Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченное по времени кормление для снижения веса и кардиометаболического риска

17 мая 2022 г. обновлено: Dr Chean Kooi Yau, RCSI & UCD Malaysia Campus

Влияние ограниченного по времени кормления на массу тела и тяжесть метаболического синдрома у взрослых с ожирением

Уровень ожирения в Малайзии выше, чем в среднем по миру. Центральное ожирение является компонентом метаболического синдрома (МС), который также состоит из дислипидемии, нарушения толерантности к глюкозе и артериальной гипертензии. МетС представляет собой континуум риска развития кардиометаболических осложнений. Кормление с ограничением по времени (TRF) включает продолжительное физиологическое голодание в течение ночи. Исследователи считают, что время приема пищи, соответствующее циркадным ритмам, так же важно, как и потребление калорий, для предотвращения ожирения и его осложнений. Исследователи предполагают, что TRF эффективен в контроле веса и улучшении метаболической тяжести. Субъекты будут случайным образом разделены либо на контрольную группу, которая практикует диетический план QQH, либо на группу вмешательства, которая практикует TRF в качестве дополнения к диетическому плану QQH.

Субъекты будут наблюдаться на 12-й и 24-й неделе для оценки приверженности, эффективности и безопасности TRF.

Это исследование призвано заполнить несколько пробелов в исследованиях, а именно:

  1. Более длительный срок обучения 6 месяцев.
  2. Это первое исследование среди азиатского населения.
  3. Измеряется уровень приверженности TRF в условиях реальной жизни. Эта информация может потенциально предсказать уровень интенсивности TRF, который возможен для практики в реальной жизни, а также его связь с эффективностью TRF.
  4. TRF определяется как прием пищи в течение периода ≤12 часов и голодание не менее 12 часов в день. Это самое короткое окно голодания, изученное до сих пор.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Penang
      • George Town, Penang, Малайзия, 10450
        • Penang General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 20-59 лет
  2. ИМТ 27,5 кг/м2 - 39,9 кг/м2
  3. Пользователи смартфонов
  4. Готов похудеть
  5. Способен дать информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия и в протоколе.

Критерий исключения:

  1. Имеющие в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, нарушения мозгового кровообращения, дегенеративные или воспалительные заболевания нервной системы; эпилепсия, злокачественные новообразования, желудочно-кишечные расстройства, заболевания щитовидной железы, диабет или лекарства, которые могли иметь метаболические эффекты.
  2. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  3. Те, кто в настоящее время практикует любую форму прерывистого голодания или недавно записался на программу диеты или похудения в течение последних 3 месяцев.
  4. Субъекты с любым заболеванием, которое, по мнению исследователя, может быть связано с повышенным риском для субъекта или может повлиять на оценки или результаты исследования.
  5. Те, кто в настоящее время принимает лекарства от хронических заболеваний.
  6. Постоянный работник в ночную смену
  7. Те, кому необходимо практиковать пост Рамадана в период этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кормление с ограничением по времени + стандартная малайзийская тарелка Healthy Plate (QQH)
Субъекты практикуют ограниченное по времени кормление (TRF) в дополнение к стандартной малазийской здоровой тарелке (QQH).
Поведенческий: Ограниченное по времени кормление
Субъекты практикуют TRF (2-3 приема пищи) в качестве дополнения к здоровой диете QQH. Субъекты группы вмешательства могут есть в течение заранее определенного 8-12-часового пищевого окна, но им разрешается пить только воду и напитки без калорий в течение оставшихся 12-16 часов. Субъектам разрешается выбирать время их первого и последнего приема пищи в течение дня, если они едят в пределах 8-12-часового окна. Однако не рекомендуется пропускать завтрак и поздний ужин.
Активный компаратор: Стандартная малайзийская тарелка для здоровья (QQH)
Субъекты практикуют диетический план QQH.
Поведенческий: Стандартный уход
Субъекты практикуют диету QQH здоровой тарелки в соответствии с рекомендациями, установленными Министерством здравоохранения. половина тарелки овощей и фруктов. Кроме того, не требуется указывать калории, а перекусы не рекомендуются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (кг)
Временное ограничение: исходный - 24 недели
Будет рассчитано среднее изменение массы тела.
исходный - 24 недели
Систолическое АД (мм рт.ст.)
Временное ограничение: исходный - 24 недели
Это параметр для расчета степени тяжести метаболического синдрома.
исходный - 24 недели
Уровень сахара в крови натощак (ммоль/л)
Временное ограничение: исходный - 24 недели
Это параметр для расчета степени тяжести метаболического синдрома.
исходный - 24 недели
Окружность талии (см)
Временное ограничение: исходный - 24 недели
Это параметр для расчета степени тяжести метаболического синдрома.
исходный - 24 недели
Триглицерид сыворотки (ммоль/л)
Временное ограничение: исходный - 24 недели
Это параметр для оценки тяжести метаболического синдрома.
исходный - 24 недели
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) сыворотки (ммоль/л)
Временное ограничение: исходный - 24 недели
Это параметр для оценки тяжести метаболического синдрома.
исходный - 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество часов голодания в день
Временное ограничение: исходный - 24 недели
Для оценки приверженности
исходный - 24 недели
Количество дней достижения TRF
Временное ограничение: исходный уровень-24 недели
Для оценки приверженности
исходный уровень-24 недели
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении [Безопасность]
Временное ограничение: исходный уровень-24 недели
исходный уровень-24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RCSI & UCD Malaysia Campus

Следователи

  • Главный следователь: Kooi Yau Chean, RCSI & UCD Malaysia Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRF168 001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограниченное по времени кормление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться