Ambulância 'Hipos pode atacar duas vezes' Estudo (Ambu-HS2)
Efeito da Implementação de uma Intervenção de Hipoglicemia Fornecida por um Clínico de Ambulância ('Hipos Podem Atingir Duas Vezes') em Chamadas Repetidas de Ambulância, Atendimentos e Transporte para o Hospital: Cunha Escalonada Não Randomizada e Avaliação do Processo
Este estudo avaliará a eficácia da intervenção "Hipos pode atacar duas vezes" em pessoas com diabetes com hipoglicemia (ou "hipo", significando baixo nível de açúcar no sangue). A intervenção deve ajudar a prevenir a recorrência de "hipos", melhorar a saúde futura dos pacientes, reduzir as chamadas para serviços de ambulância e, assim, reduzir as pressões e custos do NHS.
A hipoglicemia afeta um número crescente de pessoas com diabetes. É um efeito colateral do tratamento com insulina ou certos comprimidos, onde a glicose (açúcar) no sangue cai, causando mau funcionamento do cérebro. Em casos leves, isso pode levar a sudorese, sonolência e confusão; em casos mais graves, pode ocorrer coma com necessidade de assistência médica para recuperação e, se prolongado, pode ser fatal. Isso resulta em 1% das chamadas para serviços de ambulância.
A intervenção "Hipos pode atacar duas vezes" envolve funcionários da ambulância que fornecem tratamento a pacientes com hipoglicemia e os aconselham a acessar cuidados de acompanhamento por sua equipe de médicos de família/especialistas em diabetes. Isso é apoiado por dar aos pacientes um livreto de informações "Hipos podem atacar duas vezes", que eles podem ler quando se recuperarem.
As universidades de Lincoln e Leicester estão trabalhando com o Serviço de Ambulâncias de East Midlands NHS Trust e grupos de pacientes neste estudo. A intervenção "Hypos pode atacar duas vezes" foi implementada pelos serviços de ambulância em Leicester, Northamptonshire, Nottinghamshire, Derbyshire e Lincolnshire de outubro de 2018 a maio de 2019.
Os investigadores analisarão os dados dos serviços de ambulância antes, durante e depois da introdução da intervenção 'Hipos pode atacar duas vezes' para avaliar o efeito da intervenção em chamadas repetidas de ambulância e atendimentos para hipoglicemia e os custos e consequências de implementá-la. Os investigadores também vão entrevistar/pesquisar a equipe da ambulância que forneceu a intervenção e os pacientes que a receberam, para entender como e por que ela funciona (ou não funciona) e como, se funcionar, poderia ser ampliada para uma área geográfica maior. A duração deste estudo é de 1 ano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Questão de pesquisa
Qual é o efeito em chamadas repetidas de ambulância e atendimentos para hipoglicemia e quais são os custos e consequências da implementação da intervenção 'Hipo pode atacar duas vezes' para pacientes com diabetes e hipoglicemia atendidos pelo Serviço de Ambulância de East Midlands NHS Trust na região de East Midlands do REINO UNIDO?
Fundo
A hipoglicemia grave (definida como comprometimento cognitivo grave o suficiente para exigir assistência externa para recuperação) frequentemente requer uma ambulância, resultando em atendimento no pronto-socorro ou internação hospitalar. A hipoglicemia grave constitui cerca de 1% de 1,7 milhões de chamadas de ambulância de emergência na Inglaterra e na Escócia, resultando em 100 mil atendimentos paramédicos e custos estimados na Inglaterra de £ 13,6 milhões anualmente. A hipoglicemia está associada a consequências adversas, incluindo maior mortalidade, morbidade e custos de serviços de saúde devido ao atendimento/admissão hospitalar. Também é assustador para pacientes e familiares e prejudica a qualidade de vida e a produtividade, levando a um mau controle a longo prazo.
Propósitos e objectivos
Objetivo: Avaliar o efeito da implementação da intervenção 'Hypo's can strike double' em pacientes com diabetes e hipoglicemia atendidos pelo Serviço de Ambulâncias de East Midlands NHS Trust na região de East Midlands. "Os hipoglicemiantes podem atacar duas vezes" é uma intervenção complexa que envolve o pessoal da ambulância que fornece tratamento e aconselhamento a pessoas que tiveram um ataque hipoglicémico para aceder a cuidados de acompanhamento pelo médico de família ou equipa especializada em diabetes, conforme detalhado nas diretrizes clínicas nacionais de ambulância (JRCALC) apoiadas por o fornecimento de um livreto "A hipoglicemia pode atacar duas vezes" que o paciente pode ler quando estiver totalmente recuperado dos efeitos cognitivos e outros do episódio hipoglicêmico.
Objetivos
Para investigar o efeito da implementação do 'Hypo's pode atacar duas vezes' em:
- Repetir chamadas de ambulância e atendimentos para hipoglicemia
- Encaminhamentos registrados para um profissional de saúde adequado (por exemplo, clínico geral, enfermeiro).
- Pacote completo de cuidados para hipoglicemia (proporção de pacientes com toda a glicemia registrada antes do tratamento, glicemia registrada após o tratamento e tratamento administrado para hipoglicemia.
- Custos de implementação Intervenção 'Hipo pode atacar duas vezes' versus custos de uso de recursos de serviços de saúde.
- Conduzir uma avaliação de processo para explorar como 'Hipo pode atacar duas vezes' exerce seus efeitos e pode ser ampliado, se eficaz, compreendendo a implementação, os mecanismos de impacto e os fatores contextuais usando entrevistas e pesquisas
Métodos
Projeto de cunha escalonada não randomizada com avaliação de processo de métodos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doentes: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes com hipoglicemia que necessitam de uma resposta de serviço de ambulância. A hipoglicemia para este estudo foi identificada como uma 'impressão clínica' de 'hipoglicemia' ou 'problema diabético'. A hipoglicemia também pode ser identificada de acordo com as diretrizes da ambulância1 como qualquer glicose no sangue inferior a 4mmol/L.
Médicos: Equipe de ambulâncias que oferece tratamento e aconselhamento a pessoas que tiveram um ataque de hipoglicemia.
Critério de exclusão:
Pacientes: Crianças menores de 18 anos.
Médicos: Equipe de ambulâncias que oferece tratamento e aconselhamento para outros incidentes além da hipoglicemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Análises de chamadas de ambulância repetidas e custos
Para nossas análises de chamadas repetidas de ambulância e custos, usaremos dados anonimizados de rotina de chamadas e despachos de rotina e dados de registros clínicos do EMAS por 12 meses antes da introdução da intervenção (setembro de 2017) até pelo menos 6 meses após a etapa final da introdução em abril de 2019, ou seja,
Outubro de 2019.
É provável que isso envolva a análise de cerca de 11.916 casos para que possamos implementar um projeto de cunha escalonada (controle não randomizado).
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A intervenção "Hipos pode atacar duas vezes" envolve funcionários da ambulância que fornecem tratamento a pacientes com hipoglicemia e os aconselham a acessar cuidados de acompanhamento por sua equipe de médicos de família/especialistas em diabetes.
Isso é apoiado por dar aos pacientes um livreto de informações "Hipos podem atacar duas vezes", que eles podem ler quando se recuperarem.
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Pesquisa de pacientes que receberam intervenção
Faremos um levantamento de cerca de 447 pacientes que receberam a intervenção para obter dados de uma amostra de n=96
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A intervenção "Hipos pode atacar duas vezes" envolve funcionários da ambulância que fornecem tratamento a pacientes com hipoglicemia e os aconselham a acessar cuidados de acompanhamento por sua equipe de médicos de família/especialistas em diabetes.
Isso é apoiado por dar aos pacientes um livreto de informações "Hipos podem atacar duas vezes", que eles podem ler quando se recuperarem.
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Inquérito ao pessoal da ambulância
Enviaremos pesquisas/questionários a todos os funcionários da ambulância da linha de frente (n=aproximadamente 600)
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Entrevistas qualitativas de funcionários
Faremos uma amostragem de 10 a 15 funcionários para entrevistas qualitativas.
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Entrevistas qualitativas de pacientes
Vamos amostrar 10-15 pacientes para entrevistas qualitativas
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A intervenção "Hipos pode atacar duas vezes" envolve funcionários da ambulância que fornecem tratamento a pacientes com hipoglicemia e os aconselham a acessar cuidados de acompanhamento por sua equipe de médicos de família/especialistas em diabetes.
Isso é apoiado por dar aos pacientes um livreto de informações "Hipos podem atacar duas vezes", que eles podem ler quando se recuperarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Repetir chamadas de ambulância e atendimentos para hipoglicemia dentro de 14 dias.
Prazo: 14 dias a partir do atendimento inicial da ambulância
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como dito acima
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14 dias a partir do atendimento inicial da ambulância
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar se a intervenção "Hipos pode atacar duas vezes" pode reduzir as chamadas repetidas de ambulância e o atendimento por hipoglicemia em 30 e 90 dias.
Prazo: dentro de 30 e 90 dias a partir do atendimento inicial da ambulância
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como dito acima
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dentro de 30 e 90 dias a partir do atendimento inicial da ambulância
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 191202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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