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Alimentation à durée limitée pour réduire le poids et le risque cardiométabolique

17 mai 2022 mis à jour par: Dr Chean Kooi Yau, RCSI & UCD Malaysia Campus

Effets de l'alimentation limitée dans le temps sur le poids corporel et la gravité du syndrome métabolique chez les adultes obèses

Le taux d'obésité en Malaisie est supérieur au taux d'obésité mondial moyen. L'obésité centrale est une composante du syndrome métabolique (MetS) qui se compose également de dyslipidémie, d'intolérance au glucose et d'hypertension. MetS est un continuum dans le risque de développer une complication cardiométabolique. L'alimentation à durée limitée (TRF) implique un jeûne physiologique prolongé pendant la nuit. Les chercheurs pensent que le moment de la prise des repas qui correspond aux rythmes circadiens est aussi important que l'apport calorique pour prévenir l'obésité et ses complications. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le TRF est efficace dans le contrôle du poids et l'amélioration de la sévérité métabolique. Les sujets seront randomisés soit dans le groupe témoin, qui pratique le régime alimentaire QQH, soit dans le groupe d'intervention, qui pratique le TRF en complément du régime alimentaire QQH.

Les sujets seront suivis à la semaine 12 et à la semaine 24 pour évaluer l'adhésion, l'efficacité et l'innocuité du TRF.

Cette étude vise à combler quelques lacunes de recherche comme suit :

  1. Durée d'étude plus longue de 6 mois.
  2. Il s'agit de la première étude menée auprès de la population asiatique.
  3. Le niveau d'adhésion au TRF dans le cadre de la vie réelle est mesuré. Ces informations peuvent potentiellement prédire le niveau d'intensité de TRF réalisable pour la pratique dans la vie réelle, ainsi que son association avec l'efficacité de TRF.
  4. TRF est défini comme manger pendant une période ≤ 12 heures et jeûner pendant au moins 12 heures par jour. Il s'agit de la fenêtre de jeûne la plus courte étudiée jusqu'à présent.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Penang
      • George Town, Penang, Malaisie, 10450
        • Penang General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 20-59 ans
  2. IMC 27.5kg/m2 - 39.9kg/m2
  3. Utilisateurs de téléphones intelligents
  4. Désireux de perdre du poids
  5. Capable de donner un consentement éclairé, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement et dans le protocole.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont des antécédents de maladies cardiovasculaires, d'accidents vasculaires cérébraux, de maladies dégénératives ou inflammatoires du système nerveux ; épilepsie, malignité, troubles gastro-intestinaux, troubles thyroïdiens, diabète ou médicaments qui auraient pu avoir des effets métaboliques.
  2. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  3. Ceux qui pratiquent actuellement une forme quelconque de jeûne intermittent ou qui sont nouvellement inscrits à un programme diététique ou minceur au cours des 3 derniers mois.
  4. Sujets présentant une condition médicale qui, selon le jugement de l'investigateur, peut être associée à un risque accru pour le sujet ou peut interférer avec les évaluations ou les résultats de l'étude.
  5. Ceux qui prennent actuellement des médicaments pour une maladie chronique.
  6. Travailleur permanent de nuit
  7. Ceux qui ont besoin de pratiquer le jeûne du Ramadan pendant la période de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation limitée dans le temps + assiette saine malaisienne standard (QQH)
Les sujets pratiquent une alimentation limitée dans le temps (TRF) en plus de l'assiette saine standard malaisienne (QQH).
Les sujets pratiquent le TRF (2-3 repas) en complément du régime alimentaire sain QQH. Les sujets du groupe d'intervention peuvent manger pendant la fenêtre de repas prédéterminée de 8 à 12 heures, mais ils ne sont autorisés à boire de l'eau et des boissons sans calories que pendant les 12 à 16 heures restantes. Les sujets sont autorisés à décider de l'heure de leur premier et dernier repas de la journée tant qu'ils mangent dans la période de fenêtre de 8 à 12 heures. Cependant, il est déconseillé de sauter le petit-déjeuner et de dîner tard.
Comparateur actif: Assiette saine malaisienne standard (QQH)
Les sujets pratiquent le régime alimentaire QQH.
Les sujets pratiquent le régime d'assiette saine QQH conformément aux directives établies par le ministère de la Santé. QQH fait référence à une assiette de nourriture normale (23 cm de diamètre), divisée en un quart de riz (glucides), un quart de viande (protéines) et un demi-assiette de légumes et de fruits. De plus, aucune spécification de calories n'est requise et les collations sont déconseillées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (kg)
Délai: ligne de base - 24 semaines
La variation moyenne du poids corporel sera calculée.
ligne de base - 24 semaines
PA systolique (mmHg)
Délai: ligne de base - 24 semaines
Il s'agit d'un paramètre pour le calcul du score de gravité du syndrome métabolique.
ligne de base - 24 semaines
Glycémie à jeun (mmol/L)
Délai: ligne de base - 24 semaines
Il s'agit d'un paramètre pour le calcul du score de gravité du syndrome métabolique.
ligne de base - 24 semaines
Tour de taille (cm)
Délai: ligne de base - 24 semaines
Il s'agit d'un paramètre pour le calcul du score de gravité du syndrome métabolique.
ligne de base - 24 semaines
Triglycérides sériques (mmol/L)
Délai: ligne de base - 24 semaines
Il s'agit d'un paramètre pour le calcul du score de gravité du syndrome métabolique.
ligne de base - 24 semaines
Lipoprotéines sériques de haute densité (HDL) (mmol/L)
Délai: ligne de base - 24 semaines
Il s'agit d'un paramètre pour le calcul du score de gravité du syndrome métabolique.
ligne de base - 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'heures de jeûne par jour
Délai: ligne de base - 24 semaines
Pour l'évaluation de l'adhésion
ligne de base - 24 semaines
Nombre de jours pour atteindre le TRF
Délai: ligne de base-24 semaines
Pour l'évaluation de l'adhésion
ligne de base-24 semaines
Incidence des événements indésirables liés au traitement [Innocuité]
Délai: ligne de base-24 semaines
ligne de base-24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kooi Yau Chean, RCSI & UCD Malaysia Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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