Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset fodring for at reducere vægt og kardiometabolisk risiko

17. maj 2022 opdateret af: Dr Chean Kooi Yau, RCSI & UCD Malaysia Campus

Effekter af tidsbegrænset fodring på kropsvægt og metabolisk syndroms sværhedsgrad hos overvægtige voksne

Fedmefrekvensen i Malaysia er højere end den gennemsnitlige fedmerate i verden. Central fedme er en komponent i metabolisk syndrom (MetS), som også består af dyslipidæmi, nedsat glukosetolerance og hypertension. MetS er et kontinuum i risikoen for at udvikle kardiometabolske komplikationer. Tidsbegrænset fodring (TRF) involverer en forlænget fysiologisk faste natten over. Forskere mener, at timingen for måltidsindtagelse, der matcher døgnrytmen, er lige så vigtig som kalorieindtaget for at forhindre fedme og dens komplikationer. Efterforskerne antager, at TRF er effektiv til vægtkontrol og forbedring af metabolisk sværhedsgrad. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i enten kontrolgruppen, som praktiserer QQH kostplan eller interventionsgruppe, som praktiserer TRF som et supplement til QQH kostplan.

Forsøgspersonerne vil blive fulgt op i uge 12 og uge 24 for at vurdere overholdelse, effektivitet og sikkerhed af TRF.

Denne undersøgelse har til hensigt at udfylde nogle få forskningshuller som følger:

  1. Længere studietid på 6 måneder.
  2. Dette er den første undersøgelse blandt den asiatiske befolkning.
  3. Overholdelsesniveauet til TRF i det virkelige liv måles. Denne information kan potentielt forudsige intensitetsniveauet af TRF, som er gennemførligt for praksis i det virkelige liv, og også dets sammenhæng med effektiviteten af ​​TRF.
  4. TRF er defineret som at spise inden for en periode på ≤12 timer og faste i mindst 12 timer om dagen. Dette er det korteste fastevindue, der er undersøgt hidtil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 10450
        • Penang General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20-59 år
  2. BMI 27,5 kg/m2 - 39,9 kg/m2
  3. Smarttelefonbrugere
  4. Villig til at tabe sig
  5. I stand til at give informeret samtykke, hvilket omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen og i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med tidligere hjertekarsygdomme, cerebrovaskulære ulykker, degenerative eller inflammatoriske sygdomme i nervesystemet; epilepsi, malignitet, mave-tarmsygdomme, skjoldbruskkirtellidelser, diabetes eller medicin, som kunne have haft metaboliske virkninger.
  2. Kvinder, der er gravide eller ammer.
  3. Dem, der i øjeblikket praktiserer nogen form for intermitterende faste eller nyligt er tilmeldt et diæt- eller slankeprogram inden for de seneste 3 måneder.
  4. Forsøgspersoner med enhver medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering kan være forbundet med øget risiko for forsøgspersonen eller kan forstyrre undersøgelsesvurderinger eller -resultater.
  5. Dem i øjeblikket på medicin for kronisk sygdom.
  6. Fast nattevagt
  7. Dem, der har brug for at praktisere faste i Ramadan i løbet af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring + standard malaysisk sund tallerken (QQH)
Forsøgspersoner praktiserer tidsbegrænset fodring (TRF) ud over den malaysiske standard-sunde tallerken (QQH).
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring
Forsøgspersoner praktiserer TRF (2-3 måltider) som et supplement til QQH sund tallerkendiæt. Forsøgspersoner i interventionsgruppen kan spise i det forudbestemte spisevindue på 8-12 timer, men de må kun drikke vand og kaloriefri drikke i de resterende 12-16 timer. Forsøgspersonerne har lov til at bestemme tidspunktet for deres første og sidste måltid på dagen, så længe de spiser inden for 8-12 timers vinduesperioden. Det frarådes dog at springe morgenmaden over og spise sen aftensmad.
Aktiv komparator: Standard malaysisk sund tallerken (QQH)
Forsøgspersoner praktiserer QQH kostplanen.
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Forsøgspersoner praktiserer QQH sund tallerkendiæt i henhold til retningslinjerne fastsat af sundhedsministeriet. halv tallerken med grøntsager og frugter. Derudover kræves ingen kaloriespecifikation, og snacks frarådes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: baseline - 24 uger
Gennemsnitlig kropsvægtændring vil blive beregnet.
baseline - 24 uger
Systolisk BP (mmHg)
Tidsramme: baseline - 24 uger
Dette er en parameter til beregning af sværhedsgradsscore for metabolisk syndrom.
baseline - 24 uger
Fastende blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: baseline - 24 uger
Dette er en parameter til beregning af sværhedsgradsscore for metabolisk syndrom.
baseline - 24 uger
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: baseline - 24 uger
Dette er en parameter til beregning af sværhedsgradsscore for metabolisk syndrom.
baseline - 24 uger
Serum triglycerid (mmol/L)
Tidsramme: baseline - 24 uger
Dette er en parameter for beregningen af ​​det metaboliske syndroms sværhedsgrad.
baseline - 24 uger
Serum high density lipoprotein (HDL) (mmol/L)
Tidsramme: baseline - 24 uger
Dette er en parameter for beregningen af ​​det metaboliske syndroms sværhedsgrad.
baseline - 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fastetimer pr. dag
Tidsramme: baseline - 24 uger
Til vurdering af overholdelse
baseline - 24 uger
Antal dage, der opnår TRF
Tidsramme: baseline-24 uger
Til vurdering af overholdelse
baseline-24 uger
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger [Sikkerhed]
Tidsramme: baseline-24 uger
baseline-24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RCSI & UCD Malaysia Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kooi Yau Chean, RCSI & UCD Malaysia Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRF168 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner