체중과 심혈관 대사 위험을 줄이기 위한 시간 제한 급식
2022년 5월 17일 업데이트: Dr Chean Kooi Yau, RCSI & UCD Malaysia Campus
시간 제한 급식이 비만 성인의 체중 및 대사증후군 중증도에 미치는 영향
말레이시아의 비만율은 세계 평균 비만율보다 높습니다. 중심성 비만은 이상지질혈증, 내당능 장애 및 고혈압으로 구성되는 대사 증후군(MetS)의 구성 요소입니다. MetS는 심장대사 합병증 발생 위험의 연속체입니다. 시간 제한 수유(TRF)는 확장된 생리적 하룻밤 단식을 포함합니다. 연구자들은 비만과 그로 인한 합병증을 예방하기 위해서는 칼로리 섭취만큼 생체리듬에 맞는 식사시간이 중요하다고 믿고 있다. 연구자들은 TRF가 체중 조절과 대사 중증도 개선에 효과적이라는 가설을 세웠습니다. 피험자는 QQH 식이 계획을 실시하는 대조군 또는 QQH 식이 계획의 부속물로 TRF를 실시하는 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다.
TRF의 순응도, 효능 및 안전성을 평가하기 위해 12주차 및 24주차에 피험자를 추적할 것입니다.
본 연구는 다음과 같은 몇 가지 연구 공백을 메우고자 한다.
- 6개월의 긴 학습 기간.
- 이것은 아시아 인구 중 첫 번째 연구입니다.
- 실제 환경에서 TRF 준수 수준을 측정합니다. 이 정보는 실생활에서 실행 가능한 TRF의 강도 수준과 TRF의 효능과의 연관성을 잠재적으로 예측할 수 있습니다.
- TRF는 ≤12시간 이내에 음식을 섭취하고 하루에 최소 12시간 동안 단식하는 것으로 정의됩니다. 이것은 지금까지 연구된 가장 짧은 단식 기간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Penang
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George Town, Penang, 말레이시아, 10450
- Penang General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~59세
- BMI 27.5kg/m2 - 39.9kg/m2
- 스마트폰 사용자
- 기꺼이 체중 감량
- 동의 양식 및 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 뇌혈관 사고, 신경계의 퇴행성 또는 염증성 질환의 병력이 있는 자; 간질, 악성 종양, 위장 장애, 갑상선 장애, 당뇨병 또는 대사 효과가 있을 수 있는 약물.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 현재 모든 형태의 간헐적 단식을 실천하고 있거나 지난 3개월 이내에 다이어트 또는 슬리밍 프로그램에 새로 등록한 사람.
- 연구자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험 증가와 연관될 수 있거나 연구 평가 또는 결과를 방해할 수 있는 임의의 의학적 상태를 가진 피험자.
- 현재 만성 질환으로 약물 치료를 받고 있는 사람.
- 상근 야간 근무자
- 본 연구 기간 동안 라마단 단식을 실천해야 하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 급식 +Standard Malaysian Healthy Plate(QQH)
피험자는 Standard Malaysian Healthy Plate(QQH) 외에 시간 제한 급식(TRF)을 실천합니다.
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피험자는 QQH 건강 식단에 대한 부속물로 TRF(2-3끼 식사)를 실행합니다.
개입 그룹의 피험자는 미리 정해진 8-12시간의 식사 시간 동안 식사를 할 수 있지만 나머지 12-16시간 동안 물과 칼로리가 없는 음료만 마실 수 있습니다.
피험자는 8-12시간 창 기간 내에 식사를 하는 한 하루 중 첫 번째 식사 시간과 마지막 식사 시간을 결정할 수 있습니다.
단, 아침을 거르고 저녁을 늦게 먹는 것은 금물이다.
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활성 비교기: 스탠다드 말레이시아 건강식(QQH)
피험자는 QQH 식이 계획을 실행합니다.
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피험자는 보건부 지침에 따라 QQH 건강식을 실천합니다. QQH는 쌀(탄수화물)의 4분의 1, 고기(단백질)의 4분의 1, 야채와 과일의 반 접시.
또한 칼로리 사양이 필요하지 않으며 간식은 권장되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 기준선 - 24주
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평균 체중 변화가 계산됩니다.
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기준선 - 24주
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 기준선 - 24주
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대사증후군 중증도 점수 계산을 위한 매개변수입니다.
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기준선 - 24주
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공복 혈당(mmol/L)
기간: 기준선 - 24주
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대사증후군 중증도 점수 계산을 위한 매개변수입니다.
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기준선 - 24주
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허리둘레(cm)
기간: 기준선 - 24주
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대사증후군 중증도 점수 계산을 위한 매개변수입니다.
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기준선 - 24주
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혈청 트리글리세리드(mmol/L)
기간: 기준선 - 24주
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이것은 대사증후군 심각도 점수 계산을 위한 매개변수입니다.
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기준선 - 24주
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혈청 고밀도 지단백질(HDL)(mmol/L)
기간: 기준선 - 24주
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이것은 대사증후군 심각도 점수 계산을 위한 매개변수입니다.
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기준선 - 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루 단식 시간
기간: 기준선 - 24주
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준수 평가를 위해
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기준선 - 24주
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TRF 달성 일수
기간: 기준선-24주
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준수 평가를 위해
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기준선-24주
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치료 관련 부작용 발생률 [안전성]
기간: 기준선-24주
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기준선-24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kooi Yau Chean, RCSI & UCD Malaysia Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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시간 제한 수유에 대한 임상 시험
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Lawson Health Research Institute완전한
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한