Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu ruokinta painon ja kardiometabolisen riskin vähentämiseksi

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr Chean Kooi Yau, RCSI & UCD Malaysia Campus

Aikarajoitetun ruokinnan vaikutukset painoon ja metabolisen oireyhtymän vaikeusasteeseen lihavilla aikuisilla

Lihavuusaste Malesiassa on korkeampi kuin maailman keskimääräinen liikalihavuus. Keskipainoisuus on osa metabolista oireyhtymää (MetS), joka koostuu myös dyslipidemiasta, heikentyneestä glukoositoleranssista ja verenpaineesta. MetS on jatkumo riskissä kehittää kardiometabolisia komplikaatioita. Time Restricted Feeding (TRF) sisältää pidennetyn fysiologisen yön yli paaston. Tutkijat uskovat, että vuorokausirytmejä vastaava ruokailun ajoitus on yhtä tärkeä kuin kalorien saanti lihavuuden ja sen komplikaatioiden estämiseksi. Tutkijat olettavat, että TRF on tehokas painonhallinnassa ja aineenvaihdunnan vaikeuden parantamisessa. Koehenkilöt satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka harjoittaa QQH-ruokavaliosuunnitelmaa, tai interventioryhmään, joka harjoittaa TRF:ää QQH-ruokavaliosuunnitelman lisänä.

Koehenkilöitä seurataan viikolla 12 ja 24 TRF:n sitoutumisen, tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Tällä tutkimuksella on tarkoitus täyttää muutama tutkimusaukko seuraavasti:

  1. Pidempi opiskeluaika 6 kuukautta.
  2. Tämä on ensimmäinen Aasian väestön keskuudessa tehty tutkimus.
  3. TRF:n sitoutumistaso tosielämässä mitataan. Nämä tiedot voivat mahdollisesti ennustaa TRF:n intensiteettitason, joka on toteutettavissa todellisessa elämässä, ja myös sen yhteyden TRF:n tehokkuuteen.
  4. TRF määritellään syömiseksi ≤12 tunnin aikana ja paastoksi vähintään 12 tuntia päivässä. Tämä on lyhin tähän mennessä tutkittu paastoikkuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Penang
      • George Town, Penang, Malesia, 10450
        • Penang General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-59 vuotiaita
  2. BMI 27,5 kg/m2 - 39,9 kg/m2
  3. Älypuhelinten käyttäjät
  4. Haluaa laihduttaa
  5. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa ja pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja, aivoverenkiertohäiriöitä, hermoston rappeuttavia tai tulehduksellisia sairauksia; epilepsia, pahanlaatuisuus, maha-suolikanavan sairaudet, kilpirauhasen häiriöt, diabetes tai lääkkeet, joilla olisi voinut olla metabolisia vaikutuksia.
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  3. Ne, jotka harjoittavat tällä hetkellä mitä tahansa ajoittaista paastoa tai jotka ovat äskettäin ilmoittautuneet ruokavalio- tai laihdutusohjelmaan viimeisten 3 kuukauden aikana.
  4. Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan arvion mukaan liittyä kohonneeseen riskiin tutkittavalle tai saattaa häiritä tutkimuksen arviointeja tai tuloksia.
  5. Tällä hetkellä kroonisten sairauksien lääkitys.
  6. Vakituinen yövuorotyöntekijä
  7. Ne, joiden on harjoitettava Ramadan-paastoa tämän tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta + normaali malesialainen terveellinen lautanen (QQH)
Koehenkilöt harjoittelevat aikarajoitettua ruokintaa (TRF) normaalin malesialaisen terveellisen lautasen (QQH) lisäksi.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu ruokinta
Koehenkilöt harjoittavat TRF:ää (2–3 ateriaa) QQH-terveellisen lautasruokavalion lisänä. Interventioryhmän koehenkilöt voivat syödä ennalta määrätyn 8-12 tunnin ruokailuikkunan aikana, mutta jäljellä olevat 12-16 tuntia saavat juoda vain vettä ja kalorittomia juomia. Koehenkilöt saavat päättää päivän ensimmäisen ja viimeisen ateriansa ajan, kunhan he syövät 8-12 tunnin ikkunajakson sisällä. Aamiaisen väliin jättämistä ja myöhäistä illallista ei kuitenkaan suositella.
Active Comparator: Normaali malesialainen terveellinen levy (QQH)
Koehenkilöt harjoittavat QQH-ruokavaliosuunnitelmaa.
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Koehenkilöt harjoittavat QQH-terveellistä lautasruokavaliota terveysministeriön ohjeiden mukaisesti. QQH viittaa normaaliin ruokalautaseen (halkaisija 23 cm), joka on jaettu neljäsosaan riisiä (hiilihydraatteja), neljäsosaan lihaa (proteiinia) ja puolikas lautanen vihanneksia ja hedelmiä. Lisäksi kaloreita ei vaadita, ja välipaloja ei suositella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
Keskimääräinen ruumiinpainon muutos lasketaan.
lähtötaso - 24 viikkoa
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
Tämä on parametri metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteiden laskemiseksi.
lähtötaso - 24 viikkoa
Paastoverensokeri (mmol/l)
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
Tämä on parametri metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteiden laskemiseksi.
lähtötaso - 24 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
Tämä on parametri metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteiden laskemiseksi.
lähtötaso - 24 viikkoa
Seerumin triglyseridi (mmol/l)
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
Tämä on parametri metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteiden laskemiseksi.
lähtötaso - 24 viikkoa
Seerumin korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) (mmol/l)
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
Tämä on parametri metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteiden laskemiseksi.
lähtötaso - 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastotuntien määrä päivässä
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
Kiinnittymisen arviointiin
lähtötaso - 24 viikkoa
TRF:n saavuttamiseen kuluneiden päivien määrä
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
Kiinnittymisen arviointiin
lähtötaso - 24 viikkoa
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus]
Aikaikkuna: lähtötaso - 24 viikkoa
lähtötaso - 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RCSI & UCD Malaysia Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Kooi Yau Chean, RCSI & UCD Malaysia Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRF168 001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa