Ambulance 'Les hypos peuvent frapper deux fois' (Ambu-HS2)
Effet de la mise en œuvre d'une intervention en cas d'hypoglycémie administrée par un clinicien ambulancier (« l'hypoglycémie peut survenir deux fois ») sur les appels d'ambulance répétés, les présences et le transport à l'hôpital : évaluation étagée non randomisée et évaluation du processus
Cette étude évaluera l'efficacité de l'intervention « L'hypoglycémie peut frapper deux fois » sur les personnes atteintes de diabète souffrant d'hypoglycémie (ou « hypo », ce qui signifie un faible taux de sucre dans le sang). L'intervention devrait aider à prévenir la récurrence des "hypos", améliorer la santé future des patients, réduire les appels aux services d'ambulance et ainsi réduire les pressions et les coûts du NHS.
L'hypoglycémie touche un nombre croissant de personnes atteintes de diabète. Il s'agit d'un effet secondaire du traitement à l'insuline ou à certains comprimés, où la glycémie (sucre) chute, entraînant un dysfonctionnement du cerveau. Dans les cas bénins, cela peut entraîner de la transpiration, de la somnolence et de la confusion. dans les cas plus graves, le coma peut survenir et nécessiter une assistance médicale pour se rétablir, et s'il se prolonge, il peut être mortel. Elle se traduit par 1 % des appels aux services ambulanciers.
L'intervention "Les hypos peuvent frapper deux fois" implique que le personnel ambulancier traite les patients en hypoglycémie et leur conseille d'accéder à des soins de suivi par leur équipe de médecins généralistes/spécialistes du diabète. Ceci est renforcé par la remise aux patients d'un livret d'information "Les hypos peuvent frapper deux fois" qu'ils peuvent lire lorsqu'ils se rétablissent.
Les universités de Lincoln et Leicester travaillent avec East Midlands Ambulance Service NHS Trust et des groupes de patients sur cette étude. L'intervention "Hypos peut frapper deux fois" a maintenant été mise en œuvre par les services d'ambulance à Leicester, Northamptonshire, Nottinghamshire, Derbyshire et Lincolnshire d'octobre 2018 à mai 2019.
Les enquêteurs analyseront les données des services d'ambulance avant, pendant et après l'introduction de l'intervention « L'hypoglycémie peut frapper deux fois » pour évaluer l'effet de l'intervention sur les appels d'ambulance répétés et les présences pour hypoglycémie, ainsi que les coûts et les conséquences de sa mise en œuvre. Les enquêteurs interrogeront également/enquêteront le personnel ambulancier qui a fourni l'intervention et les patients qui l'ont reçue, pour comprendre comment et pourquoi cela fonctionne (ou ne fonctionne pas) et comment, si cela fonctionne, cela pourrait être étendu à une zone géographique plus large. La durée de cette étude est de 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche
Quel est l'effet sur les appels d'ambulance répétés et les présences pour hypoglycémie et quels sont les coûts et les conséquences de la mise en œuvre de l'intervention « L'hypoglycémie peut frapper deux fois » pour les patients atteints de diabète et d'hypoglycémie assistés par le East Midlands Ambulance Service NHS Trust dans la région des East Midlands de la ROYAUME-UNI?
Arrière-plan
L'hypoglycémie sévère (définie comme une déficience cognitive suffisamment grave pour nécessiter une assistance externe pour la récupération) nécessite fréquemment une ambulance, ce qui entraîne une visite aux urgences ou une hospitalisation. L'hypoglycémie sévère représente environ 1% des 1,7 million d'appels d'ambulance d'urgence en Angleterre et en Écosse, entraînant 100 000 visites paramédicales et des coûts estimés en Angleterre de 13,6 millions de livres sterling par an. L'hypoglycémie est associée à des conséquences néfastes, notamment une mortalité, une morbidité et des coûts des services de santé plus élevés en raison de la fréquentation/admission à l'hôpital. Elle est également effrayante pour les patients et leurs proches et nuit à la qualité de vie et à la productivité, entraînant un mauvais contrôle à long terme.
Buts et objectifs
Objectif : Évaluer l'effet de la mise en œuvre de l'intervention « L'hypoglycémie peut frapper deux fois » chez les patients atteints de diabète et d'hypoglycémie pris en charge par le service d'ambulance des East Midlands NHS Trust dans la région des East Midlands. "L'hypoglycémie peut frapper deux fois" est une intervention complexe impliquant le personnel ambulancier fournissant un traitement et des conseils aux personnes qui ont eu une crise d'hypoglycémie pour accéder aux soins de suivi par le médecin généraliste ou l'équipe de spécialistes du diabète, comme indiqué dans les directives cliniques de l'ambulance nationale (JRCALC) soutenues par la mise à disposition d'un livret « L'hypoglycémie peut frapper deux fois » que le patient peut lire lorsqu'il est complètement rétabli des effets cognitifs et autres de l'épisode hypoglycémique.
Objectifs
Étudier l'effet de la mise en œuvre de la règle « Les hypotheses peuvent frapper deux fois » sur :
- Répéter les appels d'ambulance et les visites pour hypoglycémie
- Références consignées à un professionnel de la santé approprié (p. médecin généraliste, infirmière).
- Ensemble complet de soins pour l'hypoglycémie (proportion de patients avec toute la glycémie enregistrée avant le traitement, la glycémie enregistrée après le traitement et le traitement administré pour l'hypoglycémie.
- Coûts de mise en œuvre de l'intervention « Les hypo peuvent frapper deux fois » par rapport aux coûts d'utilisation des ressources des services de santé.
- Mener une évaluation de processus pour explorer comment les « hypo peuvent frapper deux fois » exercent leurs effets et peuvent être étendus s'ils sont efficaces en comprenant la mise en œuvre, les mécanismes d'impact et les facteurs contextuels à l'aide d'entretiens et d'enquêtes
Méthodes
Conception de coin étagé non aléatoire avec évaluation de processus à méthodes mixtes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Royaume-Uni, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients : Adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète souffrant d'hypoglycémie nécessitant une intervention d'un service d'ambulance. L'hypoglycémie pour cette étude a été identifiée comme une « impression clinique » d'« hypoglycémie » ou de « problème de diabète ». L'hypoglycémie peut également être identifiée selon les directives des ambulances1 comme toute glycémie inférieure à 4 mmol/L.
Cliniciens : personnel ambulancier fournissant des soins et des conseils aux personnes ayant subi une crise d'hypoglycémie.
Critère d'exclusion:
Patients : enfants de moins de 18 ans.
Cliniciens : personnel ambulancier fournissant des soins et des conseils pour les incidents autres que l'hypoglycémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Analyses des appels d'ambulance répétés et des coûts
Pour nos analyses des appels d'ambulance répétés et des coûts, nous utiliserons des données anonymisées de routine provenant des données d'appel et de répartition de routine et des dossiers cliniques d'EMAS pendant 12 mois avant l'introduction de l'intervention (septembre 2017) jusqu'à au moins 6 mois après l'étape finale. de l'introduction en avril 2019, soit
Octobre 2019.
Cela impliquera probablement l'analyse d'environ 11916 cas afin que nous puissions mettre en œuvre une conception en coin étagé (contrôle non randomisé).
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L'intervention "Les hypos peuvent frapper deux fois" implique que le personnel ambulancier traite les patients en hypoglycémie et leur conseille d'accéder à des soins de suivi par leur équipe de médecins généralistes/spécialistes du diabète.
Ceci est renforcé par la remise aux patients d'un livret d'information "Les hypos peuvent frapper deux fois" qu'ils peuvent lire lorsqu'ils se rétablissent.
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Enquête auprès des patients bénéficiant d'une intervention
Nous interrogerons environ 447 patients qui ont reçu l'intervention afin d'obtenir des données à partir d'un échantillon de n = 96
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L'intervention "Les hypos peuvent frapper deux fois" implique que le personnel ambulancier traite les patients en hypoglycémie et leur conseille d'accéder à des soins de suivi par leur équipe de médecins généralistes/spécialistes du diabète.
Ceci est renforcé par la remise aux patients d'un livret d'information "Les hypos peuvent frapper deux fois" qu'ils peuvent lire lorsqu'ils se rétablissent.
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Sondage auprès du personnel ambulancier
Nous enverrons des sondages/questionnaires à tout le personnel ambulancier de première ligne (n = environ 600)
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Entretiens qualitatifs du personnel
Nous échantillonnerons 10 à 15 membres du personnel pour des entretiens qualitatifs.
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Entretiens qualitatifs de patients
Nous échantillonnerons 10 à 15 patients pour des entretiens qualitatifs
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L'intervention "Les hypos peuvent frapper deux fois" implique que le personnel ambulancier traite les patients en hypoglycémie et leur conseille d'accéder à des soins de suivi par leur équipe de médecins généralistes/spécialistes du diabète.
Ceci est renforcé par la remise aux patients d'un livret d'information "Les hypos peuvent frapper deux fois" qu'ils peuvent lire lorsqu'ils se rétablissent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répéter les appels d'ambulance et les visites pour hypoglycémie dans les 14 jours.
Délai: 14 jours à compter de la première visite en ambulance
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Comme indiqué ci-dessus
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14 jours à compter de la première visite en ambulance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si l'intervention « L'hypoglycémie peut frapper deux fois » peut réduire les appels ambulanciers répétés et la fréquentation pour hypoglycémie dans les 30 et 90 jours.
Délai: dans les 30 et 90 jours suivant la première visite en ambulance
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Comme indiqué ci-dessus
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dans les 30 et 90 jours suivant la première visite en ambulance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 191202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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