Krankenwagenstudie „Hypos können zweimal zuschlagen“. (Ambu-HS2)
Auswirkung der Implementierung einer von einem Ambulanzarzt durchgeführten Hypoglykämie-Intervention („Hypos kann zweimal zuschlagen“) auf wiederholte Notrufe, Anwesenheiten und den Transport ins Krankenhaus: Nicht randomisierte Stufenkeil- und Prozessbewertung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Intervention „Hypos kann zweimal zuschlagen“ bei Menschen mit Diabetes bewertet, die unter Hypoglykämie (oder „Hypo“, was niedrigen Blutzucker bedeutet) leiden. Die Intervention soll dazu beitragen, das Wiederauftreten von „Hypos“ zu verhindern, die zukünftige Gesundheit der Patienten zu verbessern, die Anzahl der Anrufe bei Rettungsdiensten zu reduzieren und so den Druck und die Kosten des NHS zu verringern.
Hypoglykämie betrifft immer mehr Menschen mit Diabetes. Es handelt sich um eine Nebenwirkung der Behandlung mit Insulin oder bestimmten Tabletten, bei der der Blutzucker (Zucker) sinkt und eine Fehlfunktion des Gehirns verursacht. In leichten Fällen kann es zu Schwitzen, Schläfrigkeit und Verwirrtheit kommen; In schwereren Fällen kann es zum Koma kommen, das zur Genesung medizinische Hilfe benötigt und bei längerer Dauer tödlich sein kann. Dies führt zu 1 % der Anrufe bei Rettungsdiensten.
Bei der Intervention „Hypos kann zweimal zuschlagen“ kümmern sich Rettungskräfte darum, Patienten mit Hypos zu behandeln und ihnen zu empfehlen, eine Nachsorge durch ihr Hausarzt-/Diabetes-Spezialistenteam in Anspruch zu nehmen. Dies wird dadurch untermauert, dass den Patienten eine Informationsbroschüre „Hypos kann zweimal zuschlagen“ zur Verfügung gestellt wird, die sie nach der Genesung lesen können.
Die Universitäten Lincoln und Leicester arbeiten bei dieser Studie mit dem East Midlands Ambulance Service NHS Trust und Patientengruppen zusammen. Die Intervention „Hypos kann zweimal zuschlagen“ wurde nun von Oktober 2018 bis Mai 2019 von Rettungsdiensten in Leicester, Northamptonshire, Nottinghamshire, Derbyshire und Lincolnshire umgesetzt.
Die Ermittler werden Daten der Rettungsdienste vor, während und nach der Einführung der Intervention „Hypos kann zweimal zuschlagen“ analysieren, um die Auswirkung der Intervention auf wiederholte Notrufe und Einsätze wegen Hypoglykämie sowie die Kosten und Folgen ihrer Umsetzung zu bewerten. Die Ermittler werden auch das Personal des Rettungswagens befragen/befragen, das den Eingriff durchgeführt hat, sowie die Patienten, die ihn erhalten haben, um zu verstehen, wie und warum es funktioniert (oder nicht) und wie es, wenn es funktioniert, auf ein größeres geografisches Gebiet ausgeweitet werden könnte. Die Dauer dieser Studie beträgt 1 Jahr.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung
Welche Auswirkungen hat dies auf wiederholte Notrufe und Einsätze wegen Hypoglykämie und welche Kosten und Konsequenzen hat die Umsetzung der Intervention „Hypo kann zweimal zuschlagen“ bei Patienten mit Diabetes und Hypoglykämie, die vom East Midlands Ambulance Service NHS Trust in der Region East Midlands betreut werden? VEREINIGTES KÖNIGREICH?
Hintergrund
Bei schwerer Hypoglykämie (definiert als kognitive Beeinträchtigung, die so schwerwiegend ist, dass zur Genesung externe Hilfe erforderlich ist) ist häufig ein Krankenwagen erforderlich, der einen Besuch in der Notaufnahme oder eine Einweisung ins Krankenhaus zur Folge hat. Schwere Hypoglykämien machen etwa 1 % der 1,7 Millionen Notrufe von Rettungswagen in England und Schottland aus, was zu 100.000 Rettungseinsätzen und geschätzten Kosten in England von 13,6 Millionen Pfund pro Jahr führt. Hypoglykämie ist mit nachteiligen Folgen verbunden, einschließlich höherer Mortalität, Morbidität und Kosten für Gesundheitsdienste aufgrund von Krankenhausaufenthalten/-einweisungen. Darüber hinaus ist es für Patienten und Angehörige beängstigend und beeinträchtigt die Lebensqualität und Produktivität, was zu einer schlechten langfristigen Kontrolle führt.
Ziele und Aufgaben
Ziel: Bewertung der Wirkung der Implementierung der Intervention „Hypos können zweimal zuschlagen“ bei Patienten mit Diabetes und Hypoglykämie, die vom East Midlands Ambulance Service NHS Trust in der Region East Midlands betreut werden. „Hypos kann zweimal zuschlagen“ ist ein komplexer Eingriff, bei dem Krankenwagenpersonal Menschen, die einen hypoglykämischen Anfall erlitten haben, behandelt und berät, um Zugang zur Nachsorge durch den Hausarzt oder ein Diabetes-Spezialistenteam zu erhalten, wie in den klinischen Leitlinien der National Ambulance (JRCALC) beschrieben, die von unterstützt werden die Bereitstellung einer Broschüre „Hypos kann zweimal zuschlagen“, die der Patient lesen kann, wenn er sich vollständig von den kognitiven und anderen Auswirkungen der hypoglykämischen Episode erholt hat.
Ziele
Um die Auswirkung der Umsetzung der „Hypo-Hypothek kann zweimal zuschlagen“ zu untersuchen:
- Wiederholen Sie Notrufe und Besuche wegen Hypoglykämie
- Aufgezeichnete Überweisungen an eine entsprechende medizinische Fachkraft (z. B. Hausarzt, Krankenschwester).
- Abgeschlossenes Versorgungspaket für Hypoglykämie (Anteil der Patienten, bei denen der gesamte Blutzucker vor der Behandlung aufgezeichnet wurde, der Blutzucker nach der Behandlung aufgezeichnet wurde und die Behandlung wegen Hypoglykämie durchgeführt wurde.
- Kosten der Implementierung „Hypo's können zweimal zuschlagen“-Intervention im Vergleich zu den Kosten der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen.
- Durchführung einer Prozessbewertung, um zu untersuchen, wie „Hypos können zweimal zuschlagen“ ihre Auswirkungen entfaltet und bei Wirksamkeit ausgeweitet werden kann, indem die Umsetzung, die Wirkungsmechanismen und die Kontextfaktoren mithilfe von Interviews und Umfragen verstanden werden
Methoden
Nicht-randomisiertes Stufenkeildesign mit Prozessbewertung mit gemischten Methoden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten: Erwachsene ab 18 Jahren mit Diabetes, die unter Hypoglykämie leiden und einen Rettungsdienst benötigen. Hypoglykämie wurde in dieser Studie als „klinischer Eindruck“ einer „Hypoglykämie“ oder eines „diabetischen Problems“ identifiziert. Eine Hypoglykämie kann gemäß den Leitlinien des Rettungsdienstes1 auch bei jedem Blutzuckerspiegel unter 4 mmol/l erkannt werden.
Ärzte: Rettungspersonal, das Menschen behandelt und berät, die einen hypoglykämischen Anfall erlitten haben.
Ausschlusskriterien:
Patienten: Kinder unter 18 Jahren.
Ärzte: Rettungspersonal, das Behandlung und Beratung bei anderen Vorfällen als Hypoglykämie anbietet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Analysen wiederholter Rettungseinsätze und Kosten
Für unsere Analysen wiederholter Rettungseinsätze und -kosten verwenden wir routinemäßige anonymisierte Daten aus routinemäßigen Notrufen und klinischen Aufzeichnungen von EMAS für 12 Monate vor der ersten Einführung der Intervention (September 2017) bis mindestens 6 Monate nach dem letzten Schritt der Einführung im April 2019, d.h.
Oktober 2019.
Dies erfordert wahrscheinlich die Analyse von geschätzten 11916 Fällen, damit wir ein Stufenkeildesign (nicht randomisierte Kontrolle) implementieren können.
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Bei der Intervention „Hypos kann zweimal zuschlagen“ kümmern sich Rettungskräfte darum, Patienten mit Hypos zu behandeln und ihnen zu empfehlen, eine Nachsorge durch ihr Hausarzt-/Diabetes-Spezialistenteam in Anspruch zu nehmen.
Dies wird dadurch untermauert, dass den Patienten eine Informationsbroschüre „Hypos kann zweimal zuschlagen“ zur Verfügung gestellt wird, die sie nach der Genesung lesen können.
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Befragung von Patienten, die eine Intervention erhalten
Wir werden etwa 447 Patienten befragen, die die Intervention erhalten haben, um Daten aus einer Stichprobe von n=96 zu erhalten
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Bei der Intervention „Hypos kann zweimal zuschlagen“ kümmern sich Rettungskräfte darum, Patienten mit Hypos zu behandeln und ihnen zu empfehlen, eine Nachsorge durch ihr Hausarzt-/Diabetes-Spezialistenteam in Anspruch zu nehmen.
Dies wird dadurch untermauert, dass den Patienten eine Informationsbroschüre „Hypos kann zweimal zuschlagen“ zur Verfügung gestellt wird, die sie nach der Genesung lesen können.
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Befragung des Rettungsdienstpersonals
Wir werden Umfragen/Fragebögen an alle Rettungskräfte an vorderster Front versenden (n=ca. 600).
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Qualitative Interviews mit Mitarbeitern
Wir werden 10–15 Mitarbeiter für qualitative Interviews befragen.
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Qualitative Interviews mit Patienten
Wir werden 10-15 Patienten für qualitative Interviews befragen
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Bei der Intervention „Hypos kann zweimal zuschlagen“ kümmern sich Rettungskräfte darum, Patienten mit Hypos zu behandeln und ihnen zu empfehlen, eine Nachsorge durch ihr Hausarzt-/Diabetes-Spezialistenteam in Anspruch zu nehmen.
Dies wird dadurch untermauert, dass den Patienten eine Informationsbroschüre „Hypos kann zweimal zuschlagen“ zur Verfügung gestellt wird, die sie nach der Genesung lesen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholen Sie innerhalb von 14 Tagen Notrufe und Untersuchungen wegen Hypoglykämie.
Zeitfenster: 14 Tage ab dem ersten Rettungseinsatz
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wie oben erwähnt
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14 Tage ab dem ersten Rettungseinsatz
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um zu beurteilen, ob die Intervention „Hypos kann zweimal zuschlagen“ wiederholte Notrufe und die Anwesenheit wegen Hypoglykämie innerhalb von 30 und 90 Tagen reduzieren kann.
Zeitfenster: innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem ersten Rettungseinsatz
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wie oben erwähnt
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innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem ersten Rettungseinsatz
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 191202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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