Ambulancia 'La hipoglucemia puede atacar dos veces' Estudio (Ambu-HS2)
Efecto de la implementación de una intervención de hipoglucemia administrada por un médico de ambulancia ("La hipoglucemia puede atacar dos veces") en las llamadas de ambulancia repetidas, las asistencias y el transporte al hospital: Evaluación de proceso y cuña escalonada no aleatoria
Este estudio evaluará la eficacia de la intervención "La hipoglucemia puede atacar dos veces" en personas con diabetes que experimentan hipoglucemia (o "hipo", que significa bajo nivel de azúcar en la sangre). La intervención debería ayudar a prevenir la recurrencia de "hipo", mejorar la salud futura de los pacientes, reducir las llamadas a los servicios de ambulancia y, por lo tanto, reducir las presiones y los costos del NHS.
La hipoglucemia afecta a un número cada vez mayor de personas con diabetes. Es un efecto secundario del tratamiento con insulina o ciertas tabletas, donde la glucosa (azúcar) en la sangre cae provocando un mal funcionamiento del cerebro. En casos leves, esto puede provocar sudoración, somnolencia y confusión; en casos más severos, puede ocurrir un coma que requiera asistencia médica para la recuperación y, si se prolonga, puede ser fatal. Resulta en el 1% de las llamadas a los servicios de ambulancia.
La intervención "La hipoglucemia puede atacar dos veces" implica que el personal de la ambulancia brinde tratamiento a los pacientes que experimentan hipoglucemia y les aconseje que accedan a la atención de seguimiento por parte de su médico de cabecera/equipo especializado en diabetes. Esto está respaldado por dar a los pacientes un folleto de información "La hipopótamo puede atacar dos veces" que pueden leer cuando se recuperen.
Las universidades de Lincoln y Leicester están trabajando con East Midlands Ambulance Service NHS Trust y grupos de pacientes en este estudio. Los servicios de ambulancia en Leicester, Northamptonshire, Nottinghamshire, Derbyshire y Lincolnshire implementaron la intervención "La hipoglucemia puede atacar dos veces" desde octubre de 2018 hasta mayo de 2019.
Los investigadores analizarán los datos de los servicios de ambulancia antes, durante y después de la introducción de la intervención "La hipoglucemia puede atacar dos veces" para evaluar el efecto de la intervención en las llamadas de ambulancia repetidas y las atenciones por hipoglucemia y los costos y consecuencias de implementarla. Los investigadores también entrevistarán/encuestarán al personal de la ambulancia que brindó la intervención y a los pacientes que la recibieron, para comprender cómo y por qué funciona (o no) y cómo, si funciona, podría ampliarse a un área geográfica más grande. La duración de este estudio es de 1 año.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Pregunta de investigación
¿Cuál es el efecto sobre las repetidas llamadas de ambulancia y asistencias por hipoglucemia y cuáles son los costos y las consecuencias de implementar la intervención 'La hipoglucemia puede atacar dos veces' a pacientes con diabetes e hipoglucemia atendidos por East Midlands Ambulance Service NHS Trust en la región de East Midlands del ¿REINO UNIDO?
Fondo
La hipoglucemia grave (definida como un deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para requerir asistencia externa para la recuperación) requiere con frecuencia una ambulancia que da lugar a la asistencia al servicio de urgencias o al ingreso en el hospital. La hipoglucemia grave constituye alrededor del 1 % de los 1,7 millones de llamadas de ambulancia de emergencia en Inglaterra y Escocia, lo que da lugar a 100 000 visitas de paramédicos y costes estimados en Inglaterra de 13,6 millones de libras esterlinas al año. La hipoglucemia se asocia con consecuencias adversas que incluyen una mayor mortalidad, morbilidad y costos de los servicios de salud debido a la asistencia/ingreso hospitalario. También es aterrador tanto para los pacientes como para los familiares y perjudica la calidad de vida y la productividad, lo que lleva a un control deficiente a largo plazo.
Fines y objetivos
Objetivo: Evaluar el efecto de implementar la intervención 'La hipoglucemia puede atacar dos veces' en pacientes con diabetes e hipoglucemia atendidos por el East Midlands Ambulance Service NHS Trust en la región de East Midlands. "La hipoglucemia puede atacar dos veces" es una intervención compleja en la que el personal de la ambulancia brinda tratamiento y asesoramiento a las personas que han tenido un ataque hipoglucémico para acceder a la atención de seguimiento del médico de cabecera o del equipo especializado en diabetes, como se detalla en las pautas clínicas nacionales de ambulancia (JRCALC) respaldadas por la provisión de un folleto "La hipoglucemia puede atacar dos veces" que el paciente puede leer cuando está completamente recuperado de los efectos cognitivos y de otro tipo del episodio de hipoglucemia.
Objetivos
Para investigar el efecto de implementar el 'Hipo puede atacar dos veces' en:
- Repetir llamadas de ambulancia y asistencias por hipoglucemia.
- Referencias registradas a un profesional de la salud adecuado (p. médico de cabecera, enfermera).
- Paquete completo de atención para la hipoglucemia (proporción de pacientes con todos los niveles de glucosa en sangre registrados antes del tratamiento, niveles de glucosa en sangre registrados después del tratamiento y tratamiento administrado para la hipoglucemia).
- Costos de implementación de la intervención 'La hipoglucemia puede atacar dos veces' frente a los costos del uso de los recursos del servicio de salud.
- Llevar a cabo una evaluación del proceso para explorar cómo 'Hypo's puede golpear dos veces' ejerce sus efectos y puede ampliarse si es efectivo mediante la comprensión de la implementación, los mecanismos de impacto y los factores contextuales mediante entrevistas y encuestas.
Métodos
Diseño de cuña escalonada no aleatoria con evaluación de proceso de métodos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes: Adultos mayores de 18 años con diabetes que experimentan hipoglucemia que necesitan una respuesta del servicio de ambulancia. La hipoglucemia para este estudio se identificó como una "impresión clínica" de "hipoglucemia" o "problema diabético". La hipoglucemia también se puede identificar de acuerdo con las pautas de ambulancia1 como cualquier nivel de glucosa en sangre inferior a 4 mmol/L.
Médicos: personal de ambulancia que brinda tratamiento y asesoramiento a personas que han tenido un ataque de hipoglucemia.
Criterio de exclusión:
Pacientes: Niños menores de 18 años.
Médicos: personal de ambulancia que brinda tratamiento y asesoramiento para incidentes distintos a la hipoglucemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Análisis de llamadas de ambulancia repetidas y costos.
Para nuestros análisis de llamadas de ambulancia repetidas y costos, utilizaremos datos anónimos de rutina de llamadas y envíos de rutina y datos de registros clínicos de EMAS durante 12 meses antes de que se introdujera la intervención por primera vez (septiembre de 2017) hasta al menos 6 meses después del paso final. de la introducción en abril de 2019, es decir
octubre de 2019.
Es probable que esto implique el análisis de un estimado de 11916 casos para que podamos implementar un diseño de cuña escalonada (control no aleatorio) .
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La intervención "La hipoglucemia puede atacar dos veces" implica que el personal de la ambulancia brinde tratamiento a los pacientes que experimentan hipoglucemia y les aconseje que accedan a la atención de seguimiento por parte de su médico de cabecera/equipo especializado en diabetes.
Esto está respaldado por dar a los pacientes un folleto de información "La hipopótamo puede atacar dos veces" que pueden leer cuando se recuperen.
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Encuesta de pacientes que reciben intervención
Encuestaremos a unos 447 pacientes que recibieron la intervención para obtener datos de una muestra de n=96
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La intervención "La hipoglucemia puede atacar dos veces" implica que el personal de la ambulancia brinde tratamiento a los pacientes que experimentan hipoglucemia y les aconseje que accedan a la atención de seguimiento por parte de su médico de cabecera/equipo especializado en diabetes.
Esto está respaldado por dar a los pacientes un folleto de información "La hipopótamo puede atacar dos veces" que pueden leer cuando se recuperen.
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Encuesta al personal de ambulancia
Enviaremos encuestas/cuestionarios a todo el personal de ambulancias de primera línea (n=aproximadamente 600)
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Entrevistas cualitativas del personal.
Haremos una muestra de 10 a 15 miembros del personal para entrevistas cualitativas.
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Entrevistas cualitativas de pacientes.
Tomaremos muestras de 10 a 15 pacientes para entrevistas cualitativas.
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La intervención "La hipoglucemia puede atacar dos veces" implica que el personal de la ambulancia brinde tratamiento a los pacientes que experimentan hipoglucemia y les aconseje que accedan a la atención de seguimiento por parte de su médico de cabecera/equipo especializado en diabetes.
Esto está respaldado por dar a los pacientes un folleto de información "La hipopótamo puede atacar dos veces" que pueden leer cuando se recuperen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repita las llamadas de ambulancia y las asistencias por hipoglucemia dentro de los 14 días.
Periodo de tiempo: 14 días desde la asistencia inicial en ambulancia
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como se indicó anteriormente
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14 días desde la asistencia inicial en ambulancia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar si la intervención "La hipoglucemia puede atacar dos veces" puede reducir las llamadas repetidas a la ambulancia y la asistencia por hipoglucemia en 30 y 90 días.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 y 90 días desde la asistencia inicial en ambulancia
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como se indicó anteriormente
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dentro de los 30 y 90 días desde la asistencia inicial en ambulancia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 191202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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