救护车“Hypos Can Strike Twice”研究 (Ambu-HS2)
实施救护车临床医生提供的低血糖干预(“Hypos Can Strike Twice”)对重复救护车呼叫、出勤和送往医院的影响:非随机阶梯式楔形和过程评估
这项研究将评估“Hypos can strike twice”干预对患有低血糖症(或“hypo”,意思是低血糖)的糖尿病患者的有效性。 干预措施应有助于防止“低血糖”复发,改善患者未来的健康状况,减少对救护车服务的呼叫,从而降低 NHS 的压力和成本。
低血糖影响越来越多的糖尿病患者。 这是胰岛素或某些药片治疗的副作用,血糖(糖)下降导致大脑功能障碍。 在轻微的情况下,这会导致出汗、困倦和神志不清;在更严重的情况下,可能会出现昏迷,需要医疗救助才能恢复,如果持续时间过长可能会致命。 它导致 1% 的救护车服务呼叫。
“Hypos can strike twice”干预涉及救护人员为经历 hypos 的患者提供治疗,并建议他们接受全科医生/糖尿病专家团队的后续护理。 这是通过给患者一本“Hypos can strike twice”信息手册来支持的,他们可以在康复后阅读该手册。
林肯大学和莱斯特大学正在与东米德兰兹救护车服务中心 NHS Trust 和患者团体合作开展这项研究。 从 2018 年 10 月至 2019 年 5 月,莱斯特、北安普敦郡、诺丁汉郡、德比郡和林肯郡的救护车服务现已实施了“Hypos can strike twice”干预措施。
研究人员将在引入“Hypos can strike twice”干预措施之前、期间和之后分析来自救护车服务的数据,以评估干预措施对重复救护车呼叫和低血糖出勤的影响以及实施它的成本和后果。 调查人员还将采访/调查提供干预措施的救护车工作人员和接受干预的患者,以了解干预措施如何以及为何有效(或无效),以及如果有效,如何将其扩大到更大的地理区域。 本研究期限为1年。
研究概览
详细说明
研究问题
对因低血糖而重复呼叫救护车和出勤的影响是什么?在东米德兰兹地区东米德兰兹救护车服务 NHS Trust 就诊的糖尿病和低血糖患者实施“Hypo's can strike twice”干预的成本和后果是什么英国?
背景
严重的低血糖症(定义为严重到需要外部帮助才能恢复的认知障碍)经常需要救护车,导致急诊科就诊或住院。 在英格兰和苏格兰,严重低血糖约占 170 万紧急救护电话的 1%,导致 10 万护理人员出勤,估计英格兰每年的费用为 1360 万英镑。 低血糖与不良后果有关,包括更高的死亡率、发病率和因住院/入院而导致的医疗服务成本。 这对患者和亲属来说也是可怕的,会损害生活质量和生产力,导致长期控制不力。
目的和目标
目的:评估实施“Hypo's can strike twice”干预对东米德兰兹地区东米德兰兹救护车服务 NHS Trust 就诊的糖尿病和低血糖患者的效果。 “Hypos can strike twice”是一项复杂的干预措施,涉及救护人员向发生过低血糖发作的人提供治疗和建议,以便获得 GP 或专家糖尿病团队的后续护理,详见国家救护车 (JRCALC) 支持的临床指南提供一本“Hypos can strike twice”小册子,当患者从低血糖发作的认知和其他影响中完全恢复后,他们可以阅读这本小册子。
目标
调查实施“Hypo's can strike twice”对以下方面的影响:
- 重复救护车呼叫和出席低血糖
- 记录转介给适当的医疗保健专业人员(例如 全科医生、护士)。
- 完整的低血糖护理包(治疗前记录所有血糖、治疗后记录血糖和低血糖治疗的患者比例。
- “Hypo's can strike twice”干预的实施成本与卫生服务资源使用的成本。
- 进行过程评估,以探索“Hypo's can strike twice”如何发挥其作用,如果有效,可以通过访谈和调查了解实施、影响机制和背景因素来扩大规模
方法
具有混合方法过程评估的非随机阶梯楔形设计。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Lincolnshire
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Lincoln、Lincolnshire、英国、LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
患者:年满 18 岁的糖尿病患者出现低血糖需要救护车服务响应。 本研究的低血糖症被确定为“低血糖症”或“糖尿病问题”的“临床印象”。 低血糖也可以根据救护车指南 1 确定为任何血糖低于 4 毫摩尔/升。
临床医生:救护人员为低血糖发作的人提供治疗和建议。
排除标准:
患者:18岁以下的儿童。
临床医生:救护人员为低血糖以外的事件提供治疗和建议。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重复救护车呼叫和成本分析
对于我们对重复救护车呼叫和成本的分析,我们将使用来自 EMAS 的常规呼叫和调度的常规匿名数据和临床记录数据,时间为干预首次引入前 12 个月(2017 年 9 月)到最后一步后至少 6 个月2019 年 4 月的介绍,即
2019 年 10 月。
这可能涉及对估计的 11916 个案例的分析,以便我们可以实施阶梯楔形(非随机控制)设计。
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“Hypos can strike twice”干预涉及救护人员为经历 hypos 的患者提供治疗,并建议他们接受全科医生/糖尿病专家团队的后续护理。
这是通过给患者一本“Hypos can strike twice”信息手册来支持的,他们可以在康复后阅读该手册。
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接受干预的患者调查
我们将调查约 447 名接受干预的患者,以便从 n=96 的样本中获取数据
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“Hypos can strike twice”干预涉及救护人员为经历 hypos 的患者提供治疗,并建议他们接受全科医生/糖尿病专家团队的后续护理。
这是通过给患者一本“Hypos can strike twice”信息手册来支持的,他们可以在康复后阅读该手册。
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救护人员调查
我们将向所有前线救护人员发送调查/问卷(n=约 600 人)
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工作人员定性访谈
我们将抽取 10-15 名员工进行定性访谈。
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患者的定性访谈
我们将抽取 10-15 名患者进行定性访谈
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“Hypos can strike twice”干预涉及救护人员为经历 hypos 的患者提供治疗,并建议他们接受全科医生/糖尿病专家团队的后续护理。
这是通过给患者一本“Hypos can strike twice”信息手册来支持的,他们可以在康复后阅读该手册。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 14 天内因低血糖重复呼叫救护车和就诊。
大体时间:首次救护车出勤后 14 天
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如上所述
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首次救护车出勤后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估“Hypos can strike twice”干预是否可以减少 30 天和 90 天内因低血糖而重复呼叫救护车和减少就诊次数。
大体时间:在首次救护车出现后 30 和 90 天内
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如上所述
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在首次救护车出现后 30 和 90 天内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Niro Siriwardena、University of Lincoln, UK
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 191202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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