposta del servizio di ambulanza. L'ipoglicemia per questo studio è stata identificata come "impressione clinica" di "ipoglicemia" o "problema diabetico". L'ipoglicemia può anche essere identificata secondo le linee guida dell'ambulanza1 come qualsiasi glicemia inferiore a 4mmol/L.
Medici: personale dell'ambulanza che fornisce cure e consigli a persone che hanno avuto un attacco ipoglicemico.
Criteri di esclusione:
Pazienti: bambini di età inferiore ai 18 anni.
Medici: personale dell'ambulanza che fornisce cure e consigli per incidenti diversi dall'ipoglicemia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Analisi delle chiamate e dei costi ripetuti in ambulanza
Per le nostre analisi delle chiamate e dei costi ripetuti in ambulanza utilizzeremo dati anonimizzati di routine provenienti da chiamate e invii di routine e dati delle cartelle cliniche di EMAS per 12 mesi prima che l'intervento fosse introdotto per la prima volta (settembre 2017) fino ad almeno 6 mesi dopo la fase finale dell'introduzione nell'aprile 2019, vale a dire
ottobre 2019.
È probabile che ciò comporti l'analisi di circa 11916 casi in modo da poter implementare un design a cuneo a gradini (controllo non randomizzato) .
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L'intervento "Hypos può colpire due volte" coinvolge il personale dell'ambulanza che fornisce cure ai pazienti che soffrono di ipos e consiglia loro di accedere alle cure di follow-up da parte del loro medico di famiglia / team specializzato in diabete.
Ciò è supportato dalla consegna ai pazienti di un opuscolo informativo "Hypos può colpire due volte" che possono leggere quando si riprendono.
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Indagine sui pazienti che ricevono l'intervento
Indagheremo circa 447 pazienti che hanno ricevuto l'intervento al fine di ottenere dati da un campione di n=96
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L'intervento "Hypos può colpire due volte" coinvolge il personale dell'ambulanza che fornisce cure ai pazienti che soffrono di ipos e consiglia loro di accedere alle cure di follow-up da parte del loro medico di famiglia / team specializzato in diabete.
Ciò è supportato dalla consegna ai pazienti di un opuscolo informativo "Hypos può colpire due volte" che possono leggere quando si riprendono.
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Indagine sul personale delle ambulanze
Invieremo sondaggi/questionari a tutto il personale delle ambulanze in prima linea (n=circa 600)
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Interviste qualitative del personale
Campioneremo 10-15 membri del personale per interviste qualitative.
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Interviste qualitative dei pazienti
Campioneremo 10-15 pazienti per interviste qualitative
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L'intervento "Hypos può colpire due volte" coinvolge il personale dell'ambulanza che fornisce cure ai pazienti che soffrono di ipos e consiglia loro di accedere alle cure di follow-up da parte del loro medico di famiglia / team specializzato in diabete.
Ciò è supportato dalla consegna ai pazienti di un opuscolo informativo "Hypos può colpire due volte" che possono leggere quando si riprendono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ripetere le chiamate e le presenze in ambulanza per ipoglicemia entro 14 giorni.
Lasso di tempo: 14 giorni dalla prima presenza in ambulanza
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come detto sopra
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14 giorni dalla prima presenza in ambulanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare se l'intervento "Hypos può colpire due volte" può ridurre le chiamate ripetute in ambulanza e le presenze per ipoglicemia entro 30 e 90 giorni.
Lasso di tempo: entro 30 e 90 giorni dalla prima visita in ambulanza
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come detto sopra
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entro 30 e 90 giorni dalla prima visita in ambulanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191202
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