Исследование скорой помощи «гипопотам может ударить дважды» (Ambu-HS2)
Влияние реализации вмешательства врача скорой помощи при гипогликемии («гипопотам может ударить дважды») на повторные вызовы скорой помощи, посещаемость и транспортировку в больницу: нерандомизированный ступенчатый клин и оценка процесса
В этом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства «Гипос может ударить дважды» у людей с диабетом, страдающих гипогликемией (или «гипо», что означает низкий уровень сахара в крови). Вмешательство должно помочь предотвратить повторение «гипопотама», улучшить здоровье пациентов в будущем, сократить количество вызовов скорой помощи и, таким образом, снизить нагрузку и затраты NHS.
Гипогликемия затрагивает все большее число людей с диабетом. Это побочный эффект лечения инсулином или некоторыми таблетками, при котором уровень глюкозы (сахара) в крови падает, вызывая нарушение работы мозга. В легких случаях это может привести к потливости, сонливости и спутанности сознания; в более тяжелых случаях может возникнуть кома, требующая медицинской помощи для выздоровления, и, если она продлится, это может привести к летальному исходу. Это приводит к 1% вызовов скорой помощи.
Вмешательство «Гипос может ударить дважды» включает в себя персонал скорой помощи, который оказывает лечение пациентам, страдающим от гипоксемии, и советует им обратиться за последующей помощью к их группе врачей общей практики / специалистов по диабету. Это подтверждается тем, что пациентам выдают информационный буклет «Гипос может ударить дважды», который они могут прочитать, когда выздоровеют.
Университеты Линкольна и Лестера работают над этим исследованием со службой скорой помощи Ист-Мидлендс NHS Trust и группами пациентов. Вмешательство «Hypos может ударить дважды» было реализовано службами скорой помощи в Лестере, Нортгемптоншире, Ноттингемшире, Дербишире и Линкольншире с октября 2018 года по май 2019 года.
Исследователи проанализируют данные служб скорой помощи до, во время и после внедрения вмешательства «Гипос может ударить дважды», чтобы оценить влияние вмешательства на повторные вызовы скорой помощи и посещаемость по поводу гипогликемии, а также затраты и последствия его внедрения. Исследователи также опрашивают/опрашивают сотрудников скорой помощи, проводивших вмешательство, и пациентов, получивших его, чтобы понять, как и почему оно работает (или не работает) и как, если оно работает, его можно распространить на более крупную географическую территорию. Продолжительность данного исследования составляет 1 год.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовать вопрос
Каково влияние на повторные вызовы скорой помощи и посещаемость в связи с гипогликемией, а также каковы затраты и последствия внедрения вмешательства «Гипо может ударить дважды» для пациентов с диабетом и гипогликемией, посещаемых Службой скорой помощи Ист-Мидлендс NHS Trust в регионе Ист-Мидлендс. ВЕЛИКОБРИТАНИЯ?
Фон
Тяжелая гипогликемия (определяемая как когнитивное нарушение, достаточно серьезное, чтобы для восстановления потребовалась посторонняя помощь) часто требует вызова скорой помощи, что приводит к обращению в отделение неотложной помощи или госпитализации. Тяжелая гипогликемия составляет около 1% от 1,7 миллиона вызовов скорой помощи в Англии и Шотландии, что приводит к 100 тысячам вызовов парамедиков и предполагаемым расходам в Англии в 13,6 миллиона фунтов стерлингов в год. Гипогликемия связана с неблагоприятными последствиями, включая более высокую смертность, заболеваемость и расходы на медицинское обслуживание из-за посещения больницы/госпитализации. Это также пугает как пациентов, так и их родственников и ухудшает качество жизни и продуктивность, что приводит к плохому долгосрочному контролю.
Цели и задачи
Цель: оценить эффект от внедрения вмешательства «Гипо может ударить дважды» у пациентов с диабетом и гипогликемией, посещаемых Службой скорой помощи Восточного Мидленда NHS Trust в регионе Ист-Мидлендс. «Гипос может ударить дважды» — это сложное вмешательство, в котором сотрудники скорой помощи оказывают лечение и консультируют людей, у которых случился приступ гипогликемии, чтобы получить последующую помощь врача общей практики или группы специалистов по диабету, как подробно описано в клинических рекомендациях национальной службы скорой помощи (JRCALC), поддерживаемых предоставление буклета «Гипос может ударить дважды», который пациент может прочитать, когда он полностью оправится от когнитивных и других последствий эпизода гипогликемии.
Цели
Чтобы исследовать влияние реализации «Гипо может ударить дважды» на:
- Повторные вызовы скорой помощи и посещения при гипогликемии
- Зарегистрированные направления к соответствующему медицинскому работнику (например, врач общей практики, медсестра).
- Завершенный пакет помощи при гипогликемии (доля пациентов, у которых весь уровень глюкозы в крови был зарегистрирован до лечения, уровень глюкозы в крови был зарегистрирован после лечения и лечения гипогликемии.
- Затраты на внедрение «Гипоинвазия может нанести двойной удар» по сравнению с затратами на использование ресурсов службы здравоохранения.
- Провести оценку процесса, чтобы изучить, как «гипо может ударить дважды» оказывает свое влияние и может быть расширено, если он эффективен, путем понимания реализации, механизмов воздействия и контекстуальных факторов с использованием интервью и опросов.
Методы
Нерандомизированный ступенчатый клиновидный дизайн с оценкой процесса с использованием смешанных методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты: взрослые в возрасте 18 лет и старше с диабетом, страдающие гипогликемией, нуждающиеся в реагировании службы скорой помощи. Гипогликемия для этого исследования была определена как «клиническое впечатление» от «гипогликемии» или «диабетической проблемы». Гипогликемия также может быть определена в соответствии с рекомендациями скорой помощи1 как любой уровень глюкозы в крови менее 4 ммоль/л.
Клиницисты: персонал скорой помощи, предоставляющий лечение и консультации людям, перенесшим приступ гипогликемии.
Критерий исключения:
Пациенты: Дети в возрасте до 18 лет.
Клиницисты: персонал скорой помощи, предоставляющий лечение и консультации при других происшествиях, кроме гипогликемии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анализ повторных вызовов скорой помощи и затрат
Для нашего анализа повторных вызовов скорой помощи и затрат мы будем использовать рутинные анонимные данные из рутинных вызовов и отправки и данные истории болезни из EMAS за 12 месяцев до первого внедрения вмешательства (сентябрь 2017 г.) и по крайней мере 6 месяцев после последнего шага. введения в апреле 2019 года, т.е.
Октябрь 2019.
Скорее всего, это потребует анализа примерно 11 916 случаев, чтобы мы могли реализовать схему ступенчатого клина (нерандомизированный контроль).
|
Вмешательство «Гипос может ударить дважды» включает в себя персонал скорой помощи, который оказывает лечение пациентам, страдающим от гипоксемии, и советует им обратиться за последующей помощью к их группе врачей общей практики / специалистов по диабету.
Это подтверждается тем, что пациентам выдают информационный буклет «Гипос может ударить дважды», который они могут прочитать, когда выздоровеют.
|
|
Опрос пациентов, получающих вмешательство
Мы проведем опрос около 447 пациентов, получивших вмешательство, чтобы получить данные из выборки n = 96.
|
Вмешательство «Гипос может ударить дважды» включает в себя персонал скорой помощи, который оказывает лечение пациентам, страдающим от гипоксемии, и советует им обратиться за последующей помощью к их группе врачей общей практики / специалистов по диабету.
Это подтверждается тем, что пациентам выдают информационный буклет «Гипос может ударить дважды», который они могут прочитать, когда выздоровеют.
|
|
Опрос персонала скорой помощи
Мы разошлем опросы/анкеты всему персоналу скорой помощи (n=примерно 600)
|
|
|
Качественные интервью сотрудников
Мы выберем 10-15 сотрудников для качественных интервью.
|
|
|
Качественные интервью пациентов
Мы выберем 10-15 пациентов для качественного интервью.
|
Вмешательство «Гипос может ударить дважды» включает в себя персонал скорой помощи, который оказывает лечение пациентам, страдающим от гипоксемии, и советует им обратиться за последующей помощью к их группе врачей общей практики / специалистов по диабету.
Это подтверждается тем, что пациентам выдают информационный буклет «Гипос может ударить дважды», который они могут прочитать, когда выздоровеют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные вызовы скорой помощи и вызовы скорой помощи по поводу гипогликемии в течение 14 дней.
Временное ограничение: 14 дней с момента первоначального вызова скорой помощи
|
как указано выше
|
14 дней с момента первоначального вызова скорой помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить, может ли вмешательство «Гипос может ударить дважды» снизить количество повторных вызовов скорой помощи и обращения по поводу гипогликемии в течение 30 и 90 дней.
Временное ограничение: в течение 30 и 90 дней с момента первоначального вызова скорой помощи
|
как указано выше
|
в течение 30 и 90 дней с момента первоначального вызова скорой помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 191202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .