Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsbegränsad matning för att minska vikt och kardiometabolisk risk

17 maj 2022 uppdaterad av: Dr Chean Kooi Yau, RCSI & UCD Malaysia Campus

Effekter av tidsbegränsad matning på kroppsvikt och svårighetsgrad av metabola syndrom hos överviktiga vuxna

Fetmafrekvensen i Malaysia är högre än den genomsnittliga fetmafrekvensen i världen. Central fetma är en del av det metabola syndromet (MetS) som också består av dyslipidemi, nedsatt glukostolerans och högt blodtryck. MetS är ett kontinuum i risken för att utveckla kardiometaboliska komplikationer. Time Restricted Feeding (TRF) innebär en förlängd fysiologisk fasta över natten. Forskare tror att tidpunkten för måltidsintag som matchar dygnsrytmen är lika viktig som kaloriintaget för att förhindra fetma och dess komplikationer. Utredarna antar att TRF är effektivt för viktkontroll och förbättring av metabolisk svårighetsgrad. Försökspersonerna kommer att randomiseras till antingen kontrollgruppen, som praktiserar QQH-kostplanen, eller interventionsgruppen, som praktiserar TRF som ett komplement till QQH-kostplanen.

Försökspersonerna kommer att följas upp i vecka 12 och vecka 24 för att bedöma följsamhet, effekt och säkerhet av TRF.

Denna studie avser att fylla några forskningsluckor enligt följande:

  1. Längre studietid på 6 månader.
  2. Detta är den första studien bland den asiatiska befolkningen.
  3. Efterlevnadsnivån till TRF i verkliga miljöer mäts. Denna information kan potentiellt förutsäga intensitetsnivån för TRF som är genomförbara för praktik i verkligheten och även dess samband med effektiviteten av TRF.
  4. TRF definieras som att äta inom ≤12 timmar och fasta minst 12 timmar per dag. Detta är det kortaste fastefönstret som studerats hittills.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 10450
        • Penang General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20-59 år
  2. BMI 27,5 kg/m2 - 39,9 kg/m2
  3. Användare av smarttelefoner
  4. Villig att gå ner i vikt
  5. Kan ge informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret och i protokollet.

Exklusions kriterier:

  1. De med en historia av kardiovaskulär sjukdom, cerebrovaskulära olyckor, degenerativa eller inflammatoriska sjukdomar i nervsystemet; epilepsi, malignitet, gastrointestinala störningar, sköldkörtelrubbningar, diabetes eller mediciner som kunde ha haft metaboliska effekter.
  2. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  3. De som för närvarande utövar någon form av intermittent fasta eller nyligen anmält sig till ett kost- eller bantningsprogram under de senaste 3 månaderna.
  4. Försökspersoner med något medicinskt tillstånd, som enligt utredarens bedömning kan vara förenat med ökad risk för försökspersonen eller kan störa studiebedömningar eller resultat.
  5. De som för närvarande medicinerar för kronisk sjukdom.
  6. Tillsvidareanställd nattskiftsarbetare
  7. De som behöver utöva fasta i Ramadan under denna studieperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsbegränsad matning + standard malaysisk hälsotallrik (QQH)
Försökspersoner tränar tidsbegränsad matning (TRF) utöver den malaysiska standardtallriken (QQH).
Försökspersonerna tränar TRF (2-3 måltider) som ett komplement till QQH hälsosam tallrikdiet. Försökspersoner i interventionsgruppen kan äta under det förutbestämda ätfönstret på 8-12 timmar, men de får bara dricka vatten och kalorifria drycker under de återstående 12-16 timmarna. Försökspersonerna får bestämma tiden för sin första och sista måltid på dagen så länge de äter inom 8-12 timmars fönsterperioden. Att hoppa över frukosten och äta sen middag avråds dock.
Aktiv komparator: Standard malaysisk hälsotallrik (QQH)
Försökspersonerna tränar QQH-kostplanen.
Försökspersonerna utövar QQH hälsosam tallrik diet enligt riktlinjer som fastställts av hälsoministeriet riktlinjerna. QQH hänvisar till en normal mattallrik (23 cm i diameter), uppdelad i en fjärdedel ris (kolhydrater), en fjärdedel kött (protein) och en halv tallrik med grönsaker och frukt. Dessutom krävs ingen kalorispecifikation och snacks avråds.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: baslinje - 24 veckor
Genomsnittlig kroppsviktsförändring kommer att beräknas.
baslinje - 24 veckor
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: baslinje - 24 veckor
Detta är en parameter för beräkning av det metabola syndromets svårighetsgrad.
baslinje - 24 veckor
Fastande blodsocker (mmol/L)
Tidsram: baslinje - 24 veckor
Detta är en parameter för beräkning av det metabola syndromets svårighetsgrad.
baslinje - 24 veckor
Midjemått (cm)
Tidsram: baslinje - 24 veckor
Detta är en parameter för beräkning av det metabola syndromets svårighetsgrad.
baslinje - 24 veckor
Serumtriglycerid (mmol/L)
Tidsram: baslinje - 24 veckor
Detta är en parameter för beräkningen av det metabola syndromets svårighetsgrad.
baslinje - 24 veckor
Serum högdensitetslipoprotein (HDL) (mmol/L)
Tidsram: baslinje - 24 veckor
Detta är en parameter för beräkningen av det metabola syndromets svårighetsgrad.
baslinje - 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fastetimmar per dag
Tidsram: baslinje - 24 veckor
För bedömning av följsamhet
baslinje - 24 veckor
Antal dagar för att uppnå TRF
Tidsram: baslinje-24 veckor
För bedömning av följsamhet
baslinje-24 veckor
Förekomst av behandlingsuppkomna biverkningar [Säkerhet]
Tidsram: baslinje-24 veckor
baslinje-24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kooi Yau Chean, RCSI & UCD Malaysia Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera